La expresión «registro de la FDA para cosméticos» es muy utilizada por las empresas que quieren comercializar productos cosméticos en Estados Unidos. Sin embargo, a menudo se malinterpreta este término. A diferencia de los medicamentos o de ciertos productos sanitarios, los productos cosméticos no necesitan la autorización previa de la FDA para su comercialización en EE. UU.

El cumplimiento de la MoCRA se refiere al conjunto de obligaciones legales que ahora se aplican a muchos cosméticos comercializados en Estados Unidos en virtud de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022. Para las empresas de cosméticos, el cumplimiento de la MoCRA ya no es una cuestión secundaria. Ahora es un requisito normativo fundamental que afecta al registro de instalaciones, la lista de productos, la justificación de la seguridad, la notificación de eventos adversos, el etiquetado y la supervisión de la FDA. Dado que la MoCRA ha ampliado significativamente la autoridad de la FDA sobre los cosméticos, las empresas que comercializan productos en el mercado estadounidense necesitan un enfoque de cumplimiento estructurado, en lugar de una respuesta fragmentada, producto por producto.

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