Der Begriff „FDA-Zulassung für Kosmetika“ wird häufig von Unternehmen verwendet, die Kosmetikprodukte in den Vereinigten Staaten vermarkten möchten. Der Begriff wird jedoch oft missverstanden. Im Gegensatz zu Arzneimitteln oder bestimmten Medizinprodukten benötigen Kosmetikprodukte keine FDA-Zulassung vor dem Inverkehrbringen, bevor sie in den USA verkauft werden dürfen.

Die MoCRA-Konformität bezieht sich auf die Reihe gesetzlicher Verpflichtungen, die nun gemäß dem „Modernization of Cosmetics Regulation Act“ von 2022 für viele in den Vereinigten Staaten vermarktete Kosmetika gelten. Für Kosmetikunternehmen ist die MoCRA-Konformität kein Randthema mehr. Sie ist nun eine zentrale regulatorische Anforderung, die sich auf die Registrierung von Standorten, die Produktlistung, den Sicherheitsnachweis, die Meldung unerwünschter Ereignisse, die Kennzeichnung und die Aufsicht durch die FDA auswirkt. Da MoCRA die Befugnisse der FDA im Bereich Kosmetika erheblich erweitert hat, benötigen Unternehmen, die Produkte auf dem US-Markt in Verkehr bringen, einen strukturierten Compliance-Ansatz anstelle einer fragmentierten, produktbezogenen Vorgehensweise.

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