Fichas de datos de seguridad (FDS):
Seguridad química y conformidad
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Asegúrate de que tus productos cumplen la legislación, son transparentes y están listos para el mercado
Tanto si fabricas, importas o distribuyes productos que contienen sustancias químicas, como detergentes, mezclas de aromaterapia o dispositivos similares a los cosméticos, disponer de una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) que cumpla la normativa no es sólo una formalidad, sino una obligación legal en virtud del Reglamento CLP (CE) nº 1272/2008.
En Biorius estamos especializados en la creación, validación y actualización de FDS para empresas que venden en toda Europa y a escala internacional, garantizando que tu documentación sea clara, precisa y cumpla plenamente los requisitos más recientes.
¿Qué es una FDS y quién la necesita?
Una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) es un documento legal estructurado que proporciona información esencial sobre una mezcla química o sustancia, incluyendo:
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Composición química -
Peligros y clasificaciones de seguridad -
Manipulación, almacenamiento y eliminación seguros -
Primeros auxilios, lucha contra incendios y medidas en caso de vertido accidental -
Referencias normativas y clasificación del transporte
Las FDS son necesarias para:
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Productos clasificados como peligrosos en el CLP -
Cualquier producto que contenga ingredientes que planteen riesgos físicos, sanitarios o medioambientales -
Productos generales no cosméticos como
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Productos de limpieza -
Velas y ambientadores -
Aceites esenciales y mezclas -
Kits de bricolaje o accesorios cosméticos con componentes químicos
Nota: Los productos cosméticos acabados no requieren FDS según el Reglamento 1223/2009, pero sí algunos productos fronterizos o generales.
Cobertura global para tus necesidades de FDS
Biorius elabora Fichas de Datos de Seguridad (FDS) que cumplen las normas reglamentarias en los principales mercados mundiales:
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Unión Europea (UE) - Cumple plenamente las normativas REACH y CLP. -
Reino Unido (RU) - FDS adaptada a las normas específicas del RU tras el Brexit. -
Estados Unidos (EE.UU.) - FDS conforme a la OSHA en línea con la Norma de Comunicación de Peligros (HCS). -
Canadá (CA) - FDS conforme a WHMIS -
Internacional: FDS adaptadas al SGA para otras jurisdicciones, como Canadá, Asia-Pacífico y Latinoamérica.
Servicios Biorius SDS
En Biorius, eliminamos la complejidad de la creación de FDS y te ayudamos a cumplir tus obligaciones legales con confianza. Nuestros servicios incluyen:
Redacción y creación de FDS
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Preparación de FDS basadas en tu formulación completa -
Alineación con CLP, REACH y los requisitos de seguridad locales de la UE -
Formato claro en formato estándar de 16 secciones -
Adaptado al uso del producto (consumidor, profesional, industrial)
Traducción de FDS y versiones multilingües
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Traducción y adaptación para cada Estado miembro de la UE, más el Reino Unido -
Pleno respeto de las lenguas locales y de las normas de seguridad regionales
Actualizaciones y revisiones de las FDS
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Actualizaciones automáticas cuando cambian las normativas o las clasificaciones -
Revisión continua de las indicaciones de peligro armonizadas y las alertas de ingredientes
Además de la ficha de datos de seguridad
Generación de códigos UFI y envío de NCP (si procede)
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Generación de identificadores únicos de fórmula (UFI) -
Presentación de Notificaciones de Centros de Toxicología (NCP) en el portal de la ECHA
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Como especialistas en Normativa cosmética desde hace más de 15 años, Biorius ofrece una solución fiable llave en mano para colocar productos cosméticos en diversos mercados:
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