El mercado estadounidense de los cosméticos
Normativa sobre cosméticos en EE.UU: Estados Unidos de América es el mayor mercado de belleza y cuidado personal, con unos ingresos previstos de
91.000 millones de dólares en 2023 y un tamaño de mercado que se espera alcance los 105.000 millones de dólares en 2028
.
Se trata de un mercado sólido en el que reinan la belleza indie y los productos innovadores, y donde las prácticas de comercio electrónico y redes sociales están especialmente desarrolladas. Para acceder a este mercado de 332 millones de personas, tu producto debe cumplir los requisitos legales que se aplican en EEUU.
Para vender en EE.UU., debes tener en cuenta la legislación federal sobre cosméticos que se aplica por igual a todos los estados, así como las disposiciones estatales que suelen ser específicas. Es un error común olvidar esta segunda responsabilidad. Haz una visita guiada y lee lo que sigue para tener éxito en EEUU.
El 29 de diciembre de 2022 se promulgó la mayor modificación de la Normativa sobre Cosméticos de EEUU desde 1938. Se espera que la publicación de la Ley de Modernización de la Regulación Cosmética (MoCRA) en EEUU tenga un gran impacto en la industria cosmética, en tanto que implica el refuerzo del poder de la FDA.
He aquí cómo Biorius puede ayudar en la práctica a las empresas de cosméticos en relación con la Normativa sobre Cosméticos de EEUU:
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Legislación federal estadounidense(MoCRA y normativa vigente): Revisión de la fórmula - Biorius realiza una evaluación de tu fórmula completa para garantizar que las materias primas y los ingredientes cumplen todos los requisitos federales. -
Legislación federal estadounidense(MoCRA y normativa vigente): Revisión de la fórmula - Biorius realiza una evaluación de tu fórmula completa para garantizar que las materias primas y los ingredientes cumplen todos los requisitos federales. -
Legislación federal estadounidense(MoCRA y normativa vigente): Revisión de etiquetas y alegaciones - Biorius realiza una evaluación de las etiquetas de tus productos para garantizar que los elementos obligatorios y las comunicaciones de marketing que propones no puedan meterte en serios problemas. -
Legislación federal estadounidense (MoCRA): Informe para la fundamentación adecuada de la seguridad - Según exige la
MoCRA
cada producto cosmético debe ser analizado para demostrar su seguridad, y deben establecerse registros adecuados por toxicólogos cualificados. -
Legislación federal de EE.UU. y disposiciones de California: Gestión de Compuestos Orgánicos Volátiles (EPA, California Air Resources Board) - Estas sustancias, que pueden convertirse fácilmente en vapores o gases, están reguladas por motivos medioambientales. No dejes que esta obligación ponga en peligro tu presencia en EEUU, ¡como ya ha ocurrido muchas veces!
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Disposiciones estatales: Revisión de fórmulas + Revisión de etiquetas y alegaciones en todos los Estados (incluidos los requisitos específicos de California: Proposición 65,
Programa de Cosméticos Seguros de California
) - Como ya se ha indicado, la legislación federal es una cosa, pero los Estados pueden hacer cumplir las disposiciones, y muchos de ellos lo han hecho. Biorius se asegurará de que tus productos cumplen la normativa estadounidense, estado por estado. -
Representación legal de tus productos en EE.UU. - Por último, pero no por ello menos importante, Biorius puede convertirse en tu contacto para eventos adversos en EE.UU. si eres una marca de cosméticos extranjera. El papel de Persona Responsable conlleva
muchas obligaciones
... que la mayoría de las empresas no quieren cubrir. No olvides que puedes delegar algunas de tus tareas en Biorius, ya que responder a las llamadas de los consumidores notificando un Suceso Adverso a medianoche no es una misión atractiva para una empresa de cosméticos.Estos servicios pueden ofrecerse "a la carta" o como un combo, en función de tus propias necesidades y objetivos.
A continuación encontrarás todos los detalles de la Normativa sobre Cosméticos de EEUU:
Legislación federal sobre cosméticos
A nivel federal, se aplican dos marcos jurídicos principales a los productos cosméticos:
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La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (21 USC 321-392 y reglamentos relacionados) tiene por objeto impedir la comercialización en EE.UU. de productos adulterados y con marcas falsas. -
La Ley de envasado y etiquetado justos (15 USC 1451-1460 y reglamento relacionado) tiene como objetivo permitir al consumidor hacer juicios de valor comparativos en el mercado respecto a la compra de productos.
El 29 de diciembreth, 2022, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos recibió su mayor modificación desde 1938: La Ley de Modernización de la Regulación Cosmética (MoCRA). Este nuevo acto legislativo (resumido aquí) afecta profundamente a la industria cosmética, pero Biorius proporciona un servicio llave en mano que incluye todo lo que necesitas para vender en EE.UU. sin correr ningún riesgo.
La MoCRA añadió
nuevas obligaciones
y muchas de ellas deben ser cumplidas por la Persona Responsable. Sin embargo, la MoCRA no deroga los requisitos existentes, que siguen aplicándose plenamente y no cambian la forma en que se regulan los medicamentos de venta libre (como los productos solares) y los jabones.
Lee esto: información al consumidor frente a protección del consumidor
La filosofía de la MoCRA es relativamente parecida a la del Reglamento Europeo sobre Cosméticos: da más autoridad a la FDA que antes y pretende proteger mejor a los consumidores estadounidenses.
Aunque, por muchos aspectos, uno se dará cuenta rápidamente de que EEUU es una sociedad litigiosa, en la que no es raro que los consumidores demanden a una marca de cosméticos (y ganen millones de esa forma). Por esta razón, debes estar seguro al 100% de que las etiquetas de tus productos -que incluyen todos los elementos obligatorios y las comunicaciones de marketing- permiten al consumidor tomar una decisión de compra bien informada.
En EE.UU., una declaración engañosa puede ser un error tan costoso que puede poner en peligro todo tu negocio. Por eso necesitas un buen apoyo normativo en tu aventura estadounidense, ¡y Biorius está ahí para ayudarte a tener éxito!
¿Tienes curiosidad por conocer el marco jurídico estadounidense y su filosofía del derecho?
Consulta esta página
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Estados Disposiciones
Además de la legislación federal, los Estados pueden aprobar sus propias leyes sobre productos cosméticos y establecer requisitos específicos. La MoCRA tiene una autoridad superior y especifica muy claramente lo que los Estados pueden hacer y lo que no. En resumen, los Estados pueden promulgar disposiciones que se refieran a:
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La restricción o la prohibición de ingredientes específicos en los productos cosméticos (por ejemplo, la restricción del 1,4-Dioxano en Nueva York). -
El etiquetado de los productos/la información sobre la presencia de ingredientes específicos en los productos cosméticos, si esta obligación existía en el momento en que se promulgó la MoCRA (por ejemplo,
las obligaciones de la Propuesta 65 en California
). -
Todos los elementos relativos a los productos cosméticos que no se abordan explícitamente en la MoCRA (por ejemplo, la Gestión de los
Compuestos Orgánicos Volátiles en California
).
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