Cosmetic regulations

Su Experto en Reglamento Cosméticos

Hemos ayudado a miles de clientes a vender productos cosméticos de forma rápida y segura en la UE, el Reino Unido, EE.UU. y Canadá (y en más de 60 países) prestando los mejores servicios de regulación, toxicología y certificación de su categoría.

  • 15+

    Años de experiencia
  • DEDICADOS

    Expertos y gestores de cuentas
  • 50,000+

    Productos conformes
  • 50+

    Expertos internos en reglamentación y ciencia
  • IT PLATFORM

    Confidencialidad y protección de tus datos
European Union

UE Y REINO UNIDO
Reglamento Cosmeticos

Biorius proporciona una solución rápida y fiable que va de la A a la Z para que marcas, fabricantes e importadores cumplan el Reglamento Europeo de Cosméticos (CE nº 1223/2009) y el Reglamento Británico de Aplicación de Productos Cosméticos de 2013 (UK CR).

NUESTROS SERVICIOS DE CONFORMIDAD UE/UE

  • formula review
    Revisión de Fórmulas
  • service-2.webp
    CPSR Parte A y B

    (Evaluación de Seguridad)

  • label and claims review
    Revisión de Etiquetas y Afirmaciones
  • pif preparation
    Preparación del EIP

    (Expediente Información Producto)

  • cpnp & scpn notifications
    Notificaciones en el CPNP y SCPN

UE Y REINO UNIDO
Representación legal

La Persona Responsable (PR) se encarga de garantizar que los productos cosméticos comercializados en la UE/Reino Unido cumplen la normativa aplicable de forma permanente y actúa como punto de contacto con las autoridades locales durante las inspecciones, y con los consumidores en caso de problemas.

Muchas de las principales marcas del mundo han optado por confiar en Biorius para esta función, tanto en la UE como en el Reino Unido.

  • Representa y defiende tu marca ante las autoridades locales
  • Asiste a tu marca cosmética en cualquier cuestión legal
  • Gestiona las reclamaciones de los clientes cuando surgen
  • Supervisión reglamentaria del cumplimiento continuo de tus productos
  • Gestiona cualquier efecto indeseable de tus productos
  • Garantiza que tu Fichero de Información de Producto esté actualizado
USA (MoCRA) & California Cosmetic Regulations

USA (MoCRA) & California
Normativa sobre cosméticos

Para vender en EE.UU., debes tener en cuenta la legislación federal sobre cosméticos que se aplica por igual a todos los Estados, así como las disposiciones estatales que suelen ser específicas. Es un error común olvidar esta segunda responsabilidad.

En lo que respecta específicamente a la MoCRA, podemos ayudarle con todas sus necesidades de cumplimiento normativo, desde la revisión de fórmulas hasta la representación legal en calidad de su agente en EE. UU., y contribuir a garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos normativos vigentes en EE. UU. en materia de cosméticos.

NUESTROS SERVICIOS DE CUMPLIMIENTO EN EE.UU.

  • formula review

    Revisión de Fórmulas
    Legislación Federal de los Estados Unidos
    (MoCRA y regulaciones existentes)

  • label and claims review

    Revisión de Etiquetas y Afirmaciones
    Legislación Federal de los Estados Unidos
    (MoCRA y regulaciones existentes)

  • Report-for-Adequate-Safety.webp

    Informe de Sustentación de Seguridad Adecuada
    Legislación Federal de los Estados Unidos (MoCRA)

  • Listado de Productos Cosméticos
    Legislación Federal de los Estados Unidos (MoCRA)

  • Disposiciones Estatales
    Revisión de Fórmulas + Revisión de Etiquetas y Afirmaciones en todos los Estados

  • legal representation

    Representación Legal de sus productos en los Estados Unidos
    (Agente Estados Unidos)

us agent

Agente de EEUU

Con 15 años de experiencia como experto en normativa cosmética, Biorius puede ayudar a tu marca a vender productos en EE.UU. reduciendo los riesgos empresariales. Ofrecemos un paquete completo de servicios relacionados con la MoCRA, que incluye actuar como Agente en EE.UU. a través de nuestra entidad jurídica, Biorius Inc.

eclipse large

Reglamentación mundial sobre cosméticos

Con Biorius, el éxito de tu negocio global está respaldado por expertos en legislación internacional. Ofrecemos soluciones de registro para acceder a más de 60 mercados muy prometedores.

  • canada

    CANADÁ

  • Australia Map

    AUSTRALIA

  • japan

    JAPÓN

  • south korea Map

    COREA DEL SUR

  • china

    CHINA

  • ASEAN

  • SUDÁFRICA

Nuestras certificaciones cosméticas

Nuestras certificaciones están bien reconocidas en la industria cosmética, son válidas en todo el mundo y no tienen que renovarse. Han sido desarrollados por nuestro equipo de científicos, toxicólogos y expertos en normativa.

Nuestros logotipos pueden añadirse a tu sitio web y a las etiquetas de tus envases para impulsar tu marketing e informar a los consumidores con honestidad y transparencia.

natural certified
Certificaciones
Natural y ecológico
Certificación
Vegano
certifications sans gluten & san soja
Certificaciones
Sin gluten y sin soja
Certificación
Sin OMG
natural and organic certification

Certificaciones
Natural y ecológico

Desde finales de la década de 2000, tras una serie de informes sobre los supuestos peligros de los cosméticos, los consumidores han mostrado un renovado interés por los productos de origen natural y ecológico. Por ello, Biorius ha desarrollado las Certificaciones Natural y Ecológica.

La demanda de cosméticos naturales y ecológicos por parte de los consumidores ha crecido de forma significativa durante la última década, y el mercado mundial representa ahora una parte considerable y en rápida expansión del sector de la belleza en su conjunto.

vegan

Certificación
Vegano

La certificación vegana resalta la importancia que tu marca cosmética concede al bienestar animal y te permite compartir con tus consumidores un mensaje más amplio sobre la ética y los valores de tu marca.

Entre otros elementos, un producto cosmético con certificación vegana se define por no contener ingredientes ni subproductos animales, no utilizar ingredientes ni subproductos animales en el proceso de fabricación y no realizar pruebas en animales por parte de ninguna empresa o contratista independiente.

Los ensayos con animales de productos cosméticos y sus ingredientes están prohibidos en la UE por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 desde el 11 de marzo de 2009 (y desde el 11 de marzo de 2013 en el caso de determinados parámetros toxicológicos específicos).

wheat field

Certificaciones
Sin gluten y sin soja

Las comunicaciones de marketing “Sin gluten” o “Sin soja” incluyen las etiquetas de los cosméticos, ya que destacan la información necesaria para grupos específicos de consumidores. Esta certificación ayuda a las personas intolerantes al gluten o a la soja o celíacas a tomar decisiones bien informadas al elegir un producto cosmético.

La certificación “Sin gluten” de Biorius es una designación fidedigna emitida por terceros expertos independientes, que garantiza que el producto no contiene trigo, centeno, avena, cebada ni ninguna otra forma de gluten, mientras que la certificación “Sin soja” de Biorius asegura que no hay soja en el producto final.

chemistry

Certificación
Sin OMG

Los ingredientes cosméticos de origen vegetal y los ingredientes de origen alimentario son habituales en la industria cosmética. Sin embargo, en un mundo en el que se da mucha importancia a la salud y a la naturaleza, puede ser beneficioso para una marca destacar sus productos certificados no OGM. La certificación “Sin OMG” te ayudará a diferenciarte de tus competidores.

bg right

¿Por qué Biorius?

Durante más de 15 años, Biorius ha sido un socio esencial para
numerosas marcas de cosméticos, ayudando en la evaluación de ingredientes
y garantizando la conformidad reglamentaria de sus productos finales.

Nuestro competente equipo, experto en normativa y toxicología
experiencia, guía a las empresas cosméticas a través de los diversos retos
en el lanzamiento de productos al mercado.

perfume bg

1500+

Las marcas de cosméticos confían en Biorius

henkel logo
loreal logo
colgate logo
Anastasia logo
Amika Logo
Function of Beauty Logo
devacurl logo
tarte logo
birchbox logo
estee lauder companies logo
australian gold logo
arbonne logo

¿Qué opinan nuestros clientes sobre nosotros?

esalon

Emily Manatan

JEFE DE DESARROLLO DE PRODUCTO, ESALON

Biorius ha sido fundamental para nuestro crecimiento global. Biorius trabajó con nuestro modelo de negocio único para crear una solución verdaderamente innovadora para nosotros. La gente de Biorius no sólo es receptiva, previsora e informativa, sino que además es maravilloso trabajar con ellos.

briogeo

Andy Peitz

DIRECTOR DE REGLAMENTACIÓN DE PRODUCTOS, BRIOGEO

Biorius proporciona el mejor servicio y experiencia normativa de su clase mientras lleva cada producto al mercado. La atención que presta el equipo a los detalles y la facilidad de uso del portal en línea hacen que el proceso sea fluido y eficaz. Estoy deseando colaborar con Biorius en el lanzamiento de nuestro próximo producto.

amyris

Stephanie Muni

DIRECTOR ADJUNTO DE ASUNTOS REGLAMENTARIOS Y REGISTRO INTERNACIONAL, AMYRIS

Biorius empezó como nuestro RP para 1 marca y, gracias a la increíble colaboración que nos ofrecieron, decidimos trasladarles toda nuestra cartera. Han ido más allá en múltiples ocasiones para trabajar con nuestro equipo, ser flexibles y proporcionar una experiencia real, verdadera y fácil de entender en todo lo relacionado con el cuidado personal. Proporcionan orientaciones sencillas y claras para las nuevas normativas, respuestas en tiempo real a nuestras preguntas, increíblemente matizadas, y nos ayudan a navegar por esas complicadas zonas grises que nos permiten seguir siendo competitivos en el mercado. Son verdaderos socios y tenerlos como nuestro RP ha facilitado mi trabajo, ha mejorado mi comprensión de las normativas de la UE y sigue impresionando a nuestra Dirección Ejecutiva por su ejecución de una amplia gama de conocimientos globales.

dalan olive

Sibel Tüzün

DIRECTOR DE I+D, DALAN

Biorius representa a Dalan Kimya como Persona Responsable, prestando apoyo normativo para estar seguros de lanzar los productos Dalan sin problemas al mercado. Es un socio digno de confianza que siempre sirve su experiencia de inmediato y se comunica con la autoridad competente a tiempo. Biorius es una empresa fiable y actualizada, que es lo más importante como RP para la colaboración. Como resultado, su asesoramiento es fiable. Estamos encantados de trabajar con Biorius, gracias por nuestra colaboración.

kosas

Jillian Procopio

DIRECTOR DE OPERACIONES, KOSAS

Trabajar con Biorius es rápido, minucioso y agradable. Apreciamos la atención al detalle, así como la transparencia del proceso normativo. Biorius ha sido un socio fiable y esperamos seguir trabajando juntos.

hourglass

Roxana Ghavamian

DIRECTOR DE ASUNTOS REGLAMENTARIOS Y GARANTÍA DE CALIDAD, HOURGLASS

Llevo varios años trabajando con Biorius a través de distintas empresas y en diferentes etapas de mi carrera. Biorius no sólo ofrece una asistencia excelente con los registros, sino que sus representantes están siempre disponibles y encantados de responder a cualquier pregunta. Además, nos informan rápidamente de cualquier cambio o actualización de la normativa. ¡Es un verdadero placer trabajar con el equipo de Biorius!

covalence laboratories

John Wochner

JEFE DE VENTAS, LABORATORIOS COVALENCE

Conocimos Biorius hace años, cuando empezamos a explorar las mejores opciones para ayudar a las marcas para las que fabricamos a acceder al mercado de la UE. Años después, Biorius sigue siendo nuestra mejor opción para las evaluaciones y registros en la UE. Su personal profesional ha sido una fuente esencial de información para nosotros y siempre están dispuestos a instruirnos sobre los requisitos necesarios. El sistema de portal en línea es fácilmente la mejor forma de que fabricantes como nosotros gestionen el proceso para nuestros clientes, recomiendo sin duda aprovechar esta característica. Hemos disfrutado de la relación de trabajo con Biorius y seguiremos haciendo de ellos nuestra primera opción para nuestros clientes.

colorescience

Ted Ebel

DIRECTOR COMERCIAL, COLORESCIENCIA

Sólo quiero daros las gracias a todos por este proceso tan riguroso, pero tan reflexivo y solidario. Estoy muy impresionada por el rigor de vuestro planteamiento e igualmente tranquila de que tenemos al Responsable adecuado en Europa. Muchas gracias. Esto es importante para nosotros.

arbonne

Russel de la Mare

SUPERVISOR DE ASUNTOS REGLAMENTARIOS Y CIENTÍFICOS, SR. LÍDER UE , ARBONNE

Hemos tenido el placer de trabajar con Biorius desde su creación y nunca hemos encontrado motivos para buscar servicios alternativos. Su servicio es atento y puntual, y la plataforma online crece para adaptarse mejor a las necesidades de los clientes. También son proactivos y están bien interconectados en lo que respecta al estado de alerta de la industria, que comunican a través de Cartas Informativas específicas, alertas en coordinación con el ICMAD e incluso sobre la marcha, si surge un tema que afecte a una evaluación en curso, garantizando que el producto sea lo más seguro posible y también esté preparado para el mercado en un futuro previsible. Hemos comprobado que están abiertos a discutir temas delicados para llegar a soluciones que funcionen bien para todos, hasta el punto de que hemos integrado estas soluciones en nuestros procesos internos.

ultraceuticals

Alison Mcclellan

DIRECTOR DE ASUNTOS REGLAMENTARIOS, ULTRACEUTICALS

Hemos encontrado en Biorius un socio valioso y de confianza para ampliar nuestros mercados europeos. Por supuesto, Biorius evalúa y notifica los productos cosméticos a través del portal de cosméticos. Además, Biorius es paciente a la hora de dar respuestas claras a nuestras numerosas consultas sobre normativa y nos ha ayudado a dirigirnos a otros socios para que nos ayuden a introducir otros tipos de productos en el mercado europeo.

hairstory

Alara Zeren

Directora de Producto y Comercialización de Hairstory, Peluquería

Biorius nos ha proporcionado un apoyo normativo excepcional tanto para el mercado de EE.UU. como para el de la UE/Reino Unido. Su equipo está siempre disponible para responder a cualquier pregunta que podamos tener, demostrando una capacidad de respuesta y una experiencia sin parangón. Su apoyo ha sido inestimable a la hora de navegar por complejos entornos normativos, y su amabilidad garantiza que siempre nos sintamos seguros e informados. Agradecemos su colaboración y recomendamos encarecidamente sus servicios.

Btspaceship

Sittidej Somprakit

Director de Marketing, Nave espacial Bts

Estamos increíblemente agradecidos por el excepcional servicio prestado por Biorius. Su experiencia en la normativa sobre cosméticos de la UE y el Reino Unido ha sido inestimable para ayudarnos a superar el complejo proceso de certificación. Con su orientación, nuestro producto fabricado en Tailandia recibió rápidamente la certificación, lo que garantizó una entrada sin problemas en el mercado. La rápida asistencia y las frecuentes llamadas de consulta demuestran realmente su compromiso con el éxito del cliente. Biorius es un socio de confianza a la hora de ofrecer excelencia normativa.

ds durga

DS y Durga

Biorius ha sido un gran socio para ayudarnos a introducir productos en los mercados de la UE y el Reino Unido. Navegar por el portal en línea es muy sencillo, y el equipo de Biorius siempre responde con rapidez y está dispuesto a ayudar. Recomendaríamos encarecidamente Biorius a cualquier empresa que busque un RP fiable con el que navegar por el complejo panorama normativo.

ellus krue

Lissy Alvaran

Desarrollo de productos, ELLUS Y KRUE

Biorius ha sido fundamental para ayudarnos a navegar por el complicado mundo de la conformidad internacional de los cosméticos. Tienen procesos muy claros y una comunicación excelente durante todo el proceso. Siempre que tratamos con Biorius sabemos que recibimos la información correcta y el mejor asesoramiento. Estamos deseando ampliar nuestra cartera con Biorius.

manscaped

Pallavi Nagrale

Director Global de Asuntos Reglamentarios, Manscaped

Biorius ha sido fundamental a la hora de proporcionar un excelente apoyo normativo para navegar por las complejas normativas sobre cosméticos en las regiones de la UE y el Reino Unido. Su equipo tiene una comunicación excelente, un tiempo de respuesta rápido y son muy receptivos a todas las consultas y peticiones. El equipo cuenta con expertos en normativa muy bien informados que siempre nos proporcionan la información más actualizada sobre las próximas normativas y cambios cosméticos en todo el mundo, así como evaluaciones de riesgos que afectan a nuestra cartera de productos. Biorius ha sido nuestro socio-RP de confianza durante más de 5 años, con un apoyo normativo excelente. Recomendamos encarecidamente su servicio.

Juice beauty Logo

Julie Castel

Director de Desarrollo de Producto, Zumo de Belleza

Estoy muy satisfecho de trabajar con Biorius debido a su clara comunicación, asesoramiento profesional y rápido registro de productos. Recientemente hemos colaborado en las notificaciones de cosméticos UE/Reino Unido, así como en el cumplimiento de la MoCRA. Para ambos proyectos, registraron con éxito nuestros numerosos productos en un breve plazo muy apreciado. Gracias por apoyar y asegurar nuestro negocio. Recomendaría sus servicios sin ninguna duda.

rare beauty

Lisbeth Portillo

Director de Reglamentación, Belleza rara

Llevo años utilizando Biorius, y estoy muy impresionado por sus herramientas intuitivas y fáciles de navegar. Nuestro equipo dedicado de gestores de relaciones con los clientes y gestores de datos de clientes es excepcional. Siempre que hemos tenido una pregunta o nos hemos encontrado con un problema técnico, han respondido con rapidez y han sido increíblemente útiles. Su dedicación a la satisfacción del cliente es realmente encomiable. Recomendaría encarecidamente Biorius a cualquiera que busque un responsable en el mercado de la UE/Reino Unido.

Emilie Bourlot

Responsable de Asuntos Reglamentarios, Grupo Arthès

Los equipos de Biorius son muy receptivos y educativos. ¡Gracias por su apoyo con Arthes!

Samantha Martin

Director de Calidad y Asuntos Reglamentarios, Pat McGrath Cosméticos

Biorius mantiene a nuestro equipo al día de las últimas y cambiantes normativas de la UE y el Reino Unido compartiendo boletines informativos y organizando seminarios web. Su nueva plataforma online ha ayudado mucho a la eficacia de las notificaciones de productos y la organización de proyectos. La comunicación con nuestros gestores de cuentas siempre ha sido puntual y eficaz. Recomendamos trabajar con Biorius porque son organizados y directos.

Amine Djedoui

Responsable de Asuntos Reglamentarios, Laboratorio Cellap

Llevamos varios años trabajando con nuestro responsable de Biorius y estamos plenamente satisfechos. Apreciamos mucho su capacidad para adaptarse rápidamente a nuestras necesidades, incluso ante las crecientes restricciones y complicaciones normativas. Tienen una clara orientación empresarial y aportan soluciones eficaces. Su equipo de expertos es competente y siempre está atento a nuestras necesidades. Biorius es un socio fiable en el que podemos confiar en cada etapa.

Hovanes Oganesyan

Director de Asuntos Reglamentarios, Anastasia Beverly Hills, LLC

Biorius ha sido un socio fantástico para ayudarnos a llevar nuestros productos cosméticos al mercado en Europa, Reino Unido y Canadá. Su equipo es experto, accesible y siempre responde con rapidez. Hicieron que el cumplimiento de la normativa resultara fácil y nos dieron mucha tranquilidad. Muy recomendables.

Miembro orgulloso de asociaciones clave de la industria cosmética:

               

                                                             

 

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Como especialistas en regulaciones cosméticas por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para la colocación de productos cosméticos en varios mercados:

  • Especialistas de primera clase en regulaciones cosméticas en Europa, el Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
  • 50 expertos reguladores, toxicólogos, farmacéuticos y químicos a su servicio.
  • Un modelo único que le garantiza tanto el plazo de entrega más rápido posible como servicios de alta calidad. ¿Curioso? ¡Pregúntenos para saber más!
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  • Hemos evaluado más de 50.000 productos y siempre hemos gestionado con éxito el cumplimiento a lo largo de 15 años de existencia

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