Cosmetic regulations

Su Experto en Reglamento Cosméticos

Llevamos años ayudando a miles de clientes a vender productos cosméticos de forma rápida y segura en la UE, el Reino Unido, EE.UU. (y en más de 60 países) prestando los mejores servicios de regulación, toxicología y certificación de su clase.

  • 15+

    Años de experiencia
  • DEDICADOS

    gestores de relaciones
  • 50,000+

    Productos conformes
  • 50+

    Expertos internos en reglamentación y ciencia
  • IT PLATFORM

    Confidencialidad y protección de tus datos

UE Y REINO UNIDO
Reglamento Cosmeticos

Biorius proporciona una solución rápida y fiable que va de la A a la Z para que marcas, fabricantes e importadores cumplan el Reglamento Europeo de Cosméticos (CE nº 1223/2009) y el Reglamento Británico de Aplicación de Productos Cosméticos de 2013 (UK CR).

NUESTROS SERVICIOS DE CONFORMIDAD UE/UE

  • Revisión de Fórmulas
  • CPSR Parte A y B

    (Evaluación de Seguridad)

  • Revisión de Etiquetas y Afirmaciones
  • Preparación del EIP

    (Expediente Información Producto)

  • Notificaciones en el CPNP y SCPN

UE Y REINO UNIDO
Representación legal

La Persona Responsable (PR) se encarga de garantizar que los productos cosméticos comercializados en la UE/Reino Unido cumplen la normativa aplicable de forma permanente y actúa como punto de contacto con las autoridades locales durante las inspecciones, y con los consumidores en caso de problemas.

Muchas de las principales marcas del mundo han optado por confiar en Biorius para esta función, tanto en la UE como en el Reino Unido.

  • Representa y defiende tu marca ante las autoridades locales
  • Asiste a tu marca cosmética en cualquier cuestión legal
  • Gestiona las reclamaciones de los clientes cuando surgen
  • Supervisión reglamentaria del cumplimiento continuo de tus productos
  • Gestiona cualquier efecto indeseable de tus productos
  • Garantiza que tu Fichero de Información de Producto esté actualizado
USA (MoCRA) & California Cosmetic Regulations

USA (MoCRA) & California
Normativa sobre cosméticos

Para vender en EE.UU., debes tener en cuenta la legislación federal sobre cosméticos que se aplica por igual a todos los Estados, así como las disposiciones estatales que suelen ser específicas. Es un error común olvidar esta segunda responsabilidad.

Específicamente en relación con la MoCRA: podemos cubrir todas tus necesidades, desde la revisión de la fórmula hasta la representación legal (agente estadounidense), y podemos garantizarte que cumplirás el plazo legal del 29 de diciembre de 2023
.

NUESTROS SERVICIOS DE CUMPLIMIENTO EN EE.UU.

  • Revisión de Fórmulas
    Legislación Federal de los Estados Unidos
    (MoCRA y regulaciones existentes)

  • Revisión de Etiquetas y Afirmaciones
    Legislación Federal de los Estados Unidos
    (MoCRA y regulaciones existentes)

  • Informe de Sustentación de Seguridad Adecuada
    Legislación Federal de los Estados Unidos (MoCRA)

  • Listado de Productos Cosméticos
    Legislación Federal de los Estados Unidos (MoCRA)

  • Disposiciones Estatales
    Revisión de Fórmulas + Revisión de Etiquetas y Afirmaciones en todos los Estados

  • Representación Legal de sus productos en los Estados Unidos
    (Agente Estados Unidos)

Agente de EEUU

Con 15 años de experiencia como experto en normativa cosmética, Biorius puede ayudar a tu marca a vender productos en EE.UU. reduciendo los riesgos empresariales. Ofrecemos un paquete completo de servicios relacionados con la MoCRA, que incluye actuar como Agente en EE.UU. a través de nuestra entidad jurídica, Biorius Inc.

Reglamentación mundial sobre cosméticos

Con Biorius, el éxito de tu negocio global está respaldado por expertos en legislación internacional. Ofrecemos soluciones de registro para acceder a más de 60 mercados muy prometedores.

  • ESTADOS UNIDOS

  • CANADÁ

  • AUSTRALIA

  • JAPÓN

  • COREA DEL SUR

  • CHINA

Nuestras certificaciones cosméticas

Nuestras certificaciones están bien reconocidas en la industria cosmética, son válidas en todo el mundo y no tienen que renovarse. Han sido desarrollados por nuestro equipo de científicos, toxicólogos y expertos en normativa.

Nuestros logotipos pueden añadirse a tu sitio web y a las etiquetas de tus envases para impulsar tu marketing e informar a los consumidores con honestidad y transparencia.

Certificaciones
Natural y ecológico
Certificación
Vegano
Certificación
Clean
Certificaciones
Sin gluten y sin soja
Certificación
Sin OMG

Certificaciones
Natural y ecológico

Desde finales de la década de 2000, tras una serie de informes sobre los supuestos peligros de los cosméticos, los consumidores han mostrado un renovado interés por los productos de origen natural y ecológico. Por ello, Biorius ha desarrollado las Certificaciones Natural y Ecológica.

Sólo en 2016, el mercado mundial de los cosméticos ecológicos y naturales representó más de 11.000 millones de euros, aproximadamente el 5,5% del mercado de los cosméticos, y se espera que esta cifra se duplique para 2024.

Certificación
Vegano

La certificación vegana resalta la importancia que tu marca cosmética concede al bienestar animal y te permite compartir con tus consumidores un mensaje más amplio sobre la ética y los valores de tu marca.

Entre otros elementos, un producto cosmético con certificación vegana se define por no contener ingredientes ni subproductos animales, no utilizar ingredientes ni subproductos animales en el proceso de fabricación y no realizar pruebas en animales por parte de ninguna empresa o contratista independiente.

Como recordatorio, el Reglamento europeo sobre cosméticos CE nº 1223/2009 prohibió los ensayos con animales en productos cosméticos en 2004 y en ingredientes cosméticos en 2009 y 2013 (artículo 18).

Certificación
Clean

La certificación «Limpio» de BIORIUS se basa en una visión del mundo moderna, benévola y positiva, destinada a proteger el planeta y a sus habitantes. El ADN de BIORIUS garantiza una certificación científicamente sólida y plenamente conforme con todos los requisitos normativos pertinentes.

Certificaciones
Sin gluten y sin soja

Las comunicaciones de marketing «Sin gluten» o «Sin soja» incluyen las etiquetas de los cosméticos, ya que destacan la información necesaria para grupos específicos de consumidores. Esta certificación ayuda a las personas intolerantes al gluten o a la soja o celíacas a tomar decisiones bien informadas al elegir un producto cosmético.

La certificación «Sin gluten» de BIORIUS es una designación fidedigna emitida por terceros expertos independientes, que garantiza que el producto no contiene trigo, centeno, avena, cebada ni ninguna otra forma de gluten, mientras que la certificación «Sin soja» de BIORIUS asegura que no hay soja en el producto final.

Certificación
Sin OMG

Los ingredientes cosméticos de origen vegetal y los ingredientes de origen alimentario son habituales en la industria cosmética. Sin embargo, en un mundo en el que se da mucha importancia a la salud y a la naturaleza, puede ser beneficioso para una marca destacar sus productos certificados no OGM. La certificación «Sin OMG» te ayudará a diferenciarte de tus competidores.

¿Por qué Biorius?

Durante más de 15 años, BIORIUS ha sido un socio esencial para
numerosas marcas de cosméticos, ayudando en la evaluación de ingredientes
y garantizando la conformidad reglamentaria de sus productos finales.

Nuestro competente equipo, experto en normativa y toxicología
experiencia, guía a las empresas cosméticas a través de los diversos retos
en el lanzamiento de productos al mercado.

1500+

Las marcas de cosméticos confían en Biorius

¿Qué opinan nuestros clientes sobre nosotros?

Crystal McElroy

VP International Affairs, Clinical Skin

Navigating the regulatory landscape for skincare products in the EU and UK markets can be incredibly complex and daunting. However, partnering with Biorius has been a game-changer for our brand, Clinical Skin. Thanks to Biorius, Clinical Skin successfully entered and expanded in the EU and UK markets, ensuring our customers have access to safe, effective, and high-quality skincare products. We highly recommend Biorius to any skincare brand looking to navigate the regulatory landscape with ease and confidence.

Helena Weir

Finance and Operations Lead, Antipodes

We would like to thank BIORIUS for all of the advice we have received over the last year. We would only ever go to Biorius for our regulatory queries. Biorius have always been able to provide great advice/ reviews in a timely manner, ranging from small queries to larger projects. We are looking forward to growing our relationship and partnership with Biorius in the future!

Emily Manatan

PRODUCT DEVELOPMENT MANAGER, ESALON

Biorius has been instrumental to our growth globally. Biorius worked with our unique business model to create a truly innovative solution for us. Not only are the people at Biorius responsive, forward-thinking, and informative, but they’re also wonderful to work with.

Andy Peitz

PRODUCT REGULATORY DIRECTOR, BRIOGEO

Biorius provides best-in-class service and regulatory expertise while bringing each product to market. The team’s attention to detail and easy-to-use online portal makes the process smooth and efficient. I look forward to partnering with Biorius for our next product launch!

Stephanie Muni

ASSOCIATE DIRECTOR OF REGULATORY AFFAIRS & INTERNATIONAL REGISTRATION, AMYRIS

Biorius started as our RP for 1 brand, through the incredible partnership they offered, we decided to move our entire portfolio over to them. They have gone above and beyond on multiple occasions to work with our team, have flexibility, and provide real, true, easy to understand expertise on everything Personal Care. They provide simple clear guidances for new regulations, real-time answers to our incredibly nuanced questions, and help us navigate those tricky grey areas that allow us to remain competitive in the market. They are true partners and having them as our RP has made my job easier, my understanding of EU regulations better, and continues to impress our Executive Leadership on their execution of a wide array of global insights.

Sibel Tüzün

R&D MANAGER, DALAN

BIORIUS represents Dalan Kimya as a Responsible Person, giving regulatory support to be sure of launching Dalan products seamlessly into the market. It is a trustworthy partner which always serves its expertise immediately and communicates with competent authority on time. BIORIUS is a dependable and up-to-date company which is the most important item as an RP for collaboration. As a result, its counseling is reliable. We are pleased to work with BIORIUS, thanks for our partnership

Jillian Procopio

DIRECTOR OF OPERATIONS, KOSAS

BIORIUS is prompt, thorough, and pleasant to work with. We are appreciative of attention to detail as well as transparency of the regulatory process. BIORIUS has been a reliable partner and we look forward to continuing our work together.

Roxana Ghavamian

DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE, HOURGLASS

I’ve been working with BIORIUS for several years through different companies and at different stages of my career. Not only does BIORIUS offer excellent assistance with registrations, their representatives are also always readily available and happy to answer any questions. Additionally, they are quick to inform us of any changes and updates to the regulations. It’s truly a pleasure working with the BIORIUS team!

John Wochner

CHIEF SALES OFFICER, COVALENCE LABORATORIES

We were introduced to BIORIUS years ago when we first began exploring the best options for helping the brands we manufacture for gain access to the EU market. Years later Biorius is still our best choice for EU assessments and registrations. Their professional staff has been an essential source of information for us and they are always willing to educate us on the necessary requirements. The online portal system is easily the best way for manufacturers such as ourselves to manage the process for our clients, I definitely recommend taking advantage of this feature. We’ve enjoyed the working relationship with BIORIUS and will continue to make them our first choice for our clients.

Ted Ebel

CHIEF BUSINESS OFFICER, COLORESCIENCE

I just want to thank you all so much for the very rigorous, but thoughtful and supportive process.  I’m very impressed by the rigor of your approach and equally reassured that we have the right Responsible Party in Europe.  Thank you very much!  This is important for us.

Russel de la Mare

REGULATORY & SCIENTIFIC AFFAIRS SUPERVISOR, SR. EU LEAD, ARBONNE

We’ve had the pleasure of working with BIORIUS since their inception and have never found reason to seek alternative services. Their service is attentive and timely, the online platform grows to better suit customers’ needs. They are also proactive and well networked with regards to industry alertness, which they communicate through focused Information Letters, alerts in coordination with ICMAD and even on the fly- if a topic comes up which affects an ongoing assessment, ensuring that the product is both as safe as can be and also market-ready for the foreseeable future. We’ve found them to be open to discuss delicate issues to reach solutions that work well for all, so much so that we’ve integrated these solutions into our internal processes.

Alison Mcclellan

REGULATORY AFFAIRS MANAGER, ULTRACEUTICALS

We have found BIORIUS to be a valuable and trusted partner in expanding our European markets. Of course, BIORIUS assess and notify cosmetic products through the cosmetic portal. In addition to this, BIORIUS is patient in providing clear answers to our many regulatory queries and have been helpful in directing us to further partners to assist us in bringing additional types of products to market in Europe.

Alara Zeren

Product and Go-To-Market Director at Hairstory, Hairstory

Biorius has been providing us with exceptional regulatory support for both the USA and EU/UK markets. Their team is consistently available to answer any questions we might have, demonstrating unparalleled responsiveness and expertise. Their support has been invaluable in navigating complex regulatory landscapes, and their helpfulness ensures we always feel confident and informed. We are grateful for their partnership and highly recommend their services.

Sittidej Somprakit

Marketing Manager, Bts Spaceship

We are incredibly grateful for the exceptional service provided by Biorius. Their expertise in EU & UK cosmetics regulations has been invaluable in helping us navigate the complex certification process. With their guidance, our Thai-manufactured product received certification swiftly, ensuring a smooth market entry. The prompt assistance and frequent consulting calls truly demonstrate their commitment to customer success. Biorius is a trusted partner in delivering regulatory excellence!

DS & Durga

Biorius has been a great partner in assisting us in bringing products into the EU and UK markets. The online portal is seamless to navigate, and the Biorius team is always prompt to respond and eager to assist. We would highly recommend Biorius to any business looking for a reliable RP to navigate the complex regulatory landscape alongside.

Lissy Alvaran

Product Development, ELLUS & KRUE

BIORIUS has been instrumental in helping us navigate the very complicated world of international cosmetic compliance. They have very clear processes and excellent communication along the way. Whenever we deal with BIORIUS we know we are getting the correct information and best advice. We look forward to growing our portfolio with BIORIUS. 

Pallavi Nagrale

Global Regulatory Affairs Manager, Manscaped

Biorius has been instrumental in providing excellent regulatory support navigating the complex cosmetic regulations in the EU/UK regions. Their team has excellent communication, quick turnaround time and are very responsive to all queries and requests. The team has very knowledgeable regulatory experts always providing us with the most current information on upcoming cosmetic regulations & changes across the globe as well as risk assessments affecting or product portfolio. Biorius has been our trusted partner-RP for over 5 years with excellent regulatory support. Highly recommend their service.

Julie Castel

Product Development Manager, Juice Beauty

I am very pleased to work with Biorius due to their clear communication, professional advice, and quick product registration. We recently collaborated on EU/UK cosmetic notifications as well as MoCRA compliance. For both projects, they successfully registered our numerous products in a very much appreciated short time. Thank you for supporting and securing our business. I would recommend your services without a doubt.

Lisbeth Portillo

Regulatory Manager, Rare Beauty

I have been using Biorius for years now, and I am thoroughly impressed for their intuitive and easy to navigate tools. Our dedicated customer relationship manager and customer data manager team is outstanding. Whenever we’ve had a question or encountered a technical issue, they have been quick to respond and incredibly helpful. Their dedication to customer satisfaction is truly commendable. I would highly recommend Biorius to anyone looking for a responsible person in the EU/UK market.

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Como especialistas en regulaciones cosméticas por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para la colocación de productos cosméticos en varios mercados:

  • Especialistas de primera clase en regulaciones cosméticas en Europa, el Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
  • 50 expertos reguladores, toxicólogos, farmacéuticos y químicos a su servicio.
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  • Evaluamos más de 100,000 productos y nunca hemos tenido problemas de cumplimiento (multas, retiradas del mercado, etc.) en 15 años de existencia.

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