Su Experto en Regulación de Cosméticos

Regulaciones de Cosméticos: Hemos estado ayudando a miles de clientes a vender productos cosméticos de manera rápida y segura en la UE, el Reino Unido, los EE. UU. (y en más de 60 países) al proporcionar servicios regulatorios, toxicológicos y de certificación de primera clase.

  • 15+

    Años de Experiencia
  • DEDICADOS

    GERENTES de Relaciones
  • 50,000+

    Productos Conformes
  • 50+

    Expertos Regulatorios y Científicos internos
  • Plataforma IT

    Confidencialidad y Protección de sus Datos

UE y Reino Unido

Biorius proporciona una solución rápida y confiable que abarca desde A hasta Z para que las marcas, fabricantes e importadores cumplan con el Reglamento Europeo de Cosméticos (EC No 1223/2009) y las Regulaciones de Ejecución de Productos Cosméticos del Reino Unido de 2013 (UK CR).

NUESTROS SERVICIOS DE CUMPLIMIENTO EN LA UE/REINO UNIDO

  • Revisión de Fórmulas
  • CPSR Parte A y B

    (Evaluación de Seguridad)

  • Revisión de Etiquetas y Afirmaciones
  • Preparación del EIP

    (Expediente Información Producto)

  • Notificaciones en el CPNP y SCPN

UE y Reino Unido
Representación Legal

La Persona Responsable (PR) es el encargado de asegurarse de que los productos cosméticos comercializados en la UE/Reino Unido cumplan con las regulaciones aplicables de manera continua y actúa como punto de contacto con las autoridades locales durante las inspecciones, así como con los consumidores en caso de problemas.

Muchas de las marcas líderes en el mundo han elegido confiar en Biorius para desempeñar este papel, tanto en la UE como en el Reino Unido.

  • Representa y defiende su marca ante las autoridades locales
  • Ayuda a su marca de cosméticos con cualquier pregunta legal
  • Gestiona las quejas de los clientes si y cuando surgen
  • Monitoreo regulatorio del cumplimiento continuo de sus productos
  • Gestiona cualquier efecto indeseable de sus productos
  • Asegura que su EIP (Expediente Información Producto) esté actualizado
USA (MoCRA) & California Cosmetic Regulations

Estados Unidos (MoCRA) y California

Para vender en los Estados Unidos, debe tener en cuenta la legislación federal de cosméticos que se aplica por igual a todos los estados, así como las disposiciones estatales que suelen ser específicas. Es un error común olvidar esta segunda responsabilidad.

Específicamente en lo que respecta al MoCRA: podemos cubrir todas sus necesidades, desde la revisión de la fórmula hasta la representación legal (Agente de los Estados Unidos), y podemos garantizar que cumplirá con el plazo legal del 29 de diciembre de 2023.

NUESTROS SERVICIOS DE CUMPLIMIENTO EN LOS ESTADOS UNIDOS

  • Revisión de Fórmulas
    Legislación Federal de los Estados Unidos
    (MoCRA y regulaciones existentes)

  • Revisión de Etiquetas y Afirmaciones
    Legislación Federal de los Estados Unidos
    (MoCRA y regulaciones existentes)

  • Informe de Sustentación de Seguridad Adecuada
    Legislación Federal de los Estados Unidos (MoCRA)

  • Listado de Productos Cosméticos
    Legislación Federal de los Estados Unidos (MoCRA)

  • Disposiciones Estatales
    Revisión de Fórmulas + Revisión de Etiquetas y Afirmaciones en todos los Estados

  • Representación Legal de sus productos en los Estados Unidos
    (Agente Estados Unidos)

Agente Estados Unidos

Con 15 años de experiencia como experto en regulación de cosméticos, Biorius puede ayudar a su marca a vender productos en los Estados Unidos mientras reduce los riesgos comerciales. Ofrecemos un paquete de servicios integral relacionado con MoCRA, que incluye actuar como el Agente de los Estados Unidos a través de nuestra entidad legal, Biorius Inc.

Regulaciones Cosméticas en todo el mundo

Con Biorius, su éxito comercial global está respaldado por expertos en legislación internacional. Ofrecemos soluciones de registro para acceder a más de 60 mercados altamente prometedores.

  • Estados Unidos

  • CANADÁ

  • AUSTRALIA

  • JAPÓN

  • COREA DEL SUR

  • CHINA

Nuestras Certificaciones Cosméticas

Nuestras certificaciones son ampliamente reconocidas en la industria de los cosméticos, válidas en todo el mundo y no necesitan renovación. Han sido desarrolladas por nuestro equipo de científicos, toxicólogos y expertos en regulación.

Nuestros logotipos se pueden agregar a su sitio web y etiquetas de envases para impulsar su marketing e informar a los consumidores con honestidad y transparencia.

Certificaciones
Naturaleza y Orgánicos
Certificación
Vegano
Certificación
Amigable con los Arrecifes
Certificación
Limpia
Certificaciones
Sin Gluten y Sin Soya
Certificación
Libre de OMG

Certificaciones
Naturaleza y Orgánicos

Desde finales de la década de 2000, tras una serie de informes sobre los presuntos peligros de los cosméticos, los consumidores han mostrado un renovado interés en productos de origen natural y orgánico. Por lo tanto, Biorius desarrolló las Certificaciones Naturales y Orgánicas.

Solo en 2016, el mercado global de cosméticos orgánicos y naturales representó más de 11 mil millones de euros; aproximadamente el 5,5% del mercado de cosméticos, y se espera que esta cifra se duplique para 2024.

Certificación
Vegano

La certificación vegana resalta la importancia que su marca de cosméticos otorga al bienestar animal y le permite compartir un mensaje más amplio con sus consumidores respecto a la ética y los valores de su marca.

Entre otros elementos, un producto cosmético certificado como vegano se define por no contener ingredientes o subproductos animales, no utilizar ingredientes o subproductos animales en el proceso de fabricación y no realizar pruebas en animales por ninguna empresa o contratista independiente.

Como recordatorio, el Reglamento Europeo de Cosméticos EC No 1223/2009 prohibió las pruebas en animales en productos cosméticos en 2004 y en ingredientes cosméticos en 2009 y 2013 (Artículo 18).

Certificación
Amigable con los Arrecifes

La Certificación Amigable con los Arrecifes es una excelente manera para que una marca y sus consumidores demuestren su compromiso con ayudar a reducir la alarmante tasa de daño a los arrecifes de coral.

En los últimos años, ha habido un marcado aumento en la preocupación de los consumidores por su impacto ambiental y el cambio climático.

Por lo tanto, Biorius desarrolló una Certificación Amigable con los Arrecifes.

Certificación
Limpia

La certificación «Limpia» de BIORIUS se basa en una visión del mundo moderna, benevolente y positiva destinada a proteger el planeta y a sus habitantes. El ADN de BIORIUS garantiza una certificación científicamente robusta y completamente conforme con todos los requisitos reglamentarios relevantes.

Certificaciones
Sin Gluten y Sin Soya

Las comunicaciones de marketing «Sin Gluten» o «Sin Soya» incluyen etiquetas en cosméticos, ya que destacan información necesaria para grupos específicos de consumidores. Esta certificación ayuda a las personas intolerantes al gluten/soya o que padecen de enfermedad celíaca a tomar decisiones bien informadas al seleccionar un producto cosmético.

La certificación «Sin Gluten» de BIORIUS es una designación confiable emitida por expertos independientes de terceros, asegurando que el producto no contenga trigo, centeno, avena, cebada ni ninguna otra forma de gluten, mientras que la certificación “Sin Soya” de BIORIUS garantiza que no exista soya en el producto final.

Certificación
Libre de OMG

Los ingredientes cosméticos basados en plantas y los ingredientes basados en alimentos son comunes en la industria cosmética. Sin embargo, en un mundo donde se le da gran importancia a la salud y la naturaleza, puede ser beneficioso para una marca destacar sus productos certificados como libres de OMG. La certificación Libre de OMG le ayudará a distinguirse de sus competidores.

¿Por qué Biorius?

Durante más de 15 años, BIORIUS ha sido un socio esencial para
numerosas marcas de cosméticos, ayudando en la evaluación de
ingredientes y garantizando el cumplimiento regulatorio de sus
productos finales.

Nuestro equipo realizado, competente en experiencia regulatoria y
toxicológica, guía a las compañías de cosméticos a través de los
diversos desafíos que se encuentran al lanzar productos al mercado.

1500+

Marcas de cosméticos confían en Biorius

¿Qué piensan nuestros clientes sobre nosotros ?

Sittidej Somprakit

Marketing Manager, Bts Spaceship, Thailand

We are incredibly grateful for the exceptional service provided by Biorius. Their expertise in EU & UK cosmetics regulations has been invaluable in helping us navigate the complex certification process. With their guidance, our Thai-manufactured product received certification swiftly, ensuring a smooth market entry. The prompt assistance and frequent consulting calls truly demonstrate their commitment to customer success. Biorius is a trusted partner in delivering regulatory excellence!

Lissy Alvaran

Product Development, ELLUS & KRUE

BIORIUS has been instrumental in helping us navigate the very complicated world of international cosmetic compliance. They have very clear processes and excellent communication along the way. Whenever we deal with BIORIUS we know we are getting the correct information and best advice. We look forward to growing our portfolio with BIORIUS. 

Helena Weir

Finance and Operations Lead, Antipodes

We would like to thank BIORIUS for all of the advice we have received over the last year. We would only ever go to Biorius for our regulatory queries. Biorius have always been able to provide great advice/ reviews in a timely manner, ranging from small queries to larger projects. We are looking forward to growing our relationship and partnership with Biorius in the future!

Emily Manatan

PRODUCT DEVELOPMENT MANAGER, ESALON

Biorius has been instrumental to our growth globally. Biorius worked with our unique business model to create a truly innovative solution for us. Not only are the people at Biorius responsive, forward-thinking, and informative, but they’re also wonderful to work with.

Andy Peitz

PRODUCT REGULATORY DIRECTOR, BRIOGEO

Biorius provides best-in-class service and regulatory expertise while bringing each product to market. The team’s attention to detail and easy-to-use online portal makes the process smooth and efficient. I look forward to partnering with Biorius for our next product launch!

Stephanie Muni

ASSOCIATE DIRECTOR OF REGULATORY AFFAIRS & INTERNATIONAL REGISTRATION, AMYRIS

Biorius started as our RP for 1 brand, through the incredible partnership they offered, we decided to move our entire portfolio over to them. They have gone above and beyond on multiple occasions to work with our team, have flexibility, and provide real, true, easy to understand expertise on everything Personal Care. They provide simple clear guidances for new regulations, real-time answers to our incredibly nuanced questions, and help us navigate those tricky grey areas that allow us to remain competitive in the market. They are true partners and having them as our RP has made my job easier, my understanding of EU regulations better, and continues to impress our Executive Leadership on their execution of a wide array of global insights.

Sibel Tüzün

R&D MANAGER, DALAN

BIORIUS represents Dalan Kimya as a Responsible Person, giving regulatory support to be sure of launching Dalan products seamlessly into the market. It is a trustworthy partner which always serves its expertise immediately and communicates with competent authority on time. BIORIUS is a dependable and up-to-date company which is the most important item as an RP for collaboration. As a result, its counseling is reliable. We are pleased to work with BIORIUS, thanks for our partnership

Jillian Procopio

DIRECTOR OF OPERATIONS, KOSAS

BIORIUS is prompt, thorough, and pleasant to work with. We are appreciative of attention to detail as well as transparency of the regulatory process. BIORIUS has been a reliable partner and we look forward to continuing our work together.

Roxana Ghavamian

DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE, HOURGLASS

I’ve been working with BIORIUS for several years through different companies and at different stages of my career. Not only does BIORIUS offer excellent assistance with registrations, their representatives are also always readily available and happy to answer any questions. Additionally, they are quick to inform us of any changes and updates to the regulations. It’s truly a pleasure working with the BIORIUS team!

John Wochner

CHIEF SALES OFFICER, COVALENCE LABORATORIES

We were introduced to BIORIUS years ago when we first began exploring the best options for helping the brands we manufacture for gain access to the EU market. Years later Biorius is still our best choice for EU assessments and registrations. Their professional staff has been an essential source of information for us and they are always willing to educate us on the necessary requirements. The online portal system is easily the best way for manufacturers such as ourselves to manage the process for our clients, I definitely recommend taking advantage of this feature. We’ve enjoyed the working relationship with BIORIUS and will continue to make them our first choice for our clients.

Ted Ebel

CHIEF BUSINESS OFFICER, COLORESCIENCE

I just want to thank you all so much for the very rigorous, but thoughtful and supportive process.  I’m very impressed by the rigor of your approach and equally reassured that we have the right Responsible Party in Europe.  Thank you very much!  This is important for us.

Russel de la Mare

REGULATORY & SCIENTIFIC AFFAIRS SUPERVISOR, SR. EU LEAD, ARBONNE

We’ve had the pleasure of working with BIORIUS since their inception and have never found reason to seek alternative services. Their service is attentive and timely, the online platform grows to better suit customers’ needs. They are also proactive and well networked with regards to industry alertness, which they communicate through focused Information Letters, alerts in coordination with ICMAD and even on the fly- if a topic comes up which affects an ongoing assessment, ensuring that the product is both as safe as can be and also market-ready for the foreseeable future. We’ve found them to be open to discuss delicate issues to reach solutions that work well for all, so much so that we’ve integrated these solutions into our internal processes.

Alison Mcclellan

REGULATORY AFFAIRS MANAGER, ULTRACEUTICALS

We have found BIORIUS to be a valuable and trusted partner in expanding our European markets. Of course, BIORIUS assess and notify cosmetic products through the cosmetic portal. In addition to this, BIORIUS is patient in providing clear answers to our many regulatory queries and have been helpful in directing us to further partners to assist us in bringing additional types of products to market in Europe.

Miembro de las principales asociaciones de la industria cosmética:

               

           

Últimas Noticias Regulatorias de Cosméticos

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Un video (en inglés) de 1 minuto y 44 segundos que resume lo que hacemos:

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Como especialistas en regulaciones cosméticas por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para la colocación de productos cosméticos en varios mercados:

  • Especialistas de primera clase en regulaciones cosméticas en Europa, el Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
  • 50 expertos reguladores, toxicólogos, farmacéuticos y químicos a su servicio.
  • Un modelo único que le garantiza tanto el plazo de entrega más rápido posible como servicios de alta calidad. ¿Curioso? ¡Pregúntenos para saber más!
  • Sin costos ocultos: Biorius no le cobra por ninguna pregunta, llamada o reunión.
  • Una herramienta de TI de primera clase, gratuita y que le ahorra mucho tiempo.
  • ¡Más de 1,500 clientes internacionales ya han elegido a Biorius!
  • Evaluamos más de 100,000 productos y nunca hemos tenido problemas de cumplimiento (multas, retiradas del mercado, etc.) en 15 años de existencia.

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