Reglamento Cosmeticos Reino Unido

¿Está planeando vender sus cosméticos en el Reino Unido?

Regulaciones de Cosméticos en el Reino Unido: El Reino Unido es un mercado importante para los productos cosméticos en el mundo (Valorado en 9.9 mil millones de euros al precio de venta al por menor en 2021). El Reino Unido se encuentra entre los tres principales mercados de cosméticos en Europa Occidental después de Alemania y Francia (seguido por Italia) y es la octava industria cosmética más grande del mundo, detrás de EE. UU., China, Japón, India, Brasil, Alemania y Francia. Se proyecta que el tamaño del mercado global de cosméticos alcance un crecimiento del 25% para 2027 y se considera que el Reino Unido experimentará el mayor crecimiento de Europa Occidental en los próximos años.

El Reglamento Cosmeticos del Reino Unido es una de las regulaciones cosméticas más complicadas del mundo.

El Reino Unido dejó formalmente la Unión Europea el 31 de enero de 2020, pero la Regulación de Cosméticos del Reino Unido se origina en la Regulación de Cosméticos de la UE 1223/2009. Las empresas cosméticas tuvieron hasta el 31 de diciembre de 2020 (periodo de transición) para cumplir con los requisitos del “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34”, conocido como «Regulaciones de Cosméticos del Reino Unido». Se ha promulgado mucha legislación a lo largo de los años para proteger mejor a los consumidores, los animales y el medio ambiente, para informar mejor a los usuarios finales y para armonizar mejor las leyes nacionales. Como tal, cada producto cosmético disponible en el mercado del Reino Unido, ya sea de pago o gratuito, debe cumplir con una larga lista de requisitos legales.
Una empresa que comercializa o desea comercializar productos cosméticos en el Reino Unido después debe estar representada por una Persona Responsable basada en el Reino Unido y cumplir con los requisitos enumerados a continuación. Antes de lanzar su marca en el Reino Unido, preste atención a que tomó las decisiones correctas ya que pueden afectar su éxito a largo plazo. ¡Nuestra recomendación para usted es seleccionar un socio calificado que apoyará su desarrollo a ambos lados del Canal! Biorius asegura su presencia tanto en la UE como en el Reino Unido certificando que sus productos cumplen en ambos territorios.

Biorius, Especialista en evaluaciones de seguridad cosmética del Reino Unido

Como especialistas en evaluaciones de seguridad cosmética de la UE y regulación de cosméticos de la UE por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para verificar y registrar productos cosméticos de manera efectiva. Esta solución, basada en un profundo conocimiento de la legislación, consiste en un equipo de más de 50 consultores científicos que ofrecen una amplia gama de experiencia y sofisticadas herramientas informáticas y es la forma más rápida y fiable de acceder al mercado europeo.

¿Cómo le asiste Biorius?

Nuestro proceso de registro europeo requiere 5 PASOS IMPORTANTES para productos cosméticos:

Table of Contents

Step 1: Revisión de Fórmulas

El primer paso es una Revisión de la Fórmula:

  • Cumplimiento Regulatorio y de Seguridad de los Ingredientes (debido a que algunos ingredientes están restringidos/prohibidos)
  • Establecimiento de la Lista INCI
  • Confirmación de las pruebas de laboratorio obligatorias

Este paso es un requisito previo para la preparación del CPSR (Cosmetic Product Safety Report) y la verificación de la etiqueta del producto.

La revisión de la fórmula es una revisión meticulosa de la fórmula de tus cosméticos para asegurar que todos los ingredientes son seguros para su uso previsto y cumplen con las Regulaciones Cosméticas de la UE:

  • La composición se reconstruye por completo a partir de sus materias primas y la fórmula se expresa en nombres comerciales. Se revisa la documentación de las materias primas para verificar su cumplimiento regulatorio, y se destaca el perfil de impurezas.
  • Se realizan cálculos preliminares e investigaciones para asegurar que cada ingrediente e impureza sea seguro, dado el producto cosmético, su uso previsto y la población objetivo.

Step 2: Cosmetic Product Safety Report (CPSR)

El CPSR (Cosmetic Product Safety Report) A&B (firmado por un Toxicólogo) es un archivo largo y complejo de la regulación cosmética de la UE.

El CPSR es un documento comprensivo producido por un toxicólogo calificado. Este informe de seguridad tiene la intención de apoyar y confirmar el uso seguro del producto cosmético, tomando en consideración toda la información disponible, como perfiles toxicológicos de cada ingrediente e impureza, resultados de pruebas, certificados, declaraciones, documentación de materias primas, etc. Introducir un producto cosmético en el mercado de la UE sin un CPSR de alta calidad es una ofensa grave que típicamente lleva a la retirada del mercado, penalizaciones financieras significativas y daños serios a la reputación de la marca cosmética.

El CPSR toma la forma de dos secciones distintas, Parte A y Parte B.

Parte A: Información de Seguridad del Producto Cosmético

Esta parte del informe contiene todos los datos necesarios para la evaluación del producto cosmético.

Parte B: Evaluación de Seguridad del Producto Cosmético

Esta parte del informe incluye una evaluación de la seguridad del producto cosmético y conclusiones. La Parte B es esencial, ya que certifica la efectividad y seguridad de un producto antes de ser colocado en el mercado de la UE.

Step 3: Expediente Información Producto (EIP) y Notificación CPNP

Un EIP (Expediente Información Producto) es un archivo regulatorio cosmético completo que contiene:

  • Fórmula
  • CPSR A&B
  • Etiquetas

Un Expediente Información Producto es un expediente grande y altamente estructurado que contiene cada pieza de información relacionada con un producto cosmético dado. Algunos de los datos provienen de los fabricantes del producto, otros datos de laboratorios independientes, y otros datos de un evaluador de seguridad debidamente calificado. Aprende más sobre el Expediente Información Producto (EIP).

Una vez que el EIP ha sido completado, el producto cosmético puede ser notificado electrónicamente en la Comisión Europea a través del CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) y se entrega un número CPNP único. Este número puede ser solicitado por el importador y la Persona Responsable en cualquier momento, notablemente por los oficiales de aduanas.

En otras palabras, una notificación es para anunciar a Europa que venderás un producto en Europa.

Técnicamente, los productos cosméticos no están registrados en la UE; están notificados. A diferencia de otros países y regiones que requieren una aprobación previa de los productos por parte de las autoridades competentes, la UE requiere una notificación antes de que el producto pueda ser lanzado en su mercado. Esto significa que la verificación por parte de las autoridades competentes se realiza después de que el producto es lanzado en el mercado de la UE. Por esta razón, seleccionar una Persona Responsable calificada y competente es especialmente importante.

Step 4: Revisión de Etiquetas y Alegaciones

Las normas de etiquetado cosmético de la UE pueden parecer muy confusas y, aunque cae bajo la responsabilidad de los distribuidores (según el Artículo 6 del reglamento de cosméticos de la UE), el diseño y la edición de etiquetas y empaques son y siguen siendo un ejercicio costoso para los propietarios de marcas de cosméticos. Algunos elementos deberán, de hecho, traducirse a todos los idiomas oficiales de los países donde se venden los productos, y los Distribuidores deben asegurar que esta información esté correctamente traducida. Las etiquetas solo en inglés de hecho no siempre son suficientes. Las etiquetas (o ciertas partes de las etiquetas) deben ser traducidas al idioma del país, pero realmente depende de cada país de la UE. Bienvenidos a la UE, uno de los mercados más grandes para productos cosméticos en el mundo… ¡y sus 27 países con sus 24 idiomas diferentes!

Los distribuidores están por supuesto completamente autorizados a rechazar productos que no cumplan con estos requisitos.

Una etiqueta clara es importante para ayudar a los consumidores en sus compras y para proteger su salud, toda la información importante siempre tiene que ser fácilmente accesible, legible y comprensible por el consumidor en el momento de la compra. La regla es en realidad bastante simple: el consumidor final tiene que entender precisamente lo que está comprando cuando está revisando el producto.

Una Revisión de Etiquetas es un cumplimiento completo de empaques y etiquetas y los expertos revisarán todo en el empaquetado y las etiquetas: alegaciones, PaO (Period after Opening o Período después de Apertura), advertencias, lista INCI, … .

En resumen, realizar una Revisión de Etiquetas en Europa (revisión completa y revisión de etiquetas y alegaciones que toman en cuenta todas las regulaciones europeas) y una consultoría sobre alegaciones específicas o temas que la marca quiere promover como texto de marketing (por una compañía reconocida y renombrada como Biorius) es la mejor idea para tu negocio.

La Representación Legal para cosméticos en Reino Unido se llama Persona Responsable. La Persona Responsable viene con muchas responsabilidades y será considerada responsable en caso de un problema de incumplimiento.

Una forma simple y fácil de explicar la Persona Responsable es:

  • ¿A quién deben llamar el Reino Unido si quieren controlar su producto cosmético?
  • ¿A quién debe llamar un consumidor si tiene una reacción inusual a su producto cosmético?

Una Persona Responsable es designada en el SCPN para cada producto notificado. Entre otras funciones importantes, esta Persona Responsable asegurará el cumplimiento de los productos cosméticos de manera continua y actualizará el EIP cuando sea necesario.

En resumen, ser una Persona Responsable implica muchas responsabilidades y es un asunto importante y delicado que no debe tomarse a la ligera. Las marcas de cosméticos realmente deberían invertir tiempo en este paso crucial. Consulte la mejor manera de elegir a su Persona Responsable.

Aprenda más sobre las Personas Responsables y sus obligaciones.

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Como especialistas en regulaciones cosméticas por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para la colocación de productos cosméticos en varios mercados:

  • Especialistas de primera clase en regulaciones cosméticas en Europa, el Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
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