「化粧品のFDA登録」という表現は、米国で化粧品を販売しようとする企業の間で広く使われています。しかし、この用語はしばしば誤解されています。医薬品や特定の医療機器とは異なり、化粧品は米国で販売される前にFDAの市販前承認を必要としません。

MoCRA（2022年化粧品規制近代化法）への準拠とは、同法に基づき、現在米国で販売されている多くの化粧品に適用される一連の法的義務を指します。化粧品メーカーにとって、MoCRAへの準拠はもはや周辺的な問題ではありません。 これは現在、施設登録、製品リスト登録、安全性立証、有害事象報告、表示、およびFDAの監督に影響を及ぼす中核的な規制要件となっています。MoCRAによりFDAの化粧品に対する権限が大幅に拡大されたため、米国市場に製品を投入する企業は、製品ごとに断片的な対応を行うのではなく、体系的なコンプライアンスアプローチを必要としています。

ビオリウスを代表して、ビジネスチームの エマ・ヴァルニエ と アリソン・ラオン が出席し、国際的な化粧品規制および市場参入に関する重要な知見を共有いたしました。
また、Chemitox社の高井真奈様 と共に、エマ・ヴァルニエ が日本語で45分間のセミナーを行い、100名を超える業界関係者の皆様にご参加いただきました。
本セミナーでは、EU・英国・米国における化粧品規制をテーマに、ビオリウスがどのようにブランドや製造業者の皆様を支援し、国際市場で通用する適合性の高い製品を開発できるようお手伝いしているかをご紹介いたしました。
大阪での発表が大変好評をいただいたことを受け、ビオリウスは 2026年1月開催のCOSME Week Tokyo にて再び講演の機会をいただくこととなりました。
このような貴重な機会を賜りましたことに、心より感謝申し上げます。

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