Persona Responsable Cosméticos
Desde el 11 de julio de 2013, para vender cosméticos en Europa es legalmente obligatoria la designación de una Persona Responsable de la UE (con oficinas en la UE) (Reglamento CE nº 1223/2009). En efecto, exige que se designe una Persona Responsable (PR), establecida en la Unión Europea, para cada producto cosmético comercializado en el territorio europeo. La función de la Persona Responsable (a menudo también llamada Representante Legal de la UE o Representación Legal de la UE), es garantizar el cumplimiento continuado por parte del producto de la normativa sobre cosméticos y la seguridad para la salud humana.
Definición de persona responsable de la UE
Según se define en el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1223/2009, una Persona Responsable es una persona física o jurídica que garantiza que cada producto cosmético del mercado de la UE cumple las obligaciones pertinentes establecidas en este Reglamento. Puede ser el fabricante (si tiene su sede en la UE), el importador, el distribuidor o un tercero situado en la UE que haya sido designado mediante un mandato escrito.
Obligaciones de la persona responsable de la UE
La Persona Responsable es la encargada de garantizar que los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea cumplen el Reglamento CE nº 1223/2009. Entre las numerosas obligaciones, la Persona Responsable de un producto cosmético debe garantizar:
- La seguridad con respecto a la salud humana y la elaboración de un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISPC)
- Conformidad del etiquetado, incluida una justificación de las alegaciones
- Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Mantenimiento adecuado del Fichero de Información del Producto (FIP)
- Notificación en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP)
- Cumplimiento relacionado con los nanomateriales
- Seguimiento continuo del producto, incluida la notificación de cualquier efecto secundario indeseable o grave a las autoridades competentes.
Además de garantizar el cumplimiento de los requisitos, la Persona Responsable, en algunos Estados miembros de la UE, debe demostrar que tiene la experiencia y los recursos financieros necesarios para desempeñar sus funciones.
Experiencia BIORIUS
Fundada en 2008 y desempeñando el papel de Persona Responsable de más de 300 marcas (y más de 10.000 productos), BIORIUS ha adquirido una profunda experiencia de las autoridades locales de cada Estado miembro de la UE. Con un equipo de más de 40 expertos multiculturales, BIORIUS tiene capacidad para responder a todas las posibles preguntas de estas autoridades locales. En BIORIUS tenemos la experiencia y los recursos necesarios. Podemos desempeñar eficazmente esta función para tu empresa de cosméticos.
Como Persona Responsable en la Unión Europea, Biorius:
- Representa y defiende tu marca cosmética ante las autoridades
- Ayuda a tu marca cosmética con cualquier cuestión legal relacionada con el Reglamento Europeo de Cosméticos
- Gestiona las reclamaciones de los clientes cuando surgen
- Realiza un seguimiento normativo y garantiza la conformidad permanente de tus productos cosméticos teniendo en cuenta cualquier cambio normativo
- Controla los efectos indeseables de tus productos cosméticos
- Garantiza que tu Fichero de Información de Producto está actualizado
Tu marca de cosméticos tiene la opción de utilizar el nombre y la dirección de BIORIUS en sus etiquetas. Esto significa que BIORIUS está designado como contacto para las autoridades locales que, en caso de inspección reglamentaria o reclamación de los consumidores, nos encargarían que nos ocupáramos del caso en tu nombre.
Es importante tener en cuenta que ser Responsable implica muchas responsabilidades y es un asunto importante y delicado que no debe tomarse a la ligera, comprueba por qué.
Reino Unido – Brexit y cumplimiento de la normativa sobre cosméticos:
A partir del 31 de enero de 2020, el Reino Unido dejará oficialmente de formar parte de la Unión Europea.
Por tanto, toda empresa que comercialice o desee comercializar productos cosméticos en el Reino Unido debe designar a una Persona Responsable ubicada en el Reino Unido.
Reino Unido Persona responsable
Si deseas desarrollar las ventas de tus productos cosméticos en la UE, esto es algo en lo que Biorius puede ayudarte. De hecho, Biorius puede apoyar el proceso completo de regulación de los cosméticos en la UE.
Biorius lo es:
- Especializada en normativa sobre cosméticos en Europa, Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
- Una persona responsable en Europa (y en el Reino Unido).
- Compuesto principalmente por 50 expertos en regulación, especialistas, toxicólogos y científicos (químicos y biólogos).
- Tranquilizador y cómodo: tenemos más de 1.500 clientes internacionales, ya hemos evaluado más de 100.000 productos y nunca hemos tenido problemas de cumplimiento (multas, retiradas del mercado, etc.) en 15 años de existencia.
Póngase en contacto
¿Necesita un consejo, una cotización o respuestas a sus preguntas? Contáctenos…
Complete este formulario o contáctenos directamente: info@biorius.com – ¡Responderemos lo antes posible!
Como especialistas en regulaciones cosméticas por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para la colocación de productos cosméticos en varios mercados:
- Especialistas de primera clase en regulaciones cosméticas en Europa, el Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
- 50 expertos reguladores, toxicólogos, farmacéuticos y químicos a su servicio.
- Un modelo único que le garantiza tanto el plazo de entrega más rápido posible como servicios de alta calidad. ¿Curioso? ¡Pregúntenos para saber más!
- Sin costos ocultos: Biorius no le cobra por ninguna pregunta, llamada o reunión.
- Una herramienta de TI de primera clase, gratuita y que le ahorra mucho tiempo.
- ¡Más de 1,500 clientes internacionales ya han elegido a Biorius!
- Evaluamos más de 100,000 productos y nunca hemos tenido problemas de cumplimiento (multas, retiradas del mercado, etc.) en 15 años de existencia.
"*" señala los campos obligatorios