Australia Cosmetic Regulations

Reglamento Cosméticos Australia

Según Mordor Intelligence, se prevé que el mercado australiano de productos de belleza y cuidado personal alcance los 6.700 millones de USD en 2025, creciendo a una Tasa de Crecimiento Anual Compuesta (TCAC) del 4,48% durante el periodo de previsión (2020 – 2025).

Aunque no es el país más poblado (su población no llega a los 26 millones de habitantes), es un país rico, con un PIB que supera los 60.000 $ por persona y año, y tiene uno de los Indicadores de Desarrollo Humano (IDH) más altos del mundo.

Contexto normativo

Cosméticos y productos terapéuticos

En Australia, un producto cosmético se define como «una sustancia destinada a ser utilizada en cualquier parte externa del cuerpo -«. o dentro de la boca – cambiar su olor o aspecto, limpiarla, mantenerla en buen estado o protegerla».

Un producto cosmético no se considera un bien terapéutico, que está regulado por la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA).

Otros reguladores

El Plan Australiano de Introducción de Sustancias Químicas Industriales (AICIS) regula las sustancias químicas. Cada ingrediente de una fórmula cosmética debe figurar en el inventario AICIS. Si un ingrediente no figura en el inventario, debe clasificarse en función de su peligro para la salud y el medio ambiente. Biorius puede ayudarte en este proceso. Tanto los ingredientes que figuran en la lista como los que no, deben declararse anualmente a la AICIS.

La Comisión Australiana de Competencia y Consumo (ACCC) regula los requisitos de las etiquetas, incluida la lista INCI.

BIORIUS recomienda encarecidamente seguir las orientaciones sobre etiquetado proporcionadas por nuestros expertos, ya que el etiquetado está fuertemente regulado en Australia.

Para poder vender productos cosméticos en Australia, las marcas de cosméticos tienen que encontrar un importador establecido en el territorio australiano y registrado en la AICIS. Este importador es responsable de la conformidad de los productos que distribuye.

¿Cómo funciona?

BIORIUS garantiza la conformidad de los productos cosméticos según los requisitos de las autoridades australianas.

La revisión reglamentaria consiste en una revisión de la fórmula y una revisión de la etiqueta y las alegaciones.

Revisión de la fórmula

Evaluación de la fórmula según los requisitos establecidos por la AICIS y la TGA.

Los expertos de BIORIUS revisan la clasificación del producto para asegurarse de que puede considerarse un cosmético.

A continuación, proceden a un análisis toxicológico para verificar la seguridad de la fórmula.

Por último, comprueban los ingredientes según diversas normas:

  • AIICS (Inventario Australiano de Sustancias Químicas Industriales), incluida la parte confidencial del inventario
  • Reglamento aduanero sobre importaciones prohibidas
  • SUSMP (Norma para la clasificación uniforme de medicamentos y venenos)

Una vez finalizada esta revisión, se emite un informe de revisión de la fórmula, que incluye las conclusiones de los expertos (categorización del producto, análisis toxicológico y revisión de los ingredientes).

Revisión de etiquetas y declaraciones

Evaluación de la etiqueta según los requisitos establecidos por la ACCC.

Evaluación de la etiqueta del producto (lista de ingredientes, símbolos, requisitos legales, etc.) y justificación de las declaraciones.

La revisión de etiquetas y declaraciones consiste en un informe que contiene toda la información que debe figurar en el material de etiquetado:

  • Elementos necesarios
  • Presencia de los elementos requeridos (envase primario, envase secundario y prospecto)
  • Lista final INCI
  • Reclamaciones
  • Conclusión de cada alegación
  • Comentario de expertos: se ofrecen recomendaciones estratégicas para actualizar la etiqueta

Categorías específicas de productos

Productos CBD

Los productos con CBD están autorizados en Australia en determinadas condiciones:

  • En aceite de semillas de cáñamo para usos distintos del uso humano interno que contenga 50 mg/kg o menos de cannabinoides, incluidos 20 mg/kg o menos de tetrahidrocannabinoles
  • Si está etiquetado con alguna de las siguientes declaraciones de advertencia:
    o No para uso interno
    o No tomar

Productos SPF

Los productos con FPS pueden considerarse cosméticos si el FPS es la función secundaria del producto.

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