Persona Responsable Europa
¿Piensas vender tus cosméticos en la UE?
Desde el 11 de julio de 2013, para vender cosméticos en Europa, una Persona Responsable de la UE (con
oficinas en la UE) es legalmente obligatorio (Reglamento CE nº 1223/2009). En efecto, exige que se designe a una Persona Responsable (PR), establecida en la Unión Europea, para cada producto cosmético comercializado en el territorio europeo. La función de la Persona Responsable (a menudo denominada también Representante Legal de la UE o Representación Legal de la UE) es garantizar que los productos sigan cumpliendo la normativa sobre cosméticos.
la normativa y la seguridad relativas a la salud humana.
¿Qué es una Persona Responsable de Cosméticos de la UE?
situado en la UE que haya sido designado por mandato escrito.
Obligaciones de la persona responsable de la UE
La Persona Responsable es la encargada de garantizar que los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea cumplen el Reglamento CE nº 1223/2009. Entre las numerosas obligaciones, la Persona Responsable de un producto cosmético debe garantizar:
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La seguridad con respecto a la salud humana y la elaboración de un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISPC) -
Conformidad del etiquetado, incluida una justificación de las alegaciones -
Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) -
Mantenimiento adecuado del Fichero de Información del Producto (FIP) -
Notificación en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) -
Cumplimiento relacionado con los nanomateriales -
Seguimiento continuo del producto, incluida la notificación de cualquier efecto secundario indeseable o grave a las autoridades competentes.
tiene la experiencia y los recursos financieros para llevar a cabo sus funciones.
Responsable de la UE, Experiencia de Biorius
para responder a todas las posibles preguntas de estas autoridades locales. En Biorius tenemos la experiencia y los recursos necesarios. Podemos desempeñar eficazmente esta función
para tu empresa de cosméticos.
Como persona responsable en la Unión Europea, Biorius:
La Persona Responsable es la encargada de garantizar que los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea cumplen el Reglamento CE nº 1223/2009. Entre las numerosas obligaciones, la Persona Responsable de un producto cosmético debe garantizar:
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Representa y defiende tu marca cosmética ante las autoridades -
Ayuda a tu marca cosmética con cualquier cuestión legal relacionada con el Reglamento Europeo de Cosméticos -
Gestiona las reclamaciones de los clientes cuando surgen -
Realiza un seguimiento normativo y garantiza la conformidad permanente de tus productos cosméticos teniendo en cuenta cualquier cambio normativo -
Controla los efectos indeseables de tus productos cosméticos -
Garantiza que tu Fichero de Información de Producto está actualizado
Tu marca de cosméticos tiene la opción de utilizar el nombre y la dirección de Biorius en sus etiquetas. Esto significa que Biorius está designado como contacto para
autoridades locales que, en caso de inspección reglamentaria o reclamación de los consumidores, nos encargarían que nos ocupáramos del caso en tu nombre.
Es importante tener en cuenta que ser Persona Responsable implica muchas responsabilidades y es un asunto importante y delicado que no se debe tratar.
tomarse a la ligera, comprueba por qué.
Reino Unido - Brexit y cumplimiento de la normativa sobre cosméticos:
A partir del 31 de enero de 2020, el Reino Unido dejará oficialmente de formar parte de la Unión Europea.
Por tanto, toda empresa que comercialice o desee comercializar productos cosméticos en el Reino Unido debe designar a una Persona Responsable ubicada en el Reino Unido.