PCN Poison Centre Notification

Garantizar el cumplimiento de los requisitos de notificación de los centros toxicológicos de la UE

Si fabricas, importas o comercializas mezclas peligrosas en el mercado europeo, puede que tengas que presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) antes de que tus productos puedan venderse legalmente.

La obligación del NCP se establece en el anexo VIII del Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) y se aplica a determinadas mezclas peligrosas destinadas al uso de los consumidores, profesional o industrial. El objetivo es proporcionar a los centros toxicológicos de toda la Unión Europea la información necesaria para responder con rapidez y eficacia en caso de exposición accidental.

En Biorius ayudamos a las empresas a determinar si sus productos requieren una NCP y apoyamos la preparación y presentación de notificaciones conformes a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA).

Entender el Reglamento CLP

El Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es la legislación europea que regula la clasificación de sustancias y mezclas químicas en función de sus peligros.

Según el CLP, las empresas que comercializan productos peligrosos en la UE deben:

Clasificar las sustancias y mezclas según sus peligros físicos, para la salud y el medio ambiente
Etiqueta los productos con las indicaciones de peligro, los consejos de prudencia y los pictogramas adecuados.
Envasar los productos de acuerdo con los requisitos de seguridad aplicables
Comunicar los peligros en toda la cadena de suministro mediante Fichas de Datos de Seguridad (FDS) cuando sea necesario
Presenta Notificaciones al Centro de Toxicología (PCN) para las mezclas peligrosas aplicables

El cumplimiento del CLP es esencial para muchos productos comercializados conforme a la RGPD y a la legislación específica del sector, como detergentes, productos de limpieza, ambientadores, difusores de carrizo y otras mezclas químicas.

¿Qué es un Aviso del Centro de Toxicología (PCN)?

Una Notificación a un Centro de Toxicología es un envío armonizado de información sobre mezclas peligrosas a los centros de toxicología de toda la Unión Europea.

La notificación incluye información detallada sobre la composición, los peligros y el uso previsto del producto, lo que permite a los profesionales médicos proporcionar asesoramiento y tratamiento adecuados en caso de exposición accidental.

La información se presenta a través del Portal de Presentación de la ECHA y se pone a disposición de los centros toxicológicos de los Estados miembros pertinentes de la UE.

¿Qué información se necesita?

Preparar una notificación conforme requiere información detallada sobre el producto, que incluya:

Detalles de identificación del producto
Composición de la mezcla completa
Clasificación del peligro según el CLP
Información toxicológica
Detalles del embalaje
pH de la mezcla
Categoría de uso prevista

Cualquier cambio en la formulación o en la información incluida en la notificación puede requerir una actualización del expediente de NCP.

Cómo puede ayudar Biorius

Nuestros expertos en normativa apoyan a las empresas durante todo el proceso del NCP.

¿Mi producto requiere un NCP?

Puede ser necesario un NCP si tu producto:

Los productos que suelen requerir un NCP son

Productos generalmente exentos

Los productos que suelen requerir un NCP son

Requisitos normativos relacionados

Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) suele ser sólo una parte de tus obligaciones normativas. Dependiendo del tipo de producto y del mercado al que se destine, pueden aplicarse requisitos adicionales, como las obligaciones de la Ficha de Datos de Seguridad (FDS) según REACH y CLP, el cumplimiento del Reglamento de Detergentes de la UE para detergentes y productos de limpieza, y requisitos más amplios de seguridad de los productos según el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPP). Biorius puede ayudarte a navegar por estos marcos normativos relacionados y garantizar una estrategia de cumplimiento coordinada en todos tus productos y mercados.

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Preguntas más frecuentes

¿Cuál es la relación entre CLP y NCP?

Los requisitos de NCP se establecen en el Anexo VIII del Reglamento CLP. Por tanto, un NCP es una obligación de cumplimiento derivada del CLP para determinadas mezclas peligrosas.

¿Qué es una UFI?

El Identificador Único de Fórmulas (UFI) es un código único de 16 caracteres que vincula una mezcla peligrosa con su Notificación al Centro de Toxicología.

¿Quién es responsable de presentar una NCP?

Por lo general, la obligación recae en el importador o en la entidad con sede en la UE que comercializa la mezcla peligrosa.

¿Todos los productos requieren un NCP?

No. El requisito depende de la clasificación del producto, el uso previsto y las exenciones reglamentarias aplicables.

¿Qué ocurre si no se presenta una NCP?

El incumplimiento puede dar lugar a medidas coercitivas por parte de las autoridades nacionales, incluidas restricciones a la comercialización de productos, multas o retirada de productos.