INTRODUCTION
Ingredientes cosméticos
¿Está seguro de que los ingredientes que usa en sus formulaciones cosméticas son seguros? ¿Puede utilizar información específica como reivindicaciones comerciales para sus productos? ¿Necesita asistencia regulatoria para sus ingredientes cosméticos?
Los expertos en toxicología de BIORIUS están aquí para ayudarle.
Evaluación de seguridad de ingredientes
Hay tres tipos de informes de evaluación de seguridad de ingredientes:
- Informe resumen
- Informe abreviado
- Informe completo
El Informe resumen de la evaluación de seguridad presenta una conclusión para cada criterio.
El Informe abreviado consiste en una breve descripción de cada ingrediente y detalla los estudios más fiables disponibles para cada criterio.
El informe completo recoge todos los ingredientes con sus datos toxicológicos. Se detallan varios estudios para cada punto. En ausencia de datos toxicológicos dentro de la literatura del ingrediente, se realiza una evaluación toxicológica predictiva. Se utilizan herramientas In silico (tales como modelos de relación cuantitativa estructura-actividad, o siglas QSAR en inglés), enfoques basados en referencias cruzadas (read-across) y el Umbral de Preocupación Toxicológica (Threshold of Toxicological Concern, TTC) para completar las lagunas de información. El informe completo también incluye una evaluación de exposición e información de caracterización y gestión de riesgos.
BIORIUS lleva a cabo una revisión de los datos toxicológicos disponibles en la literatura. Cada criterio toxicológico de interés se evalúa en términos de:
- Toxicidad aguda
- Efectos locales: irritación ocular, irritación cutánea, sensibilización cutánea y fototoxicidad (en casos de exposición solar)
- Toxicidad a dosis repetidas
- Genotoxicidad
- Carcinogenicidad
- Toxicidad reproductiva/del desarrollo
- Farmacocinética (incluyendo absorción dérmica)
Con el fin de garantizar la seguridad del consumidor, caracterizamos el riesgo de toxicidad sistémica en base al uso del ingrediente aplicando el Margen de seguridad (siglas MoS en inglés). El MoS (Margin of Safety) asigna un ratio al peligro de un ingrediente, y la exposición del consumidor a éste. A más ratio, más protegido está el usuario contra potenciales efectos sistémicos.
Se puede realizar una evaluación de la exposición del consumidor al ingrediente para una categoría de productos, o puede personalizarse para su producto y sus propiedades específicas. La exposición del consumidor dependerá de la concentración del ingrediente en el producto, y el uso del producto.
Si se determina que su ingrediente causa sensibilización cutánea se aplicará la metodología QRA (Quantitative risk assessment), la cual especifica el máximo de concentración aceptable del ingrediente dentro del producto, o por categoría de producto.
En conjunto, estos resultados toxicológicos nos permiten sacar conclusiones con respecto a la seguridad de un ingrediente dado en un producto cosmético o categoría de productos.
El método de fabricación y cualquier dato toxicológico relacionado con la materia prima que contenga el ingrediente será de ayuda para la evaluación de seguridad.
Para el informe completo, es necesario tener los datos de la concentración del ingrediente en el producto cosmético y las instrucciones de uso del producto para poder realizar la evaluación de la exposición.
Con esta experiencia en regulación toxicológica, BIORIUS evalúa la seguridad de los ingredientes por usted, incluyendo la seguridad de sus extractos naturales complejos.
1. Antes de la evaluación
- Comunicación con proveedores
- Realizar análisis de la composición
- Recolección de datos, organización y almacenamiento
2. Durante la evaluación
- Preparación del perfil toxicológico de los ingredientes
- Preparación del perfil toxicológico de las materias primas
- Implementación y ejecución del plan de análisis
- Evaluación de la exposición, evaluación y gestión de riesgos
3. Después de la evaluación
Le facilitamos:
- Una minuciosa evaluación de seguridad, incluyendo la evaluación del riesgo y un conjunto de perfiles toxicológicos
- Un certificado de seguridad.
Evaluación de la eficacia de ingredientes
BIORIUS evalúa la eficacia de los ingredientes y/o materias primas y desarrolla el plan de análisis más adecuado. Basado en los resultados y concentraciones en la composición, nuestros expertos pueden guiarle hacia la mejor estrategia de reivindicaciones comerciales para su producto cosmético.
