PCN Poison Centre Notification

Stellen Sie die Einhaltung der EU-Anforderungen für die Benachrichtigung von Giftnotrufzentralen sicher

Wenn Sie gefährliche Gemische herstellen, importieren oder auf den europäischen Markt bringen, müssen Sie möglicherweise eine Giftnotrufnummer (Poison Centre Notification, PCN) einreichen, bevor Ihre Produkte legal verkauft werden können.

Die PCN-Verpflichtung ist in Anhang VIII der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) verankert und gilt für bestimmte gefährliche Gemische, die für Verbraucher, Gewerbetreibende oder industrielle Zwecke bestimmt sind. Ziel ist es, den Giftnotrufzentralen in der gesamten Europäischen Union die Informationen zur Verfügung zu stellen, die sie benötigen, um im Falle einer versehentlichen Exposition schnell und effektiv zu reagieren.

Wir von Biorius helfen Unternehmen bei der Entscheidung, ob ihre Produkte eine PCN benötigen, und unterstützen sie bei der Vorbereitung und Einreichung von konformen Meldungen über das Portal der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA ).

Die CLP-Verordnung verstehen

Die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) ist die europäische Gesetzgebung, die die Einstufung von chemischen Stoffen und Gemischen entsprechend ihrer Gefährlichkeit regelt.

Gemäß der CLP-Verordnung müssen Unternehmen, die gefährliche Produkte auf den EU-Markt bringen, Folgendes tun

Stoffe und Gemische nach ihren physikalischen, gesundheitlichen und ökologischen Gefahren klassifizieren
Kennzeichnen Sie Produkte mit den entsprechenden Gefahrenhinweisen, Sicherheitshinweisen und Piktogrammen
Verpacken Sie Produkte in Übereinstimmung mit den geltenden Sicherheitsanforderungen
Kommunizieren Sie Gefahren in der gesamten Lieferkette mit Hilfe von Sicherheitsdatenblättern (SDS), falls erforderlich.
Melden Sie Giftnotrufe (PCN) für gefährliche Gemische

Die Einhaltung der CLP-Verordnung ist für viele Produkte, die im Rahmen der GPSR und sektorspezifischer Rechtsvorschriften vermarktet werden, unerlässlich. Dazu gehören Wasch- und Reinigungsmittel, Lufterfrischer, Rohrbelüfter und andere chemische Gemische.

Was ist eine Poison Centre Notification (PCN)?

Eine Giftnotrufmeldung ist eine harmonisierte Übermittlung von Informationen über gefährliche Gemische an Giftnotrufzentralen in der gesamten Europäischen Union.

Die Meldung enthält detaillierte Informationen über die Zusammensetzung, die Gefahren und den Verwendungszweck des Produkts, so dass medizinische Fachkräfte im Falle einer versehentlichen Exposition eine angemessene Beratung und Behandlung durchführen können.

Die Informationen werden über das Einreichungsportal der ECHA eingereicht und den Giftnotrufzentralen in den betreffenden EU-Mitgliedstaaten zur Verfügung gestellt.

Welche Informationen sind erforderlich?

Für die Erstellung einer vorschriftsmäßigen Meldung sind detaillierte Produktinformationen erforderlich, einschließlich:

Angaben zur Produktidentifikation
Vollständige Zusammensetzung der Mischung
Gefahrenklassifizierung gemäß CLP
Toxikologische Informationen
Details zur Verpackung
pH-Wert der Mischung
Vorgesehene Nutzungskategorie

Jede Änderung der Formulierung oder der in der Meldung enthaltenen Informationen kann eine Aktualisierung des PCN-Dossiers erfordern.

Wie Biorius helfen kann

Unsere Regulierungsexperten unterstützen Unternehmen während des gesamten PCN-Prozesses.

Ist für mein Produkt ein PCN erforderlich?

Eine PCN kann erforderlich sein, wenn Ihr Produkt:

Zu den Produkten, die in der Regel eine PCN erfordern, gehören:

Generell ausgenommene Produkte

Zu den Produkten, die in der Regel eine PCN erfordern, gehören:

Zugehörige regulatorische Anforderungen

Eine Giftnotrufmeldung (Poison Centre Notification, PCN) ist oft nur ein Teil Ihrer gesetzlichen Verpflichtungen. Je nach Produkttyp und beabsichtigtem Markt können zusätzliche Anforderungen gelten, einschließlich der Verpflichtung zur Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (SDB) gemäß REACH und CLP, der Einhaltung der EU-Detergenzienverordnung für Wasch- und Reinigungsmittel sowie allgemeiner Produktsicherheitsanforderungen gemäß der Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR). Biorius kann Ihnen dabei helfen, sich in diesen zusammenhängenden Regelwerken zurechtzufinden und eine koordinierte Strategie zur Einhaltung der Vorschriften für Ihre Produkte und Märkte zu gewährleisten.

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Die Verwaltung der gesetzlichen Verpflichtungen für kosmetische und nicht-kosmetische Produkte kann eine Herausforderung sein, aber mit MyApps macht Biorius es einfach.

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Häufig gestellte Fragen

Welche Beziehung besteht zwischen CLP und PCN?

Die PCN-Anforderungen sind in Anhang VIII der CLP-Verordnung festgelegt. Ein PCN ist daher eine Verpflichtung, die sich aus der CLP-Verordnung für bestimmte gefährliche Gemische ergibt.

Was ist ein UFI?

Der Unique Formula Identifier (UFI) ist ein eindeutiger 16-stelliger Code, der ein gefährliches Gemisch mit der dazugehörigen Giftinformationszentrale verbindet.

Wer ist für die Einreichung eines PCN verantwortlich?

Die Verpflichtung obliegt im Allgemeinen dem Importeur oder dem in der EU ansässigen Unternehmen, das das gefährliche Gemisch in Verkehr bringt.

Ist für alle Produkte ein PCN erforderlich?

Nein. Die Anforderungen hängen von der Produktklassifizierung, dem Verwendungszweck und den geltenden Ausnahmeregelungen ab.

Was passiert, wenn ein PCN nicht eingereicht wird?

Die Nichteinhaltung kann zu Durchsetzungsmaßnahmen der nationalen Behörden führen, einschließlich Beschränkungen des Inverkehrbringens von Produkten, Geldstrafen oder Rücknahme von Produkten.