PCN Poison Centre Notification

Assurer la conformité avec les exigences de l'UE en matière de notification des centres antipoison

Si vous fabriquez, importez ou mettez sur le marché européen des mélanges dangereux, vous devrez peut-être soumettre une notification au centre antipoison (PCN) avant que vos produits puissent être vendus légalement.

L’obligation de fournir un NCP est établie par l’annexe VIII du règlement (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) et s’applique à certains mélanges dangereux destinés aux consommateurs, aux professionnels ou à l’industrie. L’objectif est de fournir aux centres antipoison de l’Union européenne les informations nécessaires pour réagir rapidement et efficacement en cas d’exposition accidentelle.

Chez Biorius, nous aidons les entreprises à déterminer si leurs produits doivent faire l’objet d’une PCN et nous les assistons dans la préparation et la soumission de notifications conformes via le portail de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA).

Comprendre le règlement CLP

Le règlement (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) est la législation européenne régissant la classification des substances et des mélanges chimiques en fonction de leurs dangers.

En vertu du règlement CLP, les entreprises qui mettent des produits dangereux sur le marché de l’UE doivent :

Classer les substances et les mélanges en fonction des risques physiques, sanitaires et environnementaux qu'ils présentent.
Étiqueter les produits avec les mentions de danger, les conseils de prudence et les pictogrammes appropriés.
Emballer les produits conformément aux exigences de sécurité applicables
Communiquer les risques tout au long de la chaîne d'approvisionnement au moyen de fiches de données de sécurité (FDS), le cas échéant.
Soumettre les notifications au centre antipoison (PCN) pour les mélanges dangereux applicables.

La conformité au règlement CLP est essentielle pour de nombreux produits commercialisés dans le cadre du GPSR et de la législation sectorielle, notamment les détergents, les produits de nettoyage, les désodorisants, les diffuseurs à roseaux et d’autres mélanges chimiques.

Qu'est-ce qu'une notification au centre antipoison (NAP) ?

La notification au centre antipoison est une transmission harmonisée d’informations sur les mélanges dangereux aux centres antipoison de l’Union européenne.

La notification comprend des informations détaillées sur la composition du produit, les dangers et l’utilisation prévue, ce qui permet aux professionnels de la santé de fournir des conseils et un traitement appropriés en cas d’exposition accidentelle.

Les informations sont soumises via le portail de soumission de l’ECHA et mises à la disposition des centres antipoison dans les États membres de l’UE concernés.

Quelles sont les informations requises ?

La préparation d’une notification conforme nécessite des informations détaillées sur le produit, notamment

Détails d'identification du produit
Composition complète du mélange
Classification des dangers selon le CLP
Informations toxicologiques
Détails de l'emballage
pH du mélange
Catégorie d'utilisation prévue

Toute modification de la formulation ou des informations incluses dans la notification peut nécessiter une mise à jour du dossier PCN.

Comment Biorius peut vous aider

Nos experts en réglementation accompagnent les entreprises tout au long du processus de PCN.

Mon produit doit-il faire l'objet d'une NCP ?

Une PCN peut être exigée si votre produit :

Les produits qui requièrent le plus souvent une NCP sont les suivants

Produits généralement exemptés

Les produits qui requièrent le plus souvent une NCP sont les suivants

Exigences réglementaires connexes

La notification au centre antipoison (PCN) n’est souvent qu’une partie de vos obligations réglementaires. En fonction du type de produit et du marché visé, des exigences supplémentaires peuvent s’appliquer, notamment les obligations relatives aux fiches de données de sécurité (FDS) dans le cadre de REACH et CLP, la conformité au règlement européen sur les détergents pour les détergents et les produits de nettoyage, et les exigences plus larges en matière de sécurité des produits dans le cadre du règlement général sur la sécurité des produits (RGSP). Biorius peut vous aider à naviguer dans ces cadres réglementaires connexes et à garantir une stratégie de conformité coordonnée pour vos produits et vos marchés.

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Questions fréquemment posées

Quelle est la relation entre CLP et PCN ?

Les exigences relatives aux PCN sont établies dans l’annexe VIII du règlement CLP. Un PCN est donc une obligation de conformité découlant du règlement CLP pour certains mélanges dangereux.

Qu'est-ce qu'une UFI ?

L’identificateur unique de formule (UFI) est un code unique de 16 caractères reliant un mélange dangereux à sa notification au centre antipoison.

Qui est responsable de la soumission d'une NCP ?

L’obligation incombe généralement à l’importateur ou à l’entité basée dans l’UE qui met le mélange dangereux sur le marché.

Tous les produits doivent-ils faire l'objet d'une NCP ?

Non. L’exigence dépend de la classification du produit, de l’utilisation prévue et des exemptions réglementaires applicables.

Que se passe-t-il si une NCP n'est pas soumise ?

La non-conformité peut entraîner des mesures d’application par les autorités nationales, y compris des restrictions de mise sur le marché, des amendes ou des retraits de produits.