PCN Poison Centre Notification

Garantire la conformità ai requisiti di notifica dei centri antiveleni dell'UE

Se produci, importi o immetti sul mercato europeo miscele pericolose, potresti essere obbligato a presentare una Notifica di Centro Antiveleni (PCN) prima che i tuoi prodotti possano essere venduti legalmente.

L’obbligo del PCN è previsto dall’Allegato VIII del Regolamento (CE) n. 1272/2008 sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) e si applica a determinate miscele pericolose destinate all’uso da parte dei consumatori, professionale o industriale. L’obiettivo è quello di fornire ai centri antiveleni dell’Unione Europea le informazioni necessarie per rispondere in modo rapido ed efficace in caso di esposizione accidentale.

Noi di Biorius aiutiamo le aziende a determinare se i loro prodotti necessitano di un PCN e supportiamo la preparazione e la presentazione di notifiche conformi attraverso il portale dell’Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA).

Capire il regolamento CLP

Il Regolamento (CE) n. 1272/2008 sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP) è la normativa europea che disciplina la classificazione delle sostanze e delle miscele chimiche in base ai loro pericoli.

Ai sensi del CLP, le aziende che immettono prodotti pericolosi sul mercato dell’UE devono:

Classificare le sostanze e le miscele in base ai loro pericoli fisici, per la salute e per l'ambiente.
Etichetta i prodotti con le indicazioni di pericolo, i consigli di prudenza e i pittogrammi appropriati.
Imballare i prodotti in conformità ai requisiti di sicurezza applicabili
Comunicare i pericoli lungo tutta la catena di fornitura attraverso le schede di sicurezza (SDS), se necessario.
Invia le notifiche del Centro Antiveleni (PCN) per le miscele pericolose applicabili.

La conformità al CLP è essenziale per molti prodotti commercializzati ai sensi del GPSR e della legislazione specifica del settore, tra cui detergenti, prodotti per la pulizia, deodoranti per ambienti, diffusori di canne e altre miscele chimiche.

Cos'è una notifica del Centro Antiveleni (PCN)?

Una notifica ai centri antiveleni è un invio armonizzato di informazioni sulle miscele pericolose ai centri antiveleni dell’Unione Europea.

La notifica include informazioni dettagliate sulla composizione del prodotto, sui pericoli e sull’uso previsto, consentendo ai professionisti medici di fornire consigli e trattamenti adeguati in caso di esposizione accidentale.

Le informazioni vengono inviate attraverso il portale di presentazione dell’ECHA e rese disponibili ai centri antiveleni degli Stati membri dell’UE interessati.

Quali informazioni sono necessarie?

La preparazione di una notifica conforme richiede informazioni dettagliate sul prodotto, tra cui:

Dettagli di identificazione del prodotto
Composizione completa della miscela
Classificazione dei pericoli secondo il CLP
Informazioni tossicologiche
Dettagli sull'imballaggio
pH della miscela
Categoria di utilizzo prevista

Qualsiasi modifica alla formulazione o alle informazioni incluse nella notifica può richiedere un aggiornamento del dossier PCN.

Come può aiutarti Biorius

I nostri esperti di regolamentazione supportano le aziende durante l’intero processo PCN.

Il mio prodotto richiede un PCN?

Potrebbe essere richiesto un PCN se il tuo prodotto:

I prodotti che comunemente richiedono un PCN includono:

Prodotti generalmente esenti

I prodotti che comunemente richiedono un PCN includono:

Requisiti normativi correlati

La notifica al Centro Antiveleni (PCN) è spesso solo una parte dei tuoi obblighi normativi. A seconda del tipo di prodotto e del mercato a cui è destinato, possono essere applicati ulteriori requisiti, tra cui gli obblighi relativi alle schede di sicurezza (SDS) ai sensi dei regolamenti REACH e CLP, la conformità al regolamento UE sui detergenti per i detergenti e i prodotti per la pulizia e i più ampi requisiti di sicurezza dei prodotti ai sensi del regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR). Biorius può aiutarti a navigare in questi quadri normativi correlati e a garantire una strategia di conformità coordinata per i tuoi prodotti e mercati.

Semplificare la conformità dell'intero portafoglio di prodotti con MyApps

Gestire gli obblighi normativi per i prodotti cosmetici e non cosmetici può essere impegnativo, ma con MyApps, Biorius lo rende semplice.

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Domande frequenti

Qual è il rapporto tra CLP e PCN?

I requisiti PCN sono stabiliti dall’Allegato VIII del Regolamento CLP. Un PCN è quindi un obbligo di conformità derivante dal CLP per alcune miscele pericolose.

Che cos'è un UFI?

L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice unico di 16 caratteri che collega una miscela pericolosa alla relativa notifica al Centro Antiveleni.

Chi è responsabile dell'invio di un PCN?

L’obbligo ricade generalmente sull’importatore o sull’entità con sede nell’UE che immette sul mercato la miscela pericolosa.

Tutti i prodotti richiedono un PCN?

No. Il requisito dipende dalla classificazione del prodotto, dall’uso previsto e dalle esenzioni normative applicabili.

Cosa succede se non si presenta un PCN?

La mancata conformità può comportare azioni esecutive da parte delle autorità nazionali, tra cui restrizioni all’immissione dei prodotti sul mercato, multe o ritiro dei prodotti.