Personne Responsable Europe
Prévoyez-vous de vendre vos produits cosmétiques dans l'UE?
Personne responsable Europe: depuis le 11 juillet 2013, pour vendre des cosmétiques en Europe, une Personne responsable en Europe est légalement obligatoire (règlement CE n° 1223/2009). Elle exige en effet qu’une personne responsable (PR), établie au sein de l’Union européenne, soit désignée pour chaque produit cosmétique commercialisé sur le territoire européen. Le rôle de la personne responsable (souvent également appelée représentant juridique de l’UE ou représentation juridique de l’UE) est de veiller à ce que le produit reste conforme à la législation sur les produits cosmétiques.
les réglementations et la sécurité en matière de santé humaine.
Qu'est-ce qu'une personne responsable en matière de cosmétiques dans l'UE?
situé dans l’UE et désigné par un mandat écrit.
Obligations de la personne responsable de l'UE
La personne responsable est chargée de veiller à ce que les produits cosmétiques commercialisés dans l’Union européenne soient conformes au règlement (CE) n° 1223/2009. Parmi les nombreuses obligations, la personne responsable d’un produit cosmétique doit s’assurer :
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Sécurité pour la santé humaine et élaboration d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) -
Conformité de l'étiquetage, y compris la justification des allégations -
Respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) -
Bonne tenue du fichier d'information sur les produits (PIF) -
Notification dans le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) -
Conformité relative aux nanomatériaux -
La surveillance continue du produit, y compris la notification de tout effet secondaire indésirable ou grave aux autorités compétentes.
dispose de l’expertise et des ressources financières nécessaires à l’exercice de ses fonctions.
Personne responsable de l'UE, expertise de Biorius
pour répondre à toutes les questions éventuelles de ces autorités locales. Nous disposons de l’expertise et des ressources nécessaires chez Biorius. Nous pouvons remplir ce rôle de manière efficace
pour votre entreprise de cosmétiques.
En tant que personne responsable au sein de l'Union européenne, Biorius :
La personne responsable est chargée de veiller à ce que les produits cosmétiques commercialisés dans l’Union européenne soient conformes au règlement (CE) n° 1223/2009. Parmi les nombreuses obligations, la personne responsable d’un produit cosmétique doit s’assurer :
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Représente et défend votre marque cosmétique auprès des autorités -
Assiste votre marque de cosmétiques pour toutes les questions juridiques liées au règlement européen sur les cosmétiques -
Gérer les réclamations des clients le cas échéant -
Effectuer la veille réglementaire et garantir la conformité permanente de vos produits cosmétiques en tenant compte des évolutions réglementaires. -
Gérer les effets indésirables de vos produits cosmétiques -
Veille à ce que votre fichier d'information sur les produits soit à jour
Votre marque de cosmétiques a la possibilité d’utiliser le nom et l’adresse de Biorius sur ses étiquettes. Cela signifie que Biorius est désigné comme contact pour
les autorités locales qui, en cas d’inspection réglementaire ou de plainte d’un consommateur, nous demandent de traiter l’affaire en votre nom.
Il est important de noter que le statut de personne responsable implique de nombreuses responsabilités et qu’il s’agit d’une question importante et délicate qui ne doit pas être négligée.
ne sont pas prises à la légère, découvrez pourquoi.
Royaume-Uni - Brexit et conformité des produits cosmétiques :
Le 31 janvier 2020, le Royaume-Uni ne fera officiellement plus partie de l’Union européenne.
Toute entreprise commercialisant ou souhaitant commercialiser des produits cosmétiques au Royaume-Uni, par conséquent, doit désigner une personne responsable située au Royaume-Uni.