Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

La gestión de los metales pesados en la UE

Como casi todas las legislaciones sobre cosméticos del mundo, el Reglamento sobre cosméticos de la UE prohíbe el uso de metales pesados en los productos cosméticos. El arsénico (As), el cadmio (Cd), el mercurio (Hg), el plomo (Pb) y el antimonio (Sb) tienen el mayor potencial de causar daños y son responsables de enfermedades graves. Otros metales como el Níquel (Ni) o el Cromo (Cr) son fuertes sensibilizadores de la piel y causa actual de reacciones alérgicas.

Hoy en día, a ningún fabricante de cosméticos se le ocurriría utilizar estos metales intencionadamente en los productos cosméticos, pero en algunos cosméticos puede observarse la presencia no intencionada de estos metales. Los productos cosméticos decorativos que utilizan muchos pigmentos son los más afectados por este problema, aunque prácticamente se pueden encontrar restos de metales pesados en todas partes.

Más allá de los aspectos de seguridad, las Autoridades empezaron a evaluar qué niveles de trazas se consideran inevitables (y luego tolerables) y cuáles no. La última publicación de las autoridades alemanas al respecto tiene un impacto real en la UE y BIORIUS cree que los Estados miembros de la UE serán cada vez más exigentes en el futuro.

En general, las autoridades alemanas (BfR) consideran que los contenidos de metales pesados en los productos cosméticos que superan los valores indicados a continuación se consideran técnicamente evitables (lo que significa que no se puede aplicar el artículo 17):

ElementoProductos cosméticos en general (ppm)Pasta dentífrica (ppm)
Dirige2.0 a0.5
Cadmio0.10.1
Mercurio0.10.1
Arsénico0.5 b0.5
Antimonio0.50.5
(a) Para los productos polvo de maquillaje, colorete, sombra de ojos, delineador de ojos, kajal, así como maquillaje de teatro, de abanico o de carnaval: 5 mg/kg
(b) Para maquillaje de teatro, de aficionados o de carnaval: 2,5 mg/kg

A partir de hoy, BIORIUS calcula el nivel de metales pesados presentes en un producto basándose en la documentación de las materias primas. Sin embargo, este método puede dar lugar a malas sorpresas: puede sobrestimar en gran medida el nivel de metales pesados y suscitar preocupaciones innecesarias o, en circunstancias excepcionales, subestimar el contenido real de metales pesados.

Por ello, BIORIUS recomienda que las marcas que venden cosméticos decorativos empiecen a realizar análisis de metales pesados en sus productos. Esta prueba es barata y BIORIUS puede ayudarte (e incluso realizarla por ti) si es necesario. En un futuro próximo, BIORIUS:

  • Escribe una frase concreta en el CPSR-B cuando los niveles teóricos se aproximen a los límites señalados anteriormente. Esta frase te animaría a realizar la prueba de este producto.
  • Recomienda encarecidamente una prueba de metales pesados en caso de que se superen de una a tres veces los límites indicados anteriormente.
  • Exige una prueba de metales pesados en caso de que se superen los límites indicados más de tres veces.

El análisis de metales pesados ya es un requisito legal en muchos países: en los países de la ASEAN (Tailandia, Vietnam, Indonesia, …), pero también en Corea y en Arabia Saudí.
Por lo tanto, ¡tener esta prueba te ayudaría a desarrollar tu negocio en estos mercados!

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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