Introducción
En 2012, en su dictamen SCCS/1459/11, el CCSC llegó a la conclusión de que los consumidores deberían conocer más alérgenos de fragancias potencialmente presentes en los productos cosméticos, para proteger a las personas sensibilizadas contra el riesgo de erupciones cutáneas. La lista actual de 26 alérgenos de fragancias, ya sujeta a etiquetado individual como parte de la lista de ingredientes, estaba llamada a aumentar.
Revisión de la Comisión Europea
La Comisión Europea y todas las partes interesadas tardaron varios años en revisar este dictamen científico y transponerlo a una propuesta normativa pragmática.
Como el número de alérgenos a etiquetar aumentaría de 26 a 87, se han investigado 3 opciones para el etiquetado de sus productos:
- Opción 1: sin cambios (no se amplía el número de alérgenos de fragancias que deben etiquetarse)
- Opción 2: etiquetado en el envase de todos los alérgenos de fragancias
- Opción 3: etiquetado electrónico para limitar el tamaño de las listas de ingredientes, con 3 subopciones:
- Mediante una dirección web
- Mediante códigos QR
- Mediante códigos de barras ampliados
La Comisión Europea realizó una evaluación de impacto que se publicó a finales de 2020. Sobre la base de las reacciones recogidas, la Comisión tiende a favorecer la opción del etiquetado en el envase, posponiendo la posibilidad del etiquetado electrónico.
Al igual que los 26 alérgenos de fragancia actuales, los nuevos alérgenos de fragancia tendrán que etiquetarse si su concentración supera los umbrales de etiquetado:
- > 0,001 % (10 ppm) en productos sin enjuague
- > 0,01 % (100 ppm) en productos que se aclaran
Aunque todavía no se han confirmado los nombres INCI exactos de los nuevos alérgenos que hay que etiquetar, en el anexo figura una lista provisional de todos los materiales afectados.
La Comisión preparó en junio una propuesta de reglamento, cuyo borrador se está revisando ahora. Teniendo en cuenta todos los pasos legales que aún deben darse, se espera que esta nueva legislación se adopte en el primer trimestre de 2022 a más tardar.
Los periodos de transición deben ser los siguientes
- 3 años después de la entrada en vigor, sólo se comercializarán en la UE los productos con etiquetas conformes. El plazo estimado debería ser el primer trimestre de 2025.
- 5 años después de la entrada en vigor, sólo se comercializarán en la UE productos con etiquetas conformes. El plazo estimado debería ser el primer trimestre de 2027.
En el contexto de los cosméticos no fabricados en la UE, “comercializados en la UE” significa unidades importadas de un producto. Las unidades de un producto debidamente notificado en el CPNP que hayan entrado en el territorio de la UE antes de la fecha límite del primer trimestre de 2025 (fecha concreta por confirmar) podrán venderse hasta el primer trimestre de 2027 con una lista de ingredientes que sólo incluya los 26 alérgenos de fragancias actuales. Sin embargo, las unidades de un producto que no hayan pasado la aduana de la UE antes del primer trimestre de 2025 ya no podrán comercializarse.
Anexo
| Nombre químico / DCI | Nombre de los ingredientes comunes Glosario | CAS | CE | Actual o nuevo |
|---|---|---|---|---|
| 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one | Alfa-Isometil ionona | 127-51-5 | 204-846-3 | Actual |
| 2-Bencilidenoheptanal | Amil cinamal | 122-40-7 | 204-541-5 | Actual |
| 2-Pentyl-3-phenylprop-2-en-1-ol | Alcohol amilcinamílico | 101-85-9 | 202-982-8 | Actual |
| Alcohol 4-metoxibencílico | Alcohol de anís | 105-13-5 | 203-273-6 | Actual |
| Alcohol bencílico | Alcohol bencílico | 100-51-6 | 202-859-9 | Actual |
| Benzoato de bencilo | Benzoato de bencilo | 120-51-4 | 204-402-9 | Actual |
| Ácido 2-propenoico, 3-fenil-, éster fenilmetilo | Cinamato bencílico | 103-41-3 | 203-109-3 | Actual |
| Salicilato bencílico | Salicilato bencílico | 118-58-1 | 204-262-9 | Actual |
| 2-Propenal, 3-fenil- | Canela | 104-55-2 | 203-213-9 | Actual |
| Alcohol cinamílico | Alcohol cinamílico | 104-54-1 | 203-212-3 | Actual |
| 3,7-Dimetil-2,6-octadienal | Citral | 5392-40-5 | 226-394-6 | Actual |
| Citronelol/ (±) 3,7-Dimetil-6-octen-1-ol | Citronelol | 106-22-9/ 26489-01-0/ 1117-61-9/ 7540-51-4 | 247-737-6/ 203-375-0/ 214-250-5/ 231-415-7 | Actual |
| 2H-1-Benzopyran-2-one | Cumarina | 91-64-5 | 202-086-7 | Actual |
| Fenol, 2-metoxi-4-(2-propenil)- | Eugenol | 97-53-0 | 202-589-1 | Actual |
| 2,6,10-Dodecatrien-1-ol, 3,7,11-trimethyl- | Farnesol | 4602-84-0 | 225-004-1 | Actual |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)- | Geraniol | 106-24-1 | 203-377-1 | Actual |
| 2-Bencilidenooctanal | Hexil cinamal | 101-86-0 | 202-983-3 | Actual |
| 7-Hidroxicitronelal | Hidroxicitronelal | 107-75-5 | 203-518-7 | Actual |
| Fenol, 2-metoxi-4- (1-propenil) | Isoeugenol | 97-54-1 | 202-590-7 | Actual |
| d,l-Limoneno (racémico);d- limoneno; l-limoneno | Limoneno | 138-86-3/ 5989-27-5/ 5989-54-8 | 231-732-0/ 227-813-5/ 227-815-6 | Actual |
| 1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl- | Linalool | 78-70-6 | 201-134-4 | Actual |
| Carbonato de metilheptina | 2-octinoato de metilo | 111-12-6 | 203-836-6 | Actual |
| Extracto de musgo de roble | Extracto de Evernia Prunastri | 90028-68-5 | 289-861-3 | Actual |
| Extracto de treemoss | Extracto de Evernia Furfuracea | 90028-67-4 | 289-860-8 | Actual |
| Aceite y extracto de hojas y ramitas de Pinus Mugo | Aceite de hoja de Pinus Mugo | 90082-72-7 | 290-163-6 | Nuevo |
| Aceite y extracto de hojas y ramitas de Pinus Pumila | Extracto de Aguja de Pinus Pumila | 97676-05-6 | 307-681-6 | Nuevo |
| Aceite y extracto de Cedrus Atlantica | Extracto de corteza de Cedrus Atlantica; Aceite de corteza de Cedrus Atlantica; Agua de corteza de Cedrus Atlantica; Extracto de hojas de Cedrus Atlantica; Extracto de madera de Cedrus Atlantica; Aceite de madera de Cedrus Atlantica | 92201-55-3/ 8023-85-6/ | 295-985-9/ -/ | Nuevo |
| Goma trementina (Pinus spp.); Aceite de trementina y aceite rectificado; Trementina destilada al vapor (Pinus spp.) | Trementina | 9005-90-7/ 8006-64-2/ 8052-14-0 | 232-688-5/ 232-350-7/ – | Nuevo |
| 2,6,6-Trimetilbi-ciclo[3 .1.1]hept-2-eno; (alfa-Pineno) 6,6-Dimetil- 2-metilen-biciclo[3 .1.1]heptano (beta-Pineno) | Pineno | 80-56-8/ 7785-70-8 127-91-3/ 18172-67-3 | 201-291-9/ 232-087-8 204-872-5/ 242-060-2 | Nuevo |
| p- Mentha-1,3-dieno | alfa-Terpineno | 99-86-5 | 202-795-1 | Nuevo |
| p-Mentha-1,4(8)-dieno; Terpinoleno | Terpinoleno | 586-62-9 | 209-578-0 | Nuevo |
| Myroxylon balsamum var. pereirae; extractos y destilados; Aceite de Bálsamo de Perú, absoluto y anhidro (Aceite de Bálsamo de Perú) | Extracto balsámico de Myroxylon Balsamum Pereirae; Aceite balsámico de Myroxylon Balsamum Pereirae; Aceite de Myroxylon Pereirae; Extracto de resina de Myroxylon Pereirae | 8007-00-9 | 232-352-8 | Nuevo |
| 1-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-ona 1- (2,6,6-Trimetilciclohexa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-ona 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | Rosa cetona 1 (alfa-Damascona) cis-Rosa cetona 1 trans-Rosa cetona 1 Rosa cetona 4 (Damascenona) Rosa cetona 3 (delta-Damascona) trans-Rosa cetona 3 cis Rosa cetona 2 (cis-beta-Damascona) trans-Rosa cetona 2 (trans-beta-Damascona) | 43052-87-5 23726-94-5 24720-09-0 23696-85-7 57378-68-4 71048-82-3 23726-92-3 23726-91-2 | – 245-845-8 246-430-4 245-833-2 260-709-8 275-156-8 245-843-7 245-842-1 | Nuevo |
| 3-Propilideno-ftalida | Ftaluro de propilideno | 17369-59-4 | 241-402-8 | Nuevo |
| Verbena absoluta (Lippia citriodora Kunth.) | Lippia citriodora absoluta | 8024-12-2/ 85116-63-8 | 285-515-0/ – | Nuevo |
| [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | Acetilcedreno | 32388-55-9 | 251-020-3 | Nuevo |
| Pentil-2-hidroxi-benzoato | Salicilato amílico | 2050-08-0 | 218-080-2 | Nuevo |
| 1-Metoxi-4-(1E)-1-propen-1-il-benceno (trans-Anetol) | Anetol | 104-46-1/ 4180-23-8 | 203-205-5/ 224-052-0 | Nuevo |
| Benzaldehído | Benzaldehído | 100-52-7 | 202-860-4 | Nuevo |
| Bornan-2-ona; 1,7,7-Trimetilbi-ciclo[2 .2.1]-2-heptanona | Alcanfor | 76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2 | 200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7 | Nuevo |
| (1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | beta-Cariofileno | 87-44-5 | 201-746-1 | Nuevo |
| 2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | Carvone | 99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8 | 202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2 | Nuevo |
| Acetato de 2-metil-1-fenil-2-propilo | Acetato de dimetilbencilcarbinilo | 151-05-3 | 205-781-3 | Nuevo |
| Oxaciclohepta-decan-2-ona | Hexadecanolactona | 109-29-5 | 203-662-0 | Nuevo |
| 1,3,4,6,7,8-Hexahidro-4,6,6,7,8,8-hexametilciclopenta- γ-2-benzopirano | Hexametilindanopirano | 1222-05-5 | 214-946-9 | Nuevo |
| Acetato de 3,7-dimetil octa-1,6-dieno-3-ilo | Acetato de linalilo | 115-95-7 | 204-116-4 | Nuevo |
| Mentol; dl-mentol; l-mentol; d-mentol | Mentol | 89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2 | 201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8 | Nuevo |
| 2- hidroxi benzoato de metilo; salicilato de metilo | Salicilato de metilo | 119-36-8 | 204-317-7 | Nuevo |
| 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 | 267-140-4 | Nuevo |
| o-Hidroxi-benzaldehído | Salicilaldehído | 90-02-8 | 201-961-0 | Nuevo |
| 5-(2,3-dimetil-triciclo[2 .2.1.02,6]-hept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-ol (alfa-Santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-metil-5-(2-metil-3-metilenbiciclo[2 .2.1]hept-2-il)-2-penten-1-ol (beta-Santalol) | alfa-Santalol beta-Santanol | 11031-45-1/ 115-71-9/ 77-42-9 | 234-262-4/ 204-102-8/ 201-027-2 | Nuevo |
| [1R-(1alpha)]-alfa-Etenildocahidro-2-hidroxi-a,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenopropanol | Esclareol | 515-03-7 | 208-194-0 | Nuevo |
| Terpineol; p-Menth-1-en-8-ol (alfa-Terpineol); 1-metil-4-(1-metilvinil)ciclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-metil-4-(1-metiletilideno)ciclohexan-1-ol (gamma-Terpineol) | Terpineol | 8000-41-7 98-55-5 138-87-4 586-81-2 | 232-268-1 202-680-6 205-342-6 209-584-3 | Nuevo |
| 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahidro-2,3,8,8-tetrametil- 2-naftalenil)-etanona ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahidro-2,3,5,5-tetrametil- 2-naftalenil)-etanona ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Octahidro-2,3,8,8-tetrametil- 2-naftalenil)-etanona; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Octahidro-2,3,8,8-tetrametil- 2-naftalenil)-etanona | Tetrametil acetil-hidro-naftalenos | 54464-57-2/ 54464-59-4/ 68155-66-8/ 68155-67-9/ – | 259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/ 915-730-3 | Nuevo |
| 3-(2,2-Dimetil-3-hidroxipropil)tolueno | Trimetilbencenopropanol | 103694-68-4 | 403-140-4 | Nuevo |
| 4-Hidroxi-3-metoxibenzoaldehído | Vainillina | 121-33-5 | 204-465-2 | Nuevo |
| Aceite de flor de Cananga Odorata; Extracto de flor de Cananga Odorata; Aceite y extracto de flor de Ylang Ylang | Extracto de Flor de Cananga Odorata; Aceite de Flor de Cananga Odorata; Cera de Flor de Cananga Odorata; Aceite de Hoja de Cananga Odorata | 83863-30-3/ 8006-81-3/ 68606-83-7/ 93686-30-7 | 281-092-1/ 297-681-1/ -/ | Nuevo |
| Aceite de hoja de Cinnamomum Cassia | Aceite de hoja de Cinnamomum Cassia | 8007-80-5/ 84961-46-6 | -/ 284-635-0 | Nuevo |
| Aceite de corteza de Cinnamomum Zeylanicum | Aceite de corteza de Cinnamomum Zeylanicum | 8015-91-6/ 84649-98-9 | 283-479-0/ – | Nuevo |
| Aceite de flor de Citrus Aurantium | Aceite de flor de Citrus Aurantium Amara; Aceite de flor de Citrus Aurantium Dulcis; | 72968-50-4/ 8028-48-6/ 8016-38-4 | 277-143-2/ 232-433-8/ – | Nuevo |
| Aceite de cáscara de Citrus Aurantium | Aceite de cáscara de Citrus Aurantium Amara; Aceite de cáscara de Citrus Aurantium Dulcis; Aceite de cáscara de Citrus Sinensis | 68916-04-1/ 72968-50-4 97766-30-8/ 8028-48-6/ 8008-57-9 | -/ 277-143-2 307-891-8/ 232-433-8 | Nuevo |
| Aceite de bergamota | Aceite de Cáscara de Citrus Aurantium Bergamia; Extracto de Fruta de Citrus Aurantium Bergamia; Aceite de Fruta de Citrus Aurantium Bergamia | 8007-75-8 89957-91-5 68648-33-9/ 8007-75-8/ 85049-52-1 | 616-915-9 289-612-9 -/ 616-915-9/ – | Nuevo |
| Aceite de limón cítrico | Aceite de Cáscara de Limón | 84929-31-7/ 8008-56-8 | 284-515-8/ – | Nuevo |
| Aceites de Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus | Aceite de Cymbopogon Schoenanthus; Aceite de Cymbopogon Flexuosus; Aceite de hoja de Cymbopogon Citratus; Extracto de Cymbopogon Citratus | 8007-02-1/ 89998-16-3 91844-92-7 8007-02-1/ 91844-92-7 89998-14-1 | -/ 289-754-1 295-161-9 295-161-9/ 295-161-9 289-752-0 | Nuevo |
| Aceite de Eucalipto Globulus | Aceite de hoja de Eucalyptus Globulus; Aceite de hoja/hoja de Eucalyptus Globulus | 97926-40-4/ 8000-48-4 | -/ 616-775-9 | Nuevo |
| Aceite de hoja de Eugenia Caryophyllus | Aceite de Hoja de Eugenia Caryophyllus; Aceite de Flor de Eugenia Caryophyllus; Aceite de Tallo de Eugenia Caryophyllus; Aceite de Capullo de Eugenia Caryophyllus; | 8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2 | 616-772-2/ 284-638-7/ – | Nuevo |
| Aceite y extracto de Jasminum Grandiflorum / Officinale | Extracto de flor de Jasminum Grandiflorum; Aceite de Jasminum Officinale; Extracto de flor de Jasminum Officinale | 84776-64-7 90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 90045-94-6 | 283-993-5 289-960-1/ -/ – 289-960-1 | Nuevo |
| Aceite de Juniperus Virginiana | Aceite de Juniperus Virginiana; Aceite de madera de Juniperus Virginiana | 8000-27-9 / 85085-41-2 | -/ 285-370-3 | Nuevo |
| Aceite de Laurus Nobilis (excepto la sustancia del anexo II, número de referencia 359) | Aceite de hoja de Laurus Nobilis | 8002-41-3/ 8007-48-5/ 84603-73-6 | -/ -/ 283-272-5 | Nuevo |
| Aceite de Lavandula Hybrida; Aceite de Lavandula intermedia; Aceite de Lavandula Angustifolia | Aceite de Lavándula Hybrida; Extracto de Lavándula Hybrida; Extracto de Flor de Lavándula Hybrida; Agua de Flor de Lavándula Hybrida Extracto de Flor/Hoja/Tallo de Lavándula Intermedia; Aceite de Flor/Hoja/Tallo de Lavándula Intermedia; Agua de Flor/Hoja/Tallo de Lavándula Intermedia; Aceite de Lavándula Angustifolia; Extracto de Flor/Hoja/Tallo de Lavándula Angustifolia | 91722-69-9/ 8022-15-9/ 93455-96-0/ 93455-97-1/ 92623-76-2/ 84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9 | 294-470-6/ -/ -/ -/ 296-408-3/ 83-994-0/ -/ 289-995-2 | Nuevo |
| Aceite de Mentha Piperita | Aceite de Mentha Piperita | 8006-90-4 / 84082-70-2 | -/ 282-015-4 | Nuevo |
| Aceite de menta verde/Menta verde ext. | Aceite de hojas de Mentha Viridis Aceite de Mentha Spicata | 8008-79-5 84696-51-5 | 616-927-4 283-656-2 | Nuevo |
| Extracto de narciso | Extracto de Narciso Poético Extracto de flor de Narcissus Pseudonarcissus Extracto de Narcissus Jonquilla Extracto de Narcissus Tazetta | 90064-26-9/68917-12-4 90064-27-0 90064-25-8 | 290-087-3/ – 290-086-8 | Nuevo |
| Aceite de Pelargonium Graveolens | Aceite de flores de Pelargonium Graveolens | 90082-51-2/ 8000-46-2 | 290-140-0/ – | Nuevo |
| Aceite de Pogostemon Cablin | Aceite de Pogostemon Cablin | 8014-09-3/ 84238-39-1 | -/282-493-4 | Nuevo |
| Aceite/Extracto de Flor de Rosa Damascena; Aceite/Extracto de Flor de Rosa Alba Aceite de Flor de Rosa Canina; Aceite/Extracto de Flor de Rosa Centifolia; Aceite de Flor de Rosa Gallica; Aceite de Flor de Rosa Moschata; Aceite de Flor de Rosa Rugosa | Aceite de flores de Rosa Damascena; Extracto de flores de Rosa Damascena; Aceite de flores de Rosa Alba; Extracto de flores de Rosa Alba; Aceite de flores de Rosa Canina; Aceite de flores de Rosa Centifolia; Extracto de flores de Rosa Centifolia; Aceite de flores de Rosa Gallica; Aceite de flores de Rosa Moschata; Aceite de flores de Rosa Rugosa | 8007-01-0/ 93334-48-6/ 84696-47-9/ 84604-12-6/ 90106-38-0/ 84604-13-7/ 92347-25-6 | 297-1221/ 283-652-0/ 283-289-8/ 290-260-3/ 283-290-3/ 296-213-3/ – | Nuevo |
| Aceite de Santalum Album | Aceite de Santalum Album; Aceite de madera de Santalum Album | 8006-87-9/ 84787-70-2 | -/ 284-111-1 | Nuevo |
| Fenol, 2-metoxi-4-(2-propenil)-, acetato | Acetato de eugenilo | 93-28-7 | 202-235-6 | Nuevo |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimetil-,1-acetato, (2E)- | Acetato de geranilo | 105-87-3 | 203-341-5 | Nuevo |
| Acetato de 2-metoxi-4-prop-1-enilfenilo | Acetato de isoeugenilo | 93-29-8 | 202-236-1 | Nuevo |
| 6-Metilcumarina | 6-Metilcumarina | 92-48-8 | 202-158-8 | Nuevo |
