Einführung

Im Jahr 2012 kam der SCCS in seiner Stellungnahme SCCS/1459/11 zu dem Schluss, dass die Verbraucher auf mehr Duftstoffallergene aufmerksam gemacht werden sollten, die in kosmetischen Mitteln enthalten sein können, um sensibilisierte Menschen vor dem Risiko von Hautausschlägen zu schützen. Die derzeitige Liste von 26 Duftstoffallergenen, die bereits als Teil der Zutatenliste einer individuellen Kennzeichnung unterliegen, sollte erweitert werden.

Überprüfung durch die Europäische Kommission

Es hat mehrere Jahre gedauert, bis die Europäische Kommission und alle relevanten Interessengruppen dieses wissenschaftliche Gutachten geprüft und in einen pragmatischen Regulierungsvorschlag umgesetzt haben.

Da die Zahl der zu kennzeichnenden Allergene von 26 auf 87 ansteigen würde, wurden 3 Optionen für die Produktkennzeichnung untersucht:

• Option 1: keine Änderung (keine Erweiterung der Anzahl der Duftstoffallergene auf dem Etikett)
• Option 2: Kennzeichnung aller Duftstoffallergene auf der Packung
• Option 3: Elektronische Etikettierung zur Begrenzung des Umfangs der Zutatenlisten, mit 3 Unteroptionen:
  1. Mittels einer Website-Adresse
  2. Mit Hilfe von QR-Codes
  3. Mit Hilfe von erweiterten Barcodes

Eine Folgenabschätzung wurde von der Europäischen Kommission durchgeführt und Ende 2020 veröffentlicht. Auf der Grundlage der gesammelten Rückmeldungen neigt die Kommission dazu, die Option der Kennzeichnung auf der Verpackung zu bevorzugen und die Möglichkeit der elektronischen Kennzeichnung aufzuschieben.

Wie die derzeitigen 26 Duftstoffallergene müssen auch die neuen Duftstoffallergene gekennzeichnet werden, wenn ihre Konzentration die Kennzeichnungsschwellen überschreitet:

• > 0,001 % (10 ppm) in Leave-on-Produkten
• > 0,01 % (100 ppm) in abspülbaren Produkten

Obwohl die genauen INCI-Namen der neu zu kennzeichnenden Allergene noch bestätigt werden müssen, finden Sie im Anhang eine vorläufige Liste aller betroffenen Stoffe.

Die Kommission hat im Juni einen Regulierungsvorschlag ausgearbeitet und dieser Entwurf wird nun geprüft. Unter Berücksichtigung aller noch ausstehenden rechtlichen Schritte wird erwartet, dass dieses neue Gesetz spätestens im ersten Quartal 2022 verabschiedet wird.

Die Übergangsfristen sollten wie folgt aussehen:

• 3 Jahre nach dem Inkrafttreten dürfen nur noch Produkte mit vorschriftsmäßigen Etiketten auf den EU-Markt gebracht werden. Der voraussichtliche Termin dürfte im ersten Quartal 2025 liegen.
• 5 Jahre nach dem Inkrafttreten dürfen nur noch Produkte mit vorschriftsmäßigen Etiketten auf dem EU-Markt angeboten werden. Der voraussichtliche Termin dürfte im ersten Quartal 2027 liegen.

Im Zusammenhang mit Kosmetika, die nicht in der EU hergestellt werden, bedeutet „auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht“ importierte Einheiten eines Produkts. Einheiten eines ordnungsgemäß im CPNP gemeldeten Produkts, die vor der Frist des ersten Quartals 2025 (das genaue Datum wird noch bestätigt) in das EU-Gebiet gelangt sind, können bis zum ersten Quartal 2027 mit einer Zutatenliste verkauft werden, die nur die 26 aktuellen Duftstoffallergene enthält. Einheiten eines Produkts, die bis zum ersten Quartal 2025 nicht durch den EU-Zoll abgefertigt wurden, dürfen jedoch nicht mehr vermarktet werden.

Anhang