Introduzione

Nel 2012, nel suo parere SCCS/1459/11, l’SCCS ha concluso che i consumatori dovrebbero essere informati su un maggior numero di allergeni di fragranza potenzialmente presenti nei prodotti cosmetici, al fine di proteggere le persone sensibilizzate dal rischio di eruzioni cutanee. L’attuale elenco di 26 allergeni delle fragranze, già soggetto a etichettatura individuale come parte dell’elenco degli ingredienti, è stato chiamato a crescere.

Revisione della Commissione Europea

Ci sono voluti diversi anni perché la Commissione Europea e tutte le parti interessate rivedessero questo parere scientifico e lo trasponessero in una proposta normativa pragmatica.

Poiché il numero di allergeni da etichettare aumenterebbe da 26 a 87, sono state studiate 3 opzioni per l’etichettatura dei prodotti:

• Opzione 1: nessuna modifica (nessuna estensione del numero di allergeni di fragranze da etichettare)
• Opzione 2: etichettatura sulla confezione di tutti gli allergeni alle fragranze
• Opzione 3: etichettatura elettronica per limitare le dimensioni degli elenchi di ingredienti, con 3 sotto-opzioni:
  1. Tramite un indirizzo web
  2. Tramite codici QR
  3. Grazie ai codici a barre estesi

La Commissione europea ha effettuato una valutazione d’impatto che è stata pubblicata alla fine del 2020. Sulla base dei feedback raccolti, la Commissione tende a favorire l’opzione dell’etichettatura sulla confezione, rimandando la possibilità dell’etichettatura elettronica.

Come per gli attuali 26 allergeni delle fragranze, i nuovi allergeni delle fragranze dovranno essere etichettati se la loro concentrazione supera le soglie di etichettatura:

• > 0,001 % (10 ppm) nei prodotti da lasciare inalterati
• > 0,01 % (100 ppm) in prodotti a risciacquo

Sebbene i nomi INCI esatti dei nuovi allergeni da etichettare non siano ancora stati confermati, in allegato è riportato un elenco provvisorio di tutti i materiali interessati.

La Commissione ha preparato una proposta di regolamentazione a giugno e questa bozza è ora in fase di revisione. Considerando tutti i passaggi legali che devono ancora essere effettuati, si prevede che questo nuovo atto legislativo sarà adottato al più tardi nel primo trimestre del 2022.

I periodi di transizione dovrebbero essere i seguenti:

• Dopo 3 anni dall’entrata in vigore, solo i prodotti con etichette conformi potranno essere immessi sul mercato dell’UE. La scadenza prevista è il primo trimestre del 2025.
• Dopo 5 anni dall’entrata in vigore, solo i prodotti con etichette conformi potranno essere messi a disposizione sul mercato dell’UE. La scadenza prevista è il primo trimestre del 2027.

Nel contesto dei cosmetici non fabbricati nell’UE, per “immissione sul mercato dell’UE” si intende l’importazione di unità di un prodotto. Le unità di un prodotto debitamente notificato sul CPNP che sono entrate nel territorio dell’UE prima della scadenza del primo trimestre del 2025 (data specifica da confermare) possono essere vendute fino al primo trimestre del 2027 con un elenco di ingredienti che include solo i 26 allergeni di fragranza attuali. Tuttavia, le unità di un prodotto che non sono state sdoganate dall’UE entro il primo trimestre del 2025 non possono più essere commercializzate.

Allegato