Cómo conseguir la conformidad con la UE en 3 pasos

Introducción

Me gustaría llevarte por un momento a un viaje imaginativo, ¿te parece? Partamos juntos a descubrir el viejo continente. Vaya, Francia con su Torre Eiffel, sin mencionar el magnífico Puente de Rialto en Venecia y, por último, los florecientes campos de tulipanes en Holanda. Sin duda nos ofrece unas vistas impresionantes, podría pasarme horas enumerando las maravillas que tenemos.

¿Y si te planteo un nuevo reto? ¿Aceptarías exportar tus productos cosméticos a Europa? ¿Quién estaría de acuerdo?

1. Fichero de Información del Producto (FIP)

Pero, ¿qué necesita realmente un cosmético para cumplir el Reglamento europeo 1223/2009 y, por tanto, ser seguro? ¿Cuántas veces te has hecho esta pregunta?

Es fácil, todo producto necesita primero un Fichero de Información del Producto (FIP).

¿Qué debe incluir un PIF? En primer lugar, debe estar preferiblemente en inglés. El documento más importante que debe contener es el IRSC (Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos), que consta de una parte A y una parte B, esta última firmada por un evaluador de seguridad.

Y con el FIP que hemos hecho, ¿está todo claro hasta aquí?

Para ver una explicación detallada del Fichero de Información del Producto (FIP), haz clic en el botón de abajo:

2. Representación legal
(Persona responsable)

El segundo paso para cumplir el Reglamento Cosmético Europeo es la Representación Legal, también llamada Persona Responsable, con sede en Europa. Tras el Brexit, si también queremos que nuestros productos sean totalmente conformes y se vendan en el Reino Unido, es necesario tener también una Persona Responsable con sede en el Reino Unido.

Es aconsejable elegir a una Persona Responsable con cuidado y con pleno conocimiento de causa.

¿Cuáles son las obligaciones de la Persona Responsable? La Persona Responsable debe:

  • Protege tu marca contra los problemas de cumplimiento.
  • Asistirte en cuestiones jurídicas relacionadas con el Reglamento Europeo de Cosméticos.
  • Responde a todas las preguntas de las Autoridades Nacionales Competentes (27 Estados miembros de la UE + Reino Unido).
  • Gestionar todas las inspecciones de productos cosméticos decididas por las Autoridades Supervisoras Competentes.

En relación con esto, te remito a nuestro artículo :

  • Seguimos de cerca la evolución y los cambios normativos y te mantenemos al día mediante evaluaciones que detallan en profundidad el impacto que pueden tener en tus productos.
  • Trata todos los problemas de cosmetovigilancia (efectos indeseables) haciendo un seguimiento de los consumidores y asegurando el mejor curso de acción.
  • Mantener todos los archivos de productos cosméticos.

3.Notificación CPNP y/o SCPN

Y, por último, necesitamos la notificación CPNP al portal europeo y, si nuestro objetivo es también el Reino Unido, necesitamos también la notificación SCPN al portal del Reino Unido. Estas dos notificaciones las realiza la Persona Responsable.

Y, por último, necesitamos la notificación CPNP al portal europeo y, si nuestro objetivo es también el Reino Unido, necesitamos también la notificación SCPN al portal del Reino Unido. Estas dos notificaciones las realiza la Persona Responsable.

Los 5 pasos y la experiencia de BIORIUS en la normativa de la UE

BIORIUS, Tu Experto en Normativa puede ofrecerte asistencia de la A a la Z.

Para cumplir los requisitos anteriores, proponemos un proceso de cinco pasos:

  1. Revisión de la fórmula;
  2. Informe de seguridad del producto cosmético (A&B) firmado por un evaluador de seguridad;
  3. Revisión de etiquetas y declaraciones;
  4. Preparación del PIF y notificación al portal europeo e inglés;
  5. Actuar como tu Persona Responsable en Europa y Reino Unido.

En BIORIUS nos esforzamos por ofrecer un servicio de la máxima calidad a cada uno de nuestros clientes, para lo que empleamos a expertos multilingües altamente cualificados que pueden asesorarte y guiarte a través de procedimientos complejos. Prestar un servicio cualitativo garantiza que tú, tu marca y tus fabricantes tendréis la tranquilidad de saber que vuestros productos son seguros.

Muchas marcas conocidas confiaron en nosotros y siguen confiando, aquí algunas referencias.

Para más información, te invito a ponerte en contacto con nosotros:

Valeria Secco

Representante de Desarrollo Empresarial

valeria.secco@biorius.com

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

    Ver todas las entradas