Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

Cambios de diciembre de 2015 en la lista caliente canadiense de ingredientes cosméticos

El 14 de diciembre de 2015, Health Canada modificó la entrada de la lista de ingredientes cosméticos relacionados con MI/MCI. La Lista Caliente es una lista de ingredientes que Health Canada considera que pueden causar daños a la salud del usuario cuando se utilizan en cosméticos en determinadas condiciones. Este uso de un ingrediente en cosméticos puede constituir una infracción de la Ley de Alimentos y Medicamentos – Artículo 16, que establece:

«16 Ninguna persona podrá vender ningún cosmético que

  • tenga en su interior o sobre él cualquier sustancia que pueda causar daños a la salud del usuario cuando se utilice el cosmético,
    • según las instrucciones de la etiqueta o que acompañan al cosmético, o
    • para los fines y con los métodos de uso que sean usuales o habituales,
  • consista total o parcialmente en cualquier sustancia sucia o descompuesta o en cualquier materia extraña, o
  • haya sido fabricado, preparado, conservado, envasado o almacenado en condiciones insalubres».
QuímicaCASCondiciones de uso por tipo de productoConcentración máxima permitida
Metilisotiazolinona / Metilcloroisotiazolinona, en combinación26172-55-4; 2682-20-4La metilcloroisotiazolinona sólo está permitida en combinación con la metilisotiazolinona.
Metilisotiazolinona / Metilcloroisotiazolinona, en combinación26172-55-4; 2682-20-4a) No está permitido en productos sin enjuague.
Metilisotiazolinona / Metilcloroisotiazolinona, en combinación26172-55-4; 2682-20-4b) Productos que se aclaranb) 0,0015% (15 µg/mL o 15 ppm)

A partir del 14 de junio de 2016, todos los productos sin enjuague destinados a niños menores de tres años que contengan MI/MCI dejarán de estar a la venta. Todos los demás productos sin enjuague que contengan MI/MCI dejarán de estar a la venta después del 31 de diciembre de 2016.

Como parte de la aplicación de la actualización de la Lista caliente, Health Canada espera que la industria haya tomado medidas para interrumpir la distribución y venta de cosméticos sin enjuague que contengan MI/MCI, como mínimo antes del 30 de junio de 2016. Las empresas que necesiten más tiempo para vender a través del producto existente en las estanterías de las tiendas pueden presentar un Plan de Acción de Cumplimiento a Health Canada. Sin embargo, tras presentar un Plan de Acción de Cumplimiento, ninguna empresa podrá distribuir productos afectados después del 30 de junio de 2016 ni vender productos afectados después del 31 de diciembre de 2016.

Además de este cambio en la lista caliente, se modificaron y añadieron algunos puntos. Los adhesivos a base de cianoacrilato se modificaron para reflejar el cambio de política en los requisitos de los adhesivos para pestañas a base de cianoacrilato. Los notificadores de estos ingredientes para la aplicación de pestañas postizas ya no estarán obligados a presentar descripciones de sus métodos y materiales de formación a Health Canada previa notificación. Sin embargo, estos materiales deben tenerse a mano.
Para reflejar mejor las pautas de uso actuales de los productos de blanqueamiento dental, se modificó la entrada Peróxido y compuestos generadores de peróxido actualizando los consejos de prudencia.
Para la p-fenilendiamina y sus sales, se añadió una concentración máxima autorizada del 3% tras la dilución con un oxidante.
Por último, las prostaglandinas y sus análogos se añadieron a la lista como ingredientes prohibidos en los productos cosméticos debido a su presencia en la Lista de medicamentos sujetos a receta médica y a sus únicas funciones terapéuticas.

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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