Der US-Kosmetikmarkt
Kosmetische Verordnungen der USA: Die Vereinigten Staaten von Amerika sind der größte Markt für Schönheitspflege und Körperpflege mit einem erwarteten Umsatz von
$91 Milliarden im Jahr 2023 und einer erwarteten Marktgröße von $105 Milliarden bis 2028
.
Dies ist ein robuster Markt, auf dem Indie-Schönheit und innovative Produkte regieren und wo E-Commerce und soziale Medien besonders gut entwickelt sind. Um diesen Markt von 332 Millionen Menschen zu erschließen, muss Ihr Produkt den in den USA geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Wenn Sie in den USA verkaufen möchten, müssen Sie die bundesstaatliche Kosmetikgesetzgebung, die für alle Bundesstaaten gleichermaßen gilt, sowie die einzelstaatlichen Bestimmungen, die in der Regel spezifisch sind, beachten. Es ist ein häufiger Fehler, diese zweite Verantwortung zu vergessen. Machen Sie einen Rundgang und lesen Sie, was folgt, um in den USA erfolgreich zu sein.
Am 29. Dezember 2022 wurde die größte Änderung der US-Kosmetikverordnung seit 1938 in Kraft gesetzt. Es wird erwartet, dass die Veröffentlichung des Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) in den USA große Auswirkungen auf die Kosmetikindustrie haben wird, da er eine Stärkung der Macht der FDA bedeutet.
Hier erfahren Sie, wie Biorius Kosmetikunternehmen in der Praxis im Hinblick auf die Kosmetikverordnung der USA helfen kann:
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US-Bundesgesetzgebung(MoCRA & bestehende Vorschriften): Überprüfung der Rezeptur - Biorius führt eine Bewertung Ihrer kompletten Rezeptur durch, um sicherzustellen, dass die Rohstoffe und Inhaltsstoffe allen staatlichen Anforderungen entsprechen. -
US-Bundesgesetzgebung(MoCRA & bestehende Vorschriften): Überprüfung der Rezeptur - Biorius führt eine Bewertung Ihrer kompletten Rezeptur durch, um sicherzustellen, dass die Rohstoffe und Inhaltsstoffe allen staatlichen Anforderungen entsprechen. -
US-Bundesgesetzgebung(MoCRA & bestehende Vorschriften): Überprüfung von Etiketten und Claims - Biorius führt eine Bewertung Ihrer Produktetiketten durch, um sicherzustellen, dass die vorgeschriebenen Elemente und die von Ihnen vorgeschlagene Marketingkommunikation Sie nicht in ernsthafte Schwierigkeiten bringen können. -
US-Bundesgesetzgebung (MoCRA): Report for Adequate Safety Substantiation - Wie von der
MoCRA
muss jedes kosmetische Produkt analysiert werden, um seine Sicherheit nachzuweisen, und es müssen angemessene Aufzeichnungen von qualifizierten Toxikologen erstellt werden. -
US-Bundesgesetzgebung & kalifornische Bestimmungen: Management von flüchtigen organischen Verbindungen (EPA, California Air Resources Board) - Diese Substanzen, die leicht zu Dämpfen oder Gasen werden können, werden aufgrund von Umweltbedenken reguliert. Lassen Sie nicht zu, dass diese Verpflichtung Ihre Präsenz in den USA gefährdet, wie es schon oft geschehen ist!
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Bestimmungen der Staaten: Überprüfung der Rezeptur + Überprüfung der Etiketten und Claims in allen Staaten (einschließlich der besonderen Anforderungen in Kalifornien: Proposition 65,
Kalifornisches Programm für sichere Kosmetika
) - Wie oben dargelegt, ist die Bundesgesetzgebung eine Sache, aber die Staaten dürfen die Bestimmungen durchsetzen, und viele von ihnen haben dies auch getan. Biorius stellt sicher, dass Ihre Produkte den US-Bestimmungen entsprechen, Staat für Staat. -
Rechtliche Vertretung Ihrer Produkte in den USA - Zu guter Letzt kann Biorius Ihr Ansprechpartner für unerwünschte Ereignisse in den USA werden, wenn Sie eine ausländische Kosmetikmarke sind. Die Rolle der verantwortlichen Person ist mit vielen
viele Verpflichtungen
... die die meisten Unternehmen nicht übernehmen wollen. Vergessen Sie nicht, dass Sie einige Ihrer Aufgaben an Biorius delegieren können - denn die Beantwortung von Verbraucheranrufen, die um Mitternacht ein unerwünschtes Ereignis melden, ist für ein Kosmetikunternehmen keine reizvolle Aufgabe.Diese Dienstleistungen können "à la carte" oder als Kombi angeboten werden, je nach Ihren eigenen Bedürfnissen und Zielen.
Nachstehend finden Sie alle Details zu den Kosmetikvorschriften der USA:
Bundesgesetzgebung zu Kosmetika
Auf Bundesebene gelten für kosmetische Mittel im Wesentlichen zwei Rechtsrahmen:
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Der Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC 321-392 und die damit zusammenhängenden Vorschriften) zielt darauf ab, das Inverkehrbringen verfälschter und mit falschen Marken versehener Produkte auf dem US-Markt zu verhindern. -
Der Fair Packaging and Labeling Act (15 USC 1451-1460 und die dazugehörige Verordnung) soll es dem Verbraucher ermöglichen, auf dem Markt vergleichende Werturteile über Produktkäufe zu treffen.
Am 29. Dezemberth, 2022, erhielt der Food, Drug and Cosmetic Act seine größte Änderung seit 1938: Der Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). Dieser neue Rechtsakt (hier zusammengefasst) wirkt sich stark auf die Kosmetikindustrie aus, aber Biorius bietet Ihnen einen schlüsselfertigen Service mit allem, was Sie brauchen, um in den USA zu verkaufen, ohne ein Risiko einzugehen.
Das MoCRA hat
neue Verpflichtungen
und viele davon müssen von der verantwortlichen Person erfüllt werden. Allerdings hebt das MoCRA die bestehenden Vorschriften nicht auf. Diese werden weiterhin in vollem Umfang durchgesetzt und ändern nichts an der Art und Weise, wie rezeptfreie Medikamente ( wie Sonnenschutzmittel) und Seifen reguliert werden.
Bitte lesen Sie dies: Verbraucherinformation vs. Verbraucherschutz
Die Philosophie des MoCRA kommt der der europäischen Kosmetikverordnung relativ nahe: Sie gibt der FDA mehr Befugnisse als bisher und soll die amerikanischen Verbraucher besser schützen.
Bei vielen Aspekten wird man jedoch schnell feststellen, dass die USA eine prozessfreudige Gesellschaft sind, in der es nicht ungewöhnlich ist, dass Verbraucher eine Kosmetikmarke verklagen (und auf diese Weise Millionen verdienen). Aus diesem Grund müssen Sie zu 100 % sicher sein, dass Ihre Produktetiketten – einschließlich aller obligatorischen Elemente und Marketingmitteilungen – es dem Verbraucher ermöglichen, eine gut informierte Kaufentscheidung zu treffen.
In den USA kann eine irreführende Behauptung ein so kostspieliger Fehler sein, dass er Ihr gesamtes Geschäft gefährden kann. Deshalb brauchen Sie bei Ihrem US-Abenteuer eine gute regulatorische Unterstützung, und Biorius hilft Ihnen dabei!
Sind Sie neugierig auf den rechtlichen Rahmen der USA und ihre Rechtsphilosophie?
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Staaten Bestimmungen
Zusätzlich zu den Bundesgesetzen können die Bundesstaaten eigene Gesetze über kosmetische Mittel erlassen und spezifische Anforderungen festlegen. Das MoCRA hat eine übergeordnete Autorität und legt ganz klar fest, was die Staaten tun können und was nicht. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Staaten Bestimmungen erlassen dürfen, die Folgendes betreffen:
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Die Beschränkung oder das Verbot bestimmter Inhaltsstoffe in kosmetischen Produkten (z.B. die Beschränkung von 1,4-Dioxan in New York). -
Die Kennzeichnung von Produkten bzw. die Berichterstattung über das Vorhandensein bestimmter Inhaltsstoffe in kosmetischen Produkten, wenn diese Verpflichtung zum Zeitpunkt des Inkrafttretens des MoCRA bestand (z.B.,
Proposition 65 Verpflichtungen in Kalifornien
). -
Alle Elemente, die sich auf kosmetische Produkte beziehen und nicht explizit vom MoCRA angesprochen werden (z.B. Management of
Flüchtige organische Verbindungen in Kalifornien
).
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Als Spezialist für kosmetische Verordnungen seit mehr als 15 Jahren bietet Biorius eine zuverlässige schlüsselfertige Lösung für die Platzierung von Kosmetikprodukten auf verschiedenen Märkten:
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