Stati Uniti Regolamento Cosmetici

Il Mercato Cosmetico degli Stati Uniti

Regolamenti Cosmetici USA: Gli Stati Uniti d’America sono il più grande mercato di bellezza e cura personale, con ricavi previsti di 91 miliardi di dollari nel 2023 e una dimensione di mercato attesa di raggiungere i 105 miliardi di dollari entro il 2028.

Si tratta di un mercato robusto dove dominano prodotti indie beauty e innovativi, e dove il commercio elettronico e le pratiche sui social media sono particolarmente sviluppati. Per entrare in questo mercato di 332 milioni di persone, il vostro prodotto deve essere conforme ai requisiti legali imposti negli Stati Uniti.

Per vendere negli Stati Uniti, è necessario considerare la legislazione federale sui cosmetici che si applica ugualmente a tutti gli Stati, oltre alle disposizioni statali che solitamente sono specifiche. È un errore comune dimenticare questa seconda responsabilità. Seguite un tour guidato e leggete quanto segue per avere successo negli Stati Uniti.

Il 29 dicembre 2022 è entrato in vigore il più grande emendamento dei Regolamenti Cosmetici USA dal 1938. La pubblicazione del Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) negli Stati Uniti è prevista avere un grande impatto sull’industria cosmetica, implicando il rafforzamento del potere della FDA.

Ecco come Biorius può aiutare concretamente le aziende cosmetiche riguardo ai Regolamenti Cosmetici degli Stati Uniti:

Legislazione Federale degli Stati Uniti (MoCRA e regolamenti esistenti): Revisione della Formula – Biorius esegue una valutazione completa della vostra formula per garantire che materie prime e ingredienti siano conformi a tutti i requisiti federali.
Legislazione Federale degli Stati Uniti (MoCRA e regolamenti esistenti): Revisione dell’Etichetta e delle Affermazioni – Biorius esegue una valutazione delle etichette del vostro prodotto per assicurare che gli elementi obbligatori e le comunicazioni di marketing proposte non possano causare seri problemi.
Legislazione Federale degli Stati Uniti (MoCRA): Relazione per la Sufficiente Giustificazione della Sicurezza – Come richiesto dal MoCRA, ogni prodotto cosmetico deve essere analizzato per dimostrarne la sicurezza, e devono essere stabiliti registri adeguati da tossicologi qualificati.
Legislazione Federale degli Stati Uniti (MoCRA): Elenco dei Prodotti Cosmetici – Biorius si occuperà di questa obbligazione legale non appena la piattaforma IT della FDA sarà online… anche se non aspettate fino all’ultimo minuto per preordinare il lavoro regolatorio.
Legislazione Federale e Disposizioni della California: Gestione dei Composti Organici Volatili (EPA, California Air Resources Board) – Queste sostanze, che possono facilmente trasformarsi in vapori o gas, sono regolamentate per motivi ambientali. Non lasciate che questa obbligazione metta a rischio la vostra presenza negli Stati Uniti, come è successo molte volte in passato!
Disposizioni degli Stati: Revisione della Formula + Revisione dell’Etichetta e delle Affermazioni in tutti gli Stati (inclusi i requisiti specifici della California: Proposizione 65, California Safe Cosmetic Program) – Come accennato, la Legislazione Federale è una cosa, ma gli Stati possono far rispettare disposizioni, e molti lo hanno fatto. Biorius garantirà che i vostri prodotti siano conformi agli standard degli Stati Uniti, stato per stato.
Rappresentanza Legale dei vostri prodotti negli USA – Ultimo ma non meno importante, Biorius può diventare il vostro contatto per eventi avversi negli Stati Uniti se siete un marchio cosmetico straniero. Il ruolo di Persona Responsabile comporta molti obblighi… che la maggior parte delle aziende non vuole gestire. Non dimenticate che potete delegare alcune delle vostre mansioni a Biorius – rispondere alle chiamate dei consumatori per notificare un Evento Avverso a mezzanotte non è una missione allettante per un’azienda cosmetica. Questi servizi possono essere offerti “su misura” o in combinazione, a seconda delle vostre esigenze e obiettivi.

Tutti i dettagli dei Regolamenti Cosmetici degli Stati Uniti sono riportati di seguito:

Legislazione Federale sui Cosmetici

MoCRA

Due principali quadri legali si applicano ai prodotti cosmetici a livello federale:

Il Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC 321-392 e regolamenti correlati) mira a prevenire l’immissione sul mercato statunitense di prodotti adulterati e contrassegnati impropriamente.
Il Fair Packaging and Labeling Act (15 USC 1451-1460 e regolamenti correlati) mira a consentire al consumatore di effettuare valutazioni comparative nel mercato riguardo agli acquisti di prodotti.

Il 29 dicembre 2022, il Food, Drug and Cosmetic Act ha ricevuto il suo più grande emendamento dal 1938: il Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). Questo nuovo pezzo legislativo (riassunto qui) influisce profondamente sull’industria cosmetica, ma Biorius fornisce un servizio chiavi in mano che include tutto ciò di cui avete bisogno per vendere negli Stati Uniti senza correre alcun rischio.

Il MoCRA ha aggiunto nuove obbligazioni e molte di esse devono essere adempiute dalla Persona Responsabile. Tuttavia, il MoCRA non abroga i requisiti esistenti, che rimangono pienamente in vigore e non modificano il modo in cui i farmaci da banco (OTC) (come i prodotti per la cura del sole) e i saponi sono regolamentati.

Per favore, leggi questo: informazioni per i consumatori vs. protezione dei consumatori

La filosofia del MoCRA è relativamente vicina a quella del Regolamento Europeo sui Cosmetici: conferisce maggiore autorità alla FDA rispetto al passato e intende proteggere meglio i consumatori statunitensi.

Tuttavia, per molti aspetti, ci si accorgerà rapidamente che gli Stati Uniti sono una società contenziosa, dove i consumatori che citano in giudizio un marchio cosmetico (e guadagnano milioni in questo modo) non è insolito. Per questo motivo, devi essere sicuro al 100% che le etichette dei tuoi prodotti – che includono tutti gli elementi obbligatori e le comunicazioni di marketing – consentano al consumatore di prendere una decisione di acquisto ben informata.

Negli Stati Uniti, una dichiarazione fuorviante può essere un errore così costoso da mettere a rischio l’intera tua attività. Per questo hai bisogno di un buon supporto regolatorio nella tua avventura negli Stati Uniti, e Biorius è lì per aiutarti a avere successo!

Disposizioni degli Stati

Oltre alla legislazione federale, gli Stati hanno il permesso di approvare leggi specifiche sui prodotti cosmetici e stabilire requisiti specifici. Il MoCRA ha un’autorità prevalente e specifica molto chiaramente cosa possono fare gli Stati e cosa non possono fare. In sintesi, gli Stati possono emanare disposizioni che riguardano:

La restrizione o il divieto di ingredienti specifici nei prodotti cosmetici (ad esempio, la restrizione del 1,4-Diossano nello Stato di New York).
L’etichettatura sui prodotti/la segnalazione sulla presenza di ingredienti specifici nei prodotti cosmetici se questa obbligazione esisteva al momento dell’entrata in vigore del MoCRA (ad esempio, gli obblighi della Proposizione 65 in California).
Qualsiasi elemento relativo ai prodotti cosmetici che non è esplicitamente affrontato dal MoCRA (ad esempio, la gestione dei Composti Organici Volatili in California).