Réglementation des cosmétiques aux États-Unis - Guide complet
Le marché américain des cosmétiques
Réglementation des cosmétiques aux États-Unis : Les États-Unis sont le plus grand marché de la beauté et des soins personnels, avec des recettes attendues de 94 milliards de dollars et un marché qui devrait atteindre 107 milliards de dollars d’ici à 2029. 94 milliards de dollars et une taille de marché qui devrait atteindre 107 milliards de dollars d’ici 2029..
Il s’agit d’un marché robuste où règnent la beauté indépendante et les produits innovants, et où les pratiques en matière de commerce électronique et de médias sociaux sont particulièrement bien développées. Pour accéder à ce marché de 332 millions de personnes, votre produit doit être conforme aux exigences légales en vigueur aux États-Unis.
Pour vendre aux États-Unis, vous devez tenir compte de la législation fédérale sur les cosmétiques, qui s’applique de la même manière à tous les États, ainsi que des dispositions nationales qui sont généralement spécifiques. C’est une erreur fréquente que d’oublier cette deuxième responsabilité. Faites une visite guidée et lisez ce qui suit pour réussir aux États-Unis.
Le 29 décembre 2022, la plus importante modification de la réglementation américaine sur les cosmétiques depuis 1938 a été promulguée. La publication du Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) aux États-Unis devrait avoir un impact important sur l’industrie cosmétique, car elle implique le renforcement du pouvoir de la FDA.
Comment Biorius soutient la conformité avec les réglementations américaines sur les cosmétiques
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Législation fédérale américaine(MoCRA et réglementations existantes) : Examen de la formule - Biorius effectue une évaluation de votre formule complète pour s'assurer que les matières premières et les ingrédients sont conformes à toutes les exigences fédérales. -
Législation fédérale américaine(MoCRA et réglementations existantes) : Examen des étiquettes et des allégations - Biorius effectue une évaluation des étiquettes de vos produits afin de s'assurer que les éléments obligatoires et les communications marketing que vous proposez ne risquent pas de vous causer de sérieux problèmes. -
Législation fédérale américaine (MoCRA) : Report for Adequate Safety Substantiation - Comme l'exige la législation du
MoCRA
chaque produit cosmétique doit être analysé pour en démontrer l'innocuité et des dossiers adéquats doivent être établis par des toxicologues qualifiés. -
Législation fédérale américaine et dispositions californiennes : Gestion des composés organiques volatils (EPA, California Air Resources Board) - Ces substances, qui peuvent facilement se transformer en vapeurs ou en gaz, sont réglementées en raison de préoccupations environnementales. Ne laissez pas cette obligation compromettre votre présence aux États-Unis, comme cela s'est déjà produit à maintes reprises !
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Dispositions relatives aux États : Examen de la formule + examen de l'étiquette et des allégations dans tous les États (y compris les exigences spécifiques de la Californie) : Proposition 65,
Programme californien pour des cosmétiques sûrs
) - Comme indiqué ci-dessus, la législation fédérale est une chose, mais les États sont autorisés à appliquer les dispositions, et nombre d'entre eux l'ont fait. Biorius s'assurera que vos produits sont conformes aux normes américaines, état par état. -
Représentation légale de vos produits aux Etats-Unis - Enfin, Biorius peut devenir votre contact en cas d'événement indésirable aux Etats-Unis. Le rôle de personne responsable s'accompagne de
de nombreuses obligations
... que la plupart des entreprises ne souhaitent pas assumer. N'oubliez pas que vous pouvez déléguer certaines de vos tâches à Biorius - car répondre aux appels des consommateurs notifiant un événement indésirable à minuit n'est pas une mission attrayante pour une entreprise cosmétique. Ces services peuvent être proposés "à la carte" ou sous forme de combo, en fonction de vos propres besoins et objectifs.
Comprendre la réglementation fédérale américaine sur les cosmétiques
Législation fédérale sur les cosmétiques
Deux cadres juridiques principaux s’appliquent aux produits cosmétiques au niveau fédéral :
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La loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (21 USC 321-392 et ses règlements) vise à empêcher la mise sur le marché américain de produits falsifiés ou mal étiquetés. -
La loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables (15 USC 1451-1460 et son règlement d'application) vise à permettre au consommateur d'effectuer des jugements de valeur comparatifs sur le marché en ce qui concerne l'achat de produits.
Le29 décembre 2022, le Food, Drug and Cosmetic Act a reçu sa plus importante modification depuis 1938 : Le Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). Ce nouveau texte législatif (résumée ici) affecte profondément l’industrie cosmétique, mais Biorius fournit un service clé en main comprenant tout ce dont vous avez besoin pour vendre aux États-Unis sans prendre de risque.
Le MoCRA a ajouté
nouvelles obligations
et nombre d’entre elles doivent être remplies par la personne responsable. Toutefois, le MoCRA n’abroge pas les exigences existantes, qui restent pleinement appliquées et ne modifient pas la manière dont les médicaments en vente libre (tels que les produits solaires) et les savons sont réglementés.
Veuillez lire ceci : information du consommateur vs. protection du consommateur
La philosophie du MoCRA est relativement proche de celle du règlement européen sur les cosmétiques : il donne plus d’autorité à la FDA qu’auparavant et vise à mieux protéger les consommateurs américains.
Bien que, pour de nombreux aspects, on se rendra vite compte que les États-Unis sont une société procédurière, où il n’est pas rare que des consommateurs intentent un procès à une marque de produits cosmétiques (et gagnent ainsi des millions). C’est pourquoi vous devez être sûr à 100 % que les étiquettes de vos produits – qui comprennent tous les éléments obligatoires et les communications marketing – permettent au consommateur de prendre une décision d’achat en toute connaissance de cause.
Aux États-Unis, une allégation trompeuse peut être une erreur si coûteuse qu’elle peut mettre en péril l’ensemble de votre entreprise. C’est pourquoi vous avez besoin d’un bon support réglementaire dans votre aventure américaine, et Biorius est là pour vous aider à réussir!
Réglementations nationales sur les cosmétiques aux États-Unis
En plus de la législation fédérale, les États sont autorisés à adopter leurs propres lois sur les produits cosmétiques et à fixer des exigences spécifiques :
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La restriction ou l'interdiction d'ingrédients spécifiques dans les produits cosmétiques (par exemple, la restriction du 1,4-Dioxane à New York). -
L'étiquetage des produits/les rapports sur la présence d'ingrédients spécifiques dans les produits cosmétiques si cette obligation existait au moment où la MoCRA a été promulguée (par ex,
les obligations de la Proposition 65 en Californie
). -
Tous les éléments relatifs aux produits cosmétiques qui ne sont pas explicitement abordés par la MoCRA (par exemple, la gestion des composés organiques volatils en Californie) doivent être pris en compte.
Composés organiques volatils en Californie
).
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