USA Cosmetic Regulations

Réglementation Cosmétique États-Unis

Le marché des cosmétiques aux États-Unis

Réglementation cosmétiques États-Unis : Les États-Unis d’Amérique sont le plus grand marché des produits de beauté et de soins personnels, avec des revenus prévus de 91 milliards de dollars en 2023 et une taille de marché estimée à 105 milliards de dollars d’ici 2028. of 91 milliards de dollars en 2023 et une taille de marché estimée à 105 milliards de dollars d’ici 2028.

Il s’agit d’un marché solide où les produits de beauté indépendants et innovants règnent en maître, et où le commerce électronique et les pratiques sur les réseaux sociaux sont particulièrement développés. Pour pénétrer sur ce marché de 332 millions de personnes, votre produit doit être conforme aux exigences légales appliquées aux États-Unis.

Pour vendre aux États-Unis, vous devez tenir compte de la législation fédérale sur les cosmétiques qui s’applique également à tous les États, ainsi que des dispositions spécifiques généralement propres à chaque État. C’est une erreur courante d’oublier cette deuxième responsabilité. Suivez une visite guidée et lisez ce qui suit pour réussir aux États-Unis.

Le 29 décembre 2022, la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques a reçu sa plus grande modification depuis 1938 : la loi Modernization oCosmetic Regulation Act (MoCRA). Cette nouvelle loi affecte profondément l’industrie des cosmétiques, mais Biorius propose un service clé en main comprenant tout ce dont vous avez besoin pour vendre aux États-Unis sans prendre de risque.

Plus d'informations MoCRA

Voici comment Biorius peut aider les entreprises cosmétiques en pratique en ce qui concerne la conformité aux États-Unis:

  1. Législation fédérale américaine (MoCRA et réglementations existantes) : Examen de la formule – Biorius effectue une évaluation de votre formule complète pour s’assurer que les matières premières et les ingrédients sont conformes à toutes les exigences fédérales.
  2. Législation fédérale américaine (MoCRA et réglementations existantes) : Examen de l’étiquetage et des revendications – Biorius effectue une évaluation des étiquettes de vos produits pour garantir que les éléments obligatoires et les communications marketing que vous proposez ne vous exposent pas à de sérieux problèmes.
  3. Législation fédérale américaine (MoCRA) : Rapport de justification de la sécurité adéquate – Conformément aux exigences du MoCRA, chaque produit cosmétique doit être analysé pour démontrer sa sécurité, et des enregistrements adéquats doivent être établis par des toxicologues qualifiés.
  4. Législation fédérale américaine (MoCRA) : Listing des produits cosmétiques – Biorius pourra s’occuper de cette obligation légale dès que la plateforme informatique de la FDA sera en ligne… cependant, n’attendez pas la dernière minute pour précommander les travaux réglementaires.
  5. Législation fédérale américaine et dispositions californiennes : Gestion des composés organiques volatils (EPACalifornia Air Resources Board) – Ces substances, qui peuvent facilement devenir des vapeurs ou des gaz, sont réglementées en raison de préoccupations environnementales. Ne laissez pas cette obligation compromettre votre présence aux États-Unis, comme cela s’est déjà produit à de nombreuses reprises !
  6. Dispositions des États : Examen de la formule + Examen de l’étiquetage et des revendications dans tous les États (y compris les exigences spécifiques de la Californie : Proposition 65California Safe Cosmetic Program) – Comme indiqué ci-dessus, la législation fédérale est une chose, mais les États peuvent appliquer leurs propres dispositions, et beaucoup d’entre eux l’ont fait. Biorius veillera à ce que vos produits soient conformes aux États-Unis, État par État.
  7. Représentation légale de vos produits aux États-Unis – Enfin, Biorius peut devenir votre agent aux États-Unis si vous êtes une marque cosmétique étrangère et représenter légalement vos produits. Le rôle d’agent aux États-Unis entraîne de nombreuses obligations… que la plupart des entreprises ne veulent pas assumer. Si vous êtes déjà basé aux États-Unis, n’oubliez pas que vous pouvez déléguer certaines de vos tâches à Biorius – répondre aux appels des consommateurs signalant un événement indésirable à minuit n’est pas une mission attrayante pour une entreprise cosmétique.

Ces services peuvent être proposés « à la carte » ou en combinaison, en fonction de vos besoins et de vos objectifs.

 

Vous trouverez tous les détails de la législation américaine sur les cosmétiques ci-dessous :

Législation fédérale sur les cosmétiques

Deux cadres juridiques principaux s’appliquent aux produits cosmétiques au niveau fédéral :

US Capitol

  • La loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (21 USC 321-392 et réglementations connexes) vise à empêcher la mise sur le marché américain de produits altérés et mal étiquetés.
  • La loi sur l’étiquetage et l’emballage équitable (15 USC 1451-1460 et réglementation connexe) vise à permettre au consommateur de faire des jugements de valeur comparatifs sur les achats de produits sur le marché.

Le 29 décembre 2022, la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques a reçu sa plus grande modification depuis 1938 : la loi Modernization oCosmetic Regulation Act (MoCRA). Cette nouvelle loi (résumée ici) affecte profondément l’industrie des cosmétiques, mais Biorius propose un service clé en main comprenant tout ce dont vous avez besoin pour vendre aux États-Unis sans prendre de risque.

Le MoCRA a ajouté de nouvelles obligations et beaucoup d’entre elles doivent être remplies par la personne responsable (ou son agent aux États-Unis si la personne responsable n’est pas située sur le territoire américain). Cependant, le MoCRA ne révoque pas les exigences existantes, qui restent pleinement appliquées et ne modifient pas la manière dont les médicaments en vente libre (Over-The-Counter ou OTC drugs, tels que les produits de protection solaire) et les savons sont réglementés.

Veuillez lire ceci : information des consommateurs vs protection des consommateurs

La philosophie du MoCRA est relativement proche de celle de la réglementation européenne sur les cosmétiques : il accorde plus d’autorité à la FDA qu’auparavant et vise à mieux protéger les consommateurs américains.

Cependant, pour de nombreux aspects, on se rendra rapidement compte que les États-Unis sont une société contentieuse, où les consommateurs poursuivant en justice une marque de cosmétiques (et gagnant ainsi des millions de cette manière) n’est pas inhabituel. Pour cette raison, vous devez être sûr à 100 % que les étiquettes de vos produits – qui incluent tous les éléments obligatoires et les communications marketing – permettent au consommateur de prendre une décision d’achat bien informée.

Aux États-Unis, une revendication trompeuse peut être une erreur si coûteuse qu’elle peut mettre en péril l’ensemble de votre entreprise. C’est pourquoi vous avez besoin d’un bon soutien réglementaire dans votre aventure aux États-Unis, et Biorius est là pour vous aider à réussir !

Dispositions des États

En plus de la législation fédérale, les États sont autorisés à adopter leurs propres lois sur les produits cosmétiques et à fixer des exigences spécifiques. Le MoCRA a une autorité prépondérante et précise très clairement ce que les États peuvent faire et ce qu’ils ne peuvent pas faire. En résumé, les États sont autorisés à adopter des dispositions concernant :

  • La restriction ou l’interdiction d’ingrédients spécifiques dans les produits cosmétiques (par exemple, la restriction du 1,4-dioxane à New York).
  • L’étiquetage des produits / la déclaration de la présence d’ingrédients spécifiques dans les produits cosmétiques si cette obligation existait au moment de l’adoption du MoCRA (par exemple, les obligations de la Proposition 65 en Californie).
  • Tout élément relatif aux produits cosmétiques qui n’est pas explicitement abordé par le MoCRA (par exemple, la gestion des composés organiques volatils en Californie).

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En tant que spécialistes des réglementations cosmétiques depuis plus de 15 ans, Biorius offre une solution clé en main fiable pour la mise sur le marché de produits cosmétiques dans divers pays :

  • Des spécialistes de première classe en matière de réglementations cosmétiques en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans plus de 60 pays.
  • 50 experts en réglementations, toxicologues, pharmaciens et chimistes à votre service.
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  • Nous avons évalué plus de 100 000 produits et n’avons jamais eu de problèmes de conformité (amendes, retraits du marché, etc.) en 15 ans d’existence.

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