Biorius te ayuda a que tus productos cumplan la normativa cosmética de California:

Step 1: California Safe Cosmetic Program

El estado de California regula los productos cosméticos de forma diferente a otros estados de EEUU. Para cumplir la normativa al vender un producto cosmético en California, la marca de cosméticos debe tener en cuenta tanto la normativa nacional como la normativa de California.

En 2005, California creó su Programa de Cosméticos Seguros de California, convirtiéndose en el primer estado de EE.UU. en tener una normativa sobre la seguridad de los ingredientes de los cosméticos. El programa se diseñó para proteger a los consumidores y promover la fabricación segura de productos cosméticos. En otras palabras, el CSCP se desarrolló para proteger a los consumidores, mientras que el CARB se desarrolló para proteger el medio ambiente.

Este reglamento exige identificar los productos cosméticos que contengan ingredientes reconocidos como potencialmente peligrosos. También exige que se informe de estos ingredientes, que deben actualizarse continuamente en caso de que se produzcan cambios en la composición de la fórmula, y que se indique en las etiquetas de los productos cualquier sustancia química identificada como nociva.

La lista de ingredientes químicos identifica los ingredientes peligrosos y potencialmente peligrosos, incluidas las sustancias recogidas en la Proposición 65 y las recogidas por la EPA (Agencia de Protección Medioambiental), el CERHR (Centro de Evaluación de Riesgos para la Reproducción Humana) y el IARC (Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer).

¿Cómo funciona?

Como ya se ha explicado, el «Programa de Cosméticos Seguros de California» exige que las marcas de cosméticos comercializados en California informen de la presencia de ingredientes potencialmente peligrosos.

Biorius analiza los productos cosméticos para determinar qué ingredientes están afectados por esta normativa.

Para llevar a cabo una evaluación del Programa de Cosméticos Seguros de California, los expertos de Biorius analizan la composición del producto, así como cada materia prima del producto, la categoría del producto y todas las especificidades para determinar si el producto contiene algún ingrediente peligroso.

Cuando el producto es conforme con el Programa de Cosméticos Seguros de California, se expide un certificado de conformidad, en el que se destaca lo siguiente:

• Legislación aplicable
• La concentración de ingredientes peligrosos
• Conclusiones de los expertos y posibles modificaciones a aplicar

Step 2: Proposition 65

El estado de California tiene normativas específicas para los productos cosméticos, una de las cuales es la Propuesta 65. Para vender productos en California, las marcas de cosméticos deben cumplir la normativa nacional, además de la específica del estado.

En 1986 se publicó por primera vez la Ley de Aplicación de la Ley de Agua Potable Segura y Sustancias Tóxicas de California (también llamada Proposición 65).

La Propuesta 65 regula los productos destinados a la venta en el estado de California, incluidos los cosméticos normales y los de venta libre.

El objetivo de esta legislación es identificar si un producto específico presenta algún riesgo cancerígeno según las limitaciones estatales. Si lo hace, deben mostrarse las advertencias adecuadas.

La Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental de California (OEHHA) actualiza anualmente la lista de la Propuesta 65, añadiendo sustancias consideradas nocivas, es decir, sospechosas de causar cáncer. Esta lista contiene actualmente más de 900 sustancias químicas que hay que tener en cuenta antes de vender productos cosméticos en California.

Un producto que contenga una de estas sustancias debe llevar advertencias «fácilmente comprensibles, legibles y colocadas de forma destacada» en sus materiales de etiquetado, junto con un símbolo de advertencia.

Todas las personas implicadas en la cadena de suministro de cosméticos deben cumplir la Propuesta 65 para poder hacer negocios en California.

Biorius revisa la composición de la producción y aconseja qué advertencia o advertencias deben añadirse a las etiquetas cuando sea necesario.

¿Cómo funciona?

Al revisar los productos cosméticos pueden darse dos situaciones:

El producto contiene ingredientes enumerados en la Proposición 65, para los que la ley establece limitaciones.

A continuación, el proceso se divide en dos fases:

• Identificación de los ingredientes: Biorius analiza la fórmula del producto cosmético para determinar qué ingredientes están afectados por esta normativa.
• Conclusión y advertencias: Biorius determina las advertencias apropiadas basándose en las limitaciones que establece la Proposición 65. Se proporcionan medidas correctoras y comentarios para actualizar la fórmula cuando sea necesario.El producto contiene ingredientes enumerados en la Proposición 65 pero para los que no se proporcionan niveles de puerto seguro.

El producto contiene ingredientes enumerados en la Propuesta 65 pero para los que no se proporcionan niveles de puerto seguro.

A continuación, el proceso se divide en tres fases:

• Identificación de los ingredientes: Biorius analiza la fórmula del producto cosmético para determinar qué ingredientes están afectados por esta normativa.
• Cálculo de los niveles de seguridad: Biorius realiza un estudio toxicológico para calcular los límites de cada ingrediente enumerado. Para ello se evalúan los datos toxicológicos publicados y se utiliza la metodología de la OEHHA. Para el cáncer, la potencia cancerígena y el NSRL (riesgo permitido de 1:100000) se identifican utilizando modelos matemáticos y metodologías aceptadas por la EPA y la OEHHA. En cuanto a la toxicidad para la reproducción y el desarrollo, se utilizan datos toxicológicos de estudios fiables para obtener un MADL (el nivel de dosis máxima sin efecto observable dividido por mil [1,000] para llegar al nivel de dosis máxima admisible).
• Conclusión y advertencias: Biorius determina las advertencias apropiadas basándose en la conclusión del estudio toxicológico. En función de la exposición al ingrediente y de su respectivo nivel de puerto seguro, puede determinarse entonces la necesidad de una advertencia. Obviamente, disponer de exposiciones precisas y de niveles de puerto seguro derivados es sumamente importante a la hora de determinar si se necesitan o no advertencias.Se proporcionan medidas correctoras y comentarios para actualizar la fórmula cuando sea necesario.

Para realizar una evaluación de la Propuesta 65, los expertos de Biorius analizan la composición del producto y cada una de las materias primas que lo componen, junto con la categoría del producto y todas sus especificidades.

Cuando se considera que el producto cumple la Proposición 65, se emite un certificado de conformidad, en el que se destaca lo siguiente:

• Legislación aplicable
• Concentración de ingredientes
• Conclusiones de los expertos y advertencias que deben mostrarse

Además del proceso anterior, deben realizarse estudios toxicológicos adicionales. En este caso, Biorius entrega un informe completo que incluye los estudios toxicológicos para justificar la presencia o ausencia de advertencias en los materiales de etiquetado.

Step 3: CARB: California Air Resources Board

La CARB(California Air Resource Board) se encarga de proteger a la población contra la contaminación atmosférica y sus peligrosos efectos. También supervisa el desarrollo de programas para combatir el cambio climático.

A través de la CARB, California regula la Ley del Aire Limpio de forma diferente al resto de Estados Unidos. Para vender un producto cosmético en California, las marcas de cosméticos deben cumplir la normativa estatal, además de la federal.

En 1967, el estado de California estableció la normativa CARB, que limita la presencia de sustancias que contribuyen a la contaminación atmosférica en los productos cosméticos, con el fin de reducir la contaminación ambiental.

La contaminación atmosférica creada por los productos cosméticos es una cuestión importante relacionada con la reducción de las emisiones de Compuestos Orgánicos Volátiles. El estado de California ha establecido limitaciones por categoría de producto (lacas para el pelo, fragancias, cuidado de las uñas, etc.) para mitigar esta preocupación.

Biorius ayuda a las marcas de cosméticos a determinar la presencia de sustancias limitadas o prohibidas en los productos cosméticos basándose en esta norma, y determina si los resultados son aceptables o no. En este último caso, nuestros expertos te sugerirán las medidas correctoras que debes adoptar.

¿Cómo funciona?

El proceso de Biorius consta de dos fases: la determinación de la concentración total de CARB y la conclusión.

1. Determinación de la concentración total de CARB: Biorius analiza la fórmula para determinar el porcentaje de sustancias de cada ingrediente y luego calcula el porcentaje total en el producto final.
2. Conclusión y recomendación(es): Biorius determina la conformidad de las sustancias para la categoría de producto específica según la legislación. Se facilitan las medidas correctoras y las observaciones para actualizar la fórmula cuando sea necesario.

Para proceder a la determinación CARB, los expertos de Biorius analizan la composición del producto y cada una de las materias primas que lo componen, junto con la categoría del producto y todas sus características.

Cuando el producto cumple la normativa CARB, se emite un certificado de conformidad, en el que se destacan los siguientes elementos:

• Legislación aplicable
• La concentración de CARB por ingrediente
• Conclusiones de los expertos y posibles modificaciones a aplicar.

Step 4: Volatile Organic Compounds

Según lo declarado por Tox Town, Compuestos orgánicos volátiles «son compuestos que se encuentran en los productos de consumo y que se convierten fácilmente en vapores o gases. Suelen entrar en el cuerpo por inhalación o contacto con la piel». Muchas sustancias clasificadas como COV pueden encontrarse en nuestra vida cotidiana: en el hogar, en la oficina y en los productos de cuidado personal.

Respirarlos durante largos periodos de tiempo, incluso en cantidades bajas, puede aumentar ciertos problemas de salud. Los estudios han demostrado que la exposición puede provocar el empeoramiento del asma y sus síntomas, dolores de cabeza e incluso cáncer o daños en el sistema nervioso central en situaciones de exposición crónica.

Para proteger mejor la salud pública, los Compuestos Orgánicos Volátiles y sus porcentajes en los productos deben ser específicos y, en EE.UU., están limitados en los productos cosméticos, dependiendo de la categoría del producto.

La legislación federal estadounidense (por ejemplo, la Ley Federal de Aire Limpio y la EPA) es aplicable a nivel federal, mientras que la legislación californiana(CARB) se aplica específicamente a California.

Biorius puede analizar los COV y determinar si los resultados son aceptables o no. Si no es aceptable, nuestros expertos sugerirán medidas correctoras.

¿Cómo funciona?

El proceso de BIORIUS se divide en dos fases: la determinación de la concentración total de COV y la conclusión.

1. Determinación de la concentración total de COV: Biorius analiza la fórmula para determinar el porcentaje de COV en cada ingrediente y calcular el porcentaje total en el producto acabado.
2. Conclusión y recomendación(es): Biorius determina la conformidad según la legislación para la categoría de producto específica. Se prevén acciones correctoras para actualizar la fórmula cuando sea necesario.

Para determinar la concentración de COV, los expertos de Biorius analizan la composición del producto junto con cada materia prima que contiene, además de la categoría del producto y todas sus especificidades.

En cuanto se determina que el producto cumple la legislación sobre compuestos orgánicos volátiles, se emite un certificado de conformidad, en el que se destaca lo siguiente:

• Legislación aplicable
• La concentración de COV por ingrediente
• Conclusiones de los expertos y posibles modificaciones a aplicar