EU/UK Productos Generales

Contexto normativo

¿Qué es un Producto General?

La Directiva relativa a la seguridad general de los productos define un producto general como «todo producto -incluido en el contexto de la prestación de un servicio- que esté destinado a los consumidores o que, en condiciones razonablemente previsibles, pueda ser utilizado por los consumidores aunque no esté destinado a ellos, y que se suministre o se ponga a disposición, a título oneroso o gratuito, en el marco de una actividad comercial, ya sea nuevo, usado o reacondicionado».

El alcance de esta definición se aplica a los productos eléctricos y electrónicos, los cosméticos, los juguetes y otros grupos de productos específicos de la Unión Europea.

¿Cuáles son las categorías generales de productos?

La seguridad general de los productos puede evaluarse en tres categorías principales: objetos, velas y fragancias de ambiente y aromaterapia.

  • Las herramientas, esponjas, parches, pinceles, etc., se consideran «productos generales» y, más concretamente, «objetos«.
  • Las fragancias para habitaciones, velas, sprays y difusores se consideran «sustancias/mezclas aplicadas por inhalación«.
  • Los productos de aromaterapia, bienestar y mejora del estado de ánimo se consideran «sustancias/mezclas aplicadas sobre la piel».

Estas tres categorías entran dentro de la Directiva 2001/95/CE relativa a la seguridad general de los productos.

También se exige que los objetos cumplan la normativa y estén etiquetados de acuerdo con el Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP ) ((CE) nº 1272/2008).

Los productos perfumados (no cosméticos) deben clasificarse y, si son peligrosos, etiquetarse según el mismo Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP).

Este reglamento es aplicable a los Estados miembros de la UE y a todos los sectores industriales. Obliga a los fabricantes, importadores o usuarios intermedios de sustancias o mezclas a clasificar, etiquetar y envasar adecuadamente sus productos químicos peligrosos antes de comercializarlos.

BIORIUS puede ayudarte a garantizar que tus productos son seguros y pueden comercializarse en la UE.

Objetos (herramientas de maquillaje)

El proceso regulador de los objetos consiste en una revisión de la fórmula, una evaluación de la seguridad y una revisión de la etiqueta, siguiendo el reglamento antes mencionado. La Persona Responsable de esta categoría de productos es el importador. Por tanto, el proceso se divide en dos fases:

  1. Revisión de fórmulas y evaluación de la seguridad: Incluye la clasificación de peligros y el etiquetado, la información de envasado, la evaluación de riesgos y las advertencias.
  2. Revisión de la etiqueta y las declaraciones: Evaluación de la etiqueta del producto (información requerida, símbolos y alegaciones).

Una vez concluida la evaluación, se emite un informe en el que se destacan los siguientes puntos:

  • Elementos necesarios
  • Presencia de los elementos requeridos (envase primario, envase secundario y prospecto)
  • Símbolos
  • Reclamaciones
  • Justificación
  • Comentarios de los expertos – recomendaciones estratégicas para actualizar las etiquetas

Velas y fragancias de ambiente

El proceso regulador de las velas y las fragancias de ambiente consiste en una revisión de la fórmula, una evaluación del riesgo y una revisión de la etiqueta, siguiendo el reglamento mencionado. La Persona Responsable de esta categoría de productos es el importador. Así pues, el proceso se divide en dos fases: la evaluación del riesgo (que incluye una revisión de la fórmula) y la revisión de la etiqueta:

  1. Revisión de fórmulas y evaluación de riesgos: Evaluación toxicológica de las sustancias de cada ingrediente, identificación y clasificación de los peligros. Las advertencias y símbolos correspondientes se facilitan al finalizar la evaluación.
  2. Revisión de la etiqueta y las declaraciones: Evaluación de la etiqueta del producto (información requerida, símbolos y alegaciones).

Una vez concluida la evaluación, se emite un informe en el que se destacan los siguientes puntos:

  • Elementos necesarios
  • Presencia de los elementos requeridos (envase primario, envase secundario y prospecto)
  • Símbolos
  • Reclamaciones
  • Justificación
  • Comentarios de los expertos – recomendaciones estratégicas para actualizar las etiquetas

Sustancias y mezclas aplicadas sobre la piel – Aromaterapia

El proceso normativo que se lleva a cabo con estos productos consiste en una revisión de la fórmula, una evaluación del riesgo y una revisión de la etiqueta siguiendo la normativa mencionada. La persona responsable de esta categoría de productos es el importador. Así pues, el proceso se divide en dos fases: la evaluación del riesgo, que incluye una revisión de la fórmula, y la revisión de la etiqueta:

  1. Revisión de fórmulas y evaluación de riesgos: Evaluación toxicológica de las sustancias de cada ingrediente, identificación y clasificación de los peligros, teniendo en cuenta que se aplican a la piel.
    Las advertencias y símbolos correspondientes se facilitan al finalizar la evaluación.
  2. Revisión de la etiqueta y las declaraciones: Evaluación de la etiqueta del producto (información requerida, símbolos y alegaciones).

Una vez concluida la evaluación, se emite un informe en el que se destacan los siguientes puntos (también se envía al cliente una tabla en la que se indican los siguientes elementos):

  • Elementos necesarios
  • Presencia de los elementos requeridos (envase primario, envase secundario y prospecto)
  • Símbolos
  • Reclamaciones
  • Justificación
  • Comentarios de los expertos – recomendaciones estratégicas para actualizar las etiquetas

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