INTRODUCTION
Ingrédients Cosmétiques
Êtes-vous certain que les ingrédients utilisés dans vos produits cosmétiques ne présentent aucun danger ? Pouvez-vous utiliser quelques informations spécifiques comme allégations de commercialisation pour vos produits cosmétiques ?
Avez-vous besoin d’une assistance pour la réglementation de vos ingrédients cosmétiques ?
Les experts en toxicologie du Groupe BIORIUS sont là pour vous aider.
Évaluation de la Sûreté des Ingrédients
Type de rapports
Il existe trois types de rapports d’évaluation de la sûreté des ingrédients :
- Rapport de synthèse
- Rapport succinct
- Rapport complet
Le rapport de synthèse de l’évaluation de la sûreté sert de conclusion pour chaque critère.
Le rapport succinct donne une brève description de chaque ingrédient et détaille de manière concise l’étude la plus fiable disponible pour chaque critère d’évaluation.
Le rapport complet présente les ingrédients ainsi que leurs caractéristiques toxicologiques. Plusieurs études sont détaillées pour chaque paramètre. Lorsque la documentation ne contient pas de données toxicologiques sur l’ingrédient, une évaluation toxicologique prédictive est effectuée. Des outils « in silico » (tels que le QSAR – Relation quantitative structure à activité), des approches de type « read-across » et les SPT (Seuil de Préoccupation Toxicologique) sont utilisés pour combler les éventuelles lacunes dans les données. Le rapport complet comprend également une évaluation de l’exposition, une caractérisation et des informations sur la gestion des risques.
Les profils toxicologiques
BIORIUS procède à un examen des données toxicologiques disponibles dans la documentation. Chaque critère d’intérêt toxicologique est évalué en termes de :
- Toxicité aiguë
- Effets secondaires : irritation des yeux, irritation de la peau, sensibilisation de la peau et phototoxicité (pour les cas d’exposition au soleil)
- Toxicité à doses répétées
- Génotoxicité
- Cancérogénicité
- Toxicité pour la reproduction/le développement
- Pharmacocinétique (y compris l’absorption cutanée)
Évaluation de l’Exposition / Caractérisation des Risques
Afin de garantir la protection des consommateurs, nous caractérisons le risque de toxicité systémique lié à l’utilisation de l’ingrédient par un système de Marge de Sécurité (MDS). La MDS détermine un ratio par rapport au danger d’un ingrédient et à l’exposition du consommateur à cet ingrédient. Plus le ratio est élevé, plus le consommateur est protégé contre les effets systémiques potentiels.
Une évaluation de l’exposition du consommateur à l’ingrédient peut être faite pour une catégorie de produits ou peut être adaptée à votre produit et à ses propriétés spécifiques. L’exposition du consommateur dépend de la concentration de l’ingrédient dans le produit et de l’utilisation du produit.
S’il s’avère que votre ingrédient est un sensibilisant cutané, la méthode QRA est utilisée, qui précise la concentration maximale acceptable de l’ingrédient dans le produit ou la catégorie de produits.
Ensemble, ces résultats toxicologiques nous permettent de tirer des conclusions quant à la sécurité d’un ingrédient dans un produit cosmétique ou une catégorie de produits donnés.
La méthode de fabrication et toute donnée toxicologique concernant la matière première dans laquelle l’ingrédient est contenu constituent un avantage pour l’évaluation de la sécurité.
Pour le rapport complet, la concentration de l’ingrédient dans le produit cosmétique et le mode d’emploi du produit sont requis pour l’évaluation de l’exposition.
Grâce à son expérience en toxicologie réglementaire, BIORIUS évalue la sécurité de vos ingrédients, y compris la sécurité de vos extraits naturels complexes.
En quoi consiste l’évaluation de la sécurité ?
1. Avant l’évaluation
- Communication avec vos fournisseurs
- Réalisation de l’analyse de la composition
- Recueil, organisation et stockage des données
2. Pendant l’évaluation
- Préparation du profil toxicologique des ingrédients
- Préparation du profil toxicologique des matières premières
- Mise en œuvre et exécution d’un plan d’essai
- Évaluation de l’exposition, évaluation et gestion des risques
3. Après l’évaluation
Nous Apportons :
- Une évaluation approfondie de la sécurité, comprenant une évaluation des risques et un ensemble de profils toxicologiques.
- Un certificat de sécurité.
Évaluation de la Performance des Ingrédients
BIORIUS évalue la performance des ingrédients et/ou des matières premières cosmétiques et élabore le plan de test le plus approprié. Sur la base des résultats et des concentrations dans la composition de la formule, nos experts peuvent vous guider vers les meilleures allégations marketing pour vos produits cosmétiques.
