Siete certi che gli ingredienti usati nelle vostre formulazioni cosmetiche siano sicuri? Potete usare informazioni specifiche nei claim per il marketing dei vostri prodotti cosmetici?
Avete bisogno di assistenza normativa per i vostri ingredienti cosmetici?
Gli esperti di tossicologia di BIORIUS sono qui per aiutarvi.
Il rapporto di sintesi della valutazione sulla sicurezza serve come conclusione per ogni punto finale.
Il rapporto breve presenta una rapida descrizione di ogni ingrediente e descrive sinteticamente lo studio più affidabile a nostra disposizione per ciascun punto finale.
Il rapporto completo presenta gli ingredienti insieme ai loro dati tossicologici. Per ciascun punto finale sono riportati diversi studi in modo dettagliato. In assenza di dati tossicologici nella letteratura relativa all’ingrediente, viene effettuata una valutazione tossicologica predittiva. Per colmare eventuali carenze di dati vengono utilizzati metodi in silico (come il QSAR – Quantitative Structure-Activity Relationship), approcci read-across e TTC (Threshold of Toxicological Concern). Il rapporto completo include anche una valutazione dell’esposizione, una caratterizzazione ed informazioni sulla gestione del rischio.
Ogni punto finale tossicologico di interesse viene valutato in termini di:
Caratterizziamo il rischio di tossicità sistemica legato all’uso dell’ingrediente mediante l’applicazione di un margine di sicurezza (Margin of Safety – MoS). Il MoS assegna un coefficiente alla pericolosità di un ingrediente e alla sua esposizione da parte del consumatore. Più alto è il coefficiente, più il consumatore è protetto da potenziali effetti sistemici.
La valutazione dell’esposizione del consumatore all’ingrediente può essere effettuata per una categoria di prodotti o può essere adattata al vostro prodotto ed alle sue proprietà specifiche. L’esposizione del consumatore dipende dalla concentrazione dell’ingrediente nel prodotto e dalla sua utilizzazione.
Se l’ingrediente risulta essere un sensibilizzante della pelle, viene applicata la metodologia QRA, che specifica la concentrazione massima accettabile dell’ingrediente nel prodotto o nella categoria di prodotti.
Questi risultati tossicologici, combinati, ci permettono di trarre conclusioni sulla sicurezza di un ingrediente per un determinato prodotto cosmetico o per una categoria di prodotti.
Il metodo di fabbricazione e qualsiasi dato tossicologico relativo alla materia prima nella quale è contenuto l’ingrediente costituiscono un vantaggio ai fini della valutazione sulla sicurezza.
Nel caso di un rapporto completo, la valutazione dell’esposizione richiede la concentrazione dell’ingrediente nel prodotto cosmetico e le istruzioni per l’uso del prodotto.
Con la sua esperienza nel campo della tossicologia normativa, BIORIUS valuta la sicurezza dei vostri ingredienti, inclusa la sicurezza degli estratti naturali complessi.
Vi forniamo:
BIORIUS analizza la prestazione degli ingredienti cosmetici e/o delle materie prime e sviluppa il programma di test più adatto. Sulla base dei risultati e delle concentrazioni nella composizione della formula, i nostri esperti possono orientarvi tra i migliori claim di marketing per i vostri prodotti cosmetici.
Decidiamo quali test siano necessari in funzione dei vostri ingredienti e ne gestiamo la realizzazione.
We define which tests are needed based on your ingredients and manage the process of conducting them.
Analizziamo i risultati dei test e vi forniamo un rapporto che descrive gli studi effettuati e le conclusioni tratte. In seguito, indichiamo quali claim possono essere sostanziati per ciascun ingrediente ed in quali concentrazioni. Miriamo sempre a ottenere i migliori claim possibili nel pieno rispetto della normativa vigente.
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Da più di 15 anni specialisti nelle Regolamentazioni cosmetiche, Biorius offre una soluzione affidabile e completa per collocare prodotti cosmetici in vari mercati:
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