• Zusammenfassender Bericht
• Kurzer Bericht
• Vollständiger Bericht

Der zusammenfassende Bericht zur Sicherheitsbewertung dient als Schlussfolgerung für jeden Endpunkt.

Der Kurzbericht enthält eine kurze Beschreibung jedes Inhaltsstoffs und beschreibt kurz und bündig die zuverlässigste Studie, die für jeden Endpunkt verfügbar ist.

Der vollständige Bericht stellt die Inhaltsstoffe zusammen mit ihren toxikologischen Daten vor. Für jeden Endpunkt sind mehrere Studien aufgeführt. Wenn in der Literatur keine toxikologischen Daten über den Inhaltsstoff vorhanden sind, wird eine prädiktive toxikologische Bewertung durchgeführt. In-silico-Tools (wie die QSAR – Quantitative Structure-Activity Relationship), Read-Across-Ansätze und TTCs (Threshold of Toxicological Concern) werden verwendet, um Datenlücken zu schließen. Der vollständige Bericht enthält auch eine Expositionsbewertung, eine Charakterisierung und Informationen zum Risikomanagement.

Wir charakterisieren das systemische Toxizitätsrisiko im Zusammenhang mit der Verwendung des Inhaltsstoffs durch die Anwendung einer Sicherheitsmarge (Margin of Safety, MoS). Das MoS ordnet der Gefährlichkeit eines Inhaltsstoffs und der Exposition eines Verbrauchers gegenüber diesem Inhaltsstoff ein Verhältnis zu. Je höher der Anteil, desto mehr ist der Verbraucher vor möglichen systemischen Auswirkungen geschützt.

Eine Bewertung der Exposition des Verbrauchers gegenüber dem Inhaltsstoff kann für eine Produktkategorie vorgenommen werden oder auf Ihr Produkt und seine spezifischen Eigenschaften zugeschnitten sein. Die Exposition der Verbraucher hängt von der Konzentration des Inhaltsstoffs im Produkt und der Verwendung des Produkts ab.

Wenn sich herausstellt, dass es sich bei Ihrem Inhaltsstoff um einen Hautsensibilisator handelt, wird die QRA-Methode angewendet, die die zulässige Höchstkonzentration des Inhaltsstoffs in dem Produkt oder der Produktkategorie festlegt.

Zusammengenommen erlauben uns diese toxikologischen Ergebnisse Rückschlüsse auf die Sicherheit eines Inhaltsstoffes für ein bestimmtes kosmetisches Produkt oder eine Produktkategorie.

Die Herstellungsmethode und alle toxikologischen Daten über das Rohmaterial, in dem der Inhaltsstoff enthalten ist, sind für die Sicherheitsbewertung von Vorteil.

Für den vollständigen Bericht werden die Konzentration des Inhaltsstoffs im kosmetischen Mittel und die Gebrauchsanweisung für das Mittel für die Expositionsbewertung benötigt.

Mit seiner Erfahrung in der regulatorischen Toxikologie bewertet BIORIUS die Sicherheit Ihrer Inhaltsstoffe, einschließlich der Sicherheit Ihrer komplexen Naturextrakte.