Revisión de ingredientes cosméticos: Formulaciones seguras y conformes

Garantizar la seguridad de los ingredientes cosméticos

En la industria cosmética, la seguridad y la conformidad de los ingredientes son fundamentales. Las evaluaciones de ingredientes ayudan a garantizar que los productos cumplen las normas reglamentarias y son seguros para el uso del consumidor. En Biorius, proporcionamos revisiones exhaustivas de ingredientes cosméticos, guiando a las marcas a través de los requisitos normativos en todo el mundo.

¿Qué es una revisión de ingredientes?

Revisión de ingredientes cosméticos

 

Una Revisión de Ingredientes Cosméticos implica evaluar la seguridad, eficacia y conformidad de los componentes individuales utilizados en los productos cosméticos. Este proceso garantiza que los ingredientes cumplen los requisitos normativos de distintas regiones, como la UE o EE.UU., y que son seguros para los consumidores. Las revisiones de ingredientes suelen incluir el análisis de datos científicos, como estudios toxicológicos y propiedades químicas, para evaluar los posibles riesgos para la salud. Las autoridades reguladoras, como la FDA estadounidense y la Comisión Europease basan en estas evaluaciones a la hora de considerar la seguridad de los productos cosméticos.

 

 

 

Por qué son importantes las revisiones de ingredientes

Revisión toxicológica

 

Garantizar que todos los ingredientes de tus fórmulas son seguros y cumplen la normativa es vital para el éxito de tu marca. Una revisión de ingredientes te ayuda a evitar problemas de incumplimiento, retiradas de productos y posibles riesgos para la salud. Las principales ventajas de realizar estas revisiones son

  • La seguridad: Identificar y mitigar los riesgos relacionados con la seguridad de los ingredientes.
  • Conformidad: Garantizar que tus productos cumplen los requisitos legales en los distintos mercados.
  • Confianza del consumidor: Generar confianza mediante la transparencia y la seguridad en las fórmulas de los productos.
  • Gestión de riesgos: Minimizar la posibilidad de multas reglamentarias o desafíos legales.

 

 

Cómo apoya Biorius tus revisiones de ingredientes

En Biorius, estamos especializados en ayudar a las marcas de cosméticos a navegar por el panorama normativo. Nuestros expertos están equipados para guiarte en cada paso de la revisión de tus ingredientes en cuanto a seguridad y conformidad.

Nuestros servicios incluyen:

Evaluación de ingredientes cosméticos

 

  • Evaluación exhaustiva de los ingredientes: Examinamos el perfil de seguridad de cada ingrediente y su cumplimiento de la normativa local y mundial.
  • Comprobación normativa: Nos aseguramos de que tus fórmulas cumplen las normas de la UE, EE.UU. y otras normas internacionales.
  • Revisión de datos científicos: Evaluamos los datos científicos más recientes para respaldar la seguridad de tus ingredientes.

Con nuestro amplio conocimiento de la normativa sobre cosméticos, Biorius ayuda a las marcas a garantizar que sus productos cumplen las normas de seguridad necesarias, dondequiera que se vendan.

 

Navegar por los requisitos normativos mundiales

Las normativas sobre ingredientes cosméticos varían de un país a otro, lo que dificulta a las marcas mantener el cumplimiento a nivel mundial. Por ejemplo, la UE impone normas de seguridad estrictas, restringiendo o prohibiendo determinadas sustancias, mientras que la FDA supervisa la seguridad de los ingredientes en EE.UU.. Realizando revisiones exhaustivas, tu marca puede seguir cumpliendo la normativa en todos los mercados.

Asóciate con Biorius

Biorius se compromete a proporcionar revisiones de ingredientes exhaustivas y fiables. Nos mantenemos informados de los últimos cambios normativos, garantizando que tus productos sean seguros y cumplan la normativa. Tanto si lanzas nuevos productos como si actualizas las fórmulas existentes, estamos aquí para guiarte a través del proceso normativo.

Cosmetic Ingredient Review

Hay tres tipos de Informes de Revisión de Ingredientes Cosméticos o de Evaluación de la Seguridad:

  • Informe resumido
  • Breve informe
  • Informe completo

El informe resumido de evaluación de la seguridad sirve de conclusión para cada parámetro.

El breve informe presenta una breve descripción de cada ingrediente y detalla de forma concisa el estudio más fiable disponible para cada criterio de valoración.

El informe completo presenta los ingredientes junto con sus datos toxicológicos. Se detallan varios estudios para cada criterio de valoración. A falta de datos toxicológicos sobre el ingrediente en la bibliografía, se lleva a cabo una evaluación toxicológica predictiva. Se utilizan herramientas in silico (como la Relación Cuantitativa Estructura-Actividad – QSAR), enfoques de lectura cruzada y TTC (Umbral de Preocupación Toxicológica) para rellenar las lagunas de datos. El informe completo también incluye una evaluación de la exposición, caracterización e información sobre la gestión de riesgos.

Cosmetic Ingredient Review

BIORIUS conducts a cosmetic ingredient review of toxicological data available in the literature:

Cada parámetro toxicológico de interés se evalúa en función de:

  • Toxicidad aguda
  • Efectos locales: irritación ocular, irritación cutánea, sensibilización cutánea y fototoxicidad (en caso de exposición al sol)
  • Toxicidad por dosis repetidas
  • Genotoxicidad
  • Carcinogenicidad
  • Toxicidad para la reproducción/el desarrollo
  • Farmacocinética (incluida la absorción dérmica)
Cosmetic Ingredient Review

Revisión de los ingredientes cosméticos para garantizar la seguridad del consumidor:

Caracterizamos el riesgo de toxicidad sistémica relacionado con el uso del ingrediente mediante la aplicación de un Margen de Seguridad (MS). La MdS asigna una relación entre el peligro de un ingrediente y la exposición del consumidor al mismo. Cuanto mayor sea la proporción, más protegido estará el consumidor frente a posibles efectos sistémicos.

La evaluación de la exposición del consumidor al ingrediente puede hacerse para una categoría de productos o puede adaptarse a tu producto y a sus propiedades específicas. La exposición de los consumidores depende de la concentración del ingrediente en el producto y de su uso.

Si se descubre que tu ingrediente es un sensibilizador cutáneo, se aplica la metodología QRA, que especifica la concentración máxima aceptable del ingrediente en el producto o categoría de productos.

En conjunto, estos resultados toxicológicos nos permiten sacar conclusiones sobre la seguridad de un ingrediente para un producto cosmético o una categoría de productos determinados.

El método de fabricación y cualquier dato toxicológico relativo a la materia prima que contiene el ingrediente es una ventaja para la evaluación de la seguridad.

Para el informe completo, se requiere la concentración del ingrediente en el producto cosmético y las instrucciones de uso del producto para la evaluación de la exposición.

Gracias a su experiencia en toxicología reglamentaria, BIORIUS evalúa la seguridad de tus ingredientes, incluida la de tus extractos naturales complejos.

Cosmetic Ingredient Review

El proceso de evaluación:

1. Antes de la evaluación

  • Comunicación con tus proveedores
  • Realiza el análisis de la composición
  • Recogida, organización y almacenamiento de datos

2. Durante la evaluación

  • Elaboración del perfil toxicológico de los ingredientes
  • Elaboración del perfil toxicológico de las materias primas
  • Implementación y ejecución de un plan de pruebas
  • Evaluación de la exposición, evaluación y gestión de los riesgos

3. Después de la evaluación

Proporcionamos:

  • Una evaluación exhaustiva de la seguridad, que incluya una evaluación de los riesgos y un conjunto de perfiles toxicológicos.
  • Un certificado de seguridad

Evaluación del rendimiento de los ingredientes cosméticos

BIORIUS evalúa el rendimiento de los ingredientes y/o materias primas de los cosméticos y desarrolla el plan de pruebas más adecuado. Según los resultados y las concentraciones en la composición de la fórmula, nuestros expertos pueden orientarte sobre los mejores reclamos de marketing para tus productos cosméticos.

¿Cómo funciona?

1. Planificamos y encargamos las pruebas

Definimos qué pruebas son necesarias en función de tus ingredientes y gestionamos el proceso de realización de las mismas.

2. Analizamos los resultados de las pruebas

Analizamos los resultados de las pruebas y te proporcionamos un informe en el que se describen los estudios realizados y las conclusiones extraídas. A continuación, indicamos qué declaraciones pueden hacerse para qué ingredientes y en qué concentraciones. Siempre intentamos obtener las mejores reclamaciones posibles sin dejar de cumplir la normativa.

Póngase en contacto

¿Necesita un consejo, una cotización o respuestas a sus preguntas? Contáctenos…

Complete este formulario o contáctenos directamente: info@biorius.com – ¡Responderemos lo antes posible!

Como especialistas en regulaciones cosméticas por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para la colocación de productos cosméticos en varios mercados:

  • Especialistas de primera clase en regulaciones cosméticas en Europa, el Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
  • 50 expertos reguladores, toxicólogos, farmacéuticos y químicos a su servicio.
  • Un modelo único que le garantiza tanto el plazo de entrega más rápido posible como servicios de alta calidad. ¿Curioso? ¡Pregúntenos para saber más!
  • Sin costos ocultos: Biorius no le cobra por ninguna pregunta, llamada o reunión.
  • Una herramienta de TI de primera clase, gratuita y que le ahorra mucho tiempo.
  • ¡Más de 1,500 clientes internacionales ya han elegido a Biorius!
  • Hemos evaluado más de 100.000 productos y siempre hemos gestionado con éxito el cumplimiento a lo largo de 15 años de existencia

"*" señala los campos obligatorios

Desea vender:*
Usted se enteró de nuestros servicios a través de:*
Este campo es un campo de validación y debe quedar sin cambios.