Cosméticos CBD y conformidad

Normativa sobre cosméticos con CBD en todo el mundo

Desde 2019, los cosméticos de CBD han tenido un gran éxito en todo el mundo. A pesar del aumento de las ventas y de un futuro prometedor, el uso del cannabidiol en productos de belleza está sujeto a normativas estrictas e incluso sigue siendo ilegal en algunos países. ¿Te has preguntado alguna vez si tus productos de belleza con infusión de CBD cumplen las normas internacionales?

El objetivo de este artículo es presentar las normativas relacionadas con el CBD en la UE/Reino Unido y más allá con un único propósito: proporcionar información sobre las restricciones actuales del cannabidiol y ayudarte a conseguir una etiqueta y una fórmula conformes a la legislación de cualquier país.

El CBD en la industria cosmética

  • ¿Qué es el CBD y por qué utilizarlo en cosmética?

El CBD o cannabidiol es un compuesto activo de la categoría de los cannabinoides, presente de forma natural en varias especies de Cannabis y en el cáñamo industrial. A diferencia del THC (también presente en el Cannabis), el CBD no tiene ningún efecto psicotrópico, y como tal puede utilizarse en cosméticos. Se cree que tiene propiedades antioxidantes, hidratantes, antiseborreicas o antienvejecimiento, por ejemplo, y muestra beneficios terapéuticos. Mientras que el CBD puede utilizarse legalmente como ingrediente, el THC sólo puede considerarse un contaminante, con un porcentaje máximo tolerado en el producto final que varía de un país a otro.

  • Tendencias cosméticas del CBD

El mercado de los cosméticos con CBD ha sido un segmento de rápido crecimiento desde 2019, prometedor para las marcas que aspiran a entrar en un campo no saturado con oportunidades en los mercados de masas y de nicho. EE.UU. sigue siendo el primero de la fila, pero otras partes del mundo podrían ponerse al día, como la UE. También se cree que el Reino Unido se convertirá en un mercado importante para los cosméticos de cannabidiol.

El CBD está de moda, y las proyecciones actuales prevén que el cannabidiol se convierta en un ingrediente esencial dentro del mundo de la belleza. El aceite de CBD suscita cada vez más interés entre los agentes del mercado y se integra progresivamente en las fórmulas de maquillaje, por ejemplo. Periódicamente se lanzan nuevos productos de maquillaje, cuidado del cabello y de la piel infundidos con CBD, lo que también permite a las marcas idear técnicas innovadoras y fórmulas de belleza revolucionarias.

Cosméticos CBD y conformidad en la UE/Reino Unido

  • Cosméticos Marco jurídico

El CBD no es una droga desde 2020. Dentro de la UE, varias especies de Cannabidiol figuran en un registro oficial de hace décadas del Parlamento Europeo y la Comisión Europea. Sólo se pueden utilizar las especies de CBD incluidas en la lista, y se añade una condición: deben extraerse exclusivamente del tallo, las fibras o la semilla del cannabis, y su contenido original de THC debe respetar un límite máximo. De hecho, la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, aún en vigor, simplemente prohíbe «la floración de las sumidades fructíferas de la planta de cannabis».

Las normativas sobre cosméticos de la UE y el Reino Unido hacen referencia a esta convención, por lo que estas normas son las que se aplican a los cosméticos en la UE/Reino Unido.

Sin embargo, los Estados miembros de la UE tienen derecho a interpretar esta legislación, lo que da lugar a un aluvión de normas nacionales. La armonización a nivel europeo está sobre la mesa, pero hasta que se produzca, las marcas de cosméticos deben cumplir cada una de las disposiciones nacionales vigentes. Francia es uno de ellos: sólo permite el uso de unas pocas especies de CBD registradas en el catálogo oficial europeo, al tiempo que fija el contenido máximo de THC de una planta concreta. Los países europeos no miembros de la UE, como Suiza, también presentan disparidades. Finlandia incluso está considerando los productos de CBD como medicamentos con receta y no como cosméticos.

Así pues, el cumplimiento de la normativa sobre cosméticos con cannabidiol en la UE/Reino Unido es complicado, en primer lugar debido a los distintos niveles de normativa: la UE y Europa, los estados miembros de la UE y el Reino Unido, que por ahora es similar pero podría evolucionar en el futuro. Además, algunos representantes de los Estados miembros de la UE expresaron su preocupación por el uso seguro del CBD, sobre todo por los altos niveles de CBD que a veces se encuentran en los cosméticos y por las alegaciones que ya no se ajustan al marco de los cosméticos. Así, la comisión de la UE prevé una convocatoria de datos para pedir al CCSC que revise oficialmente la seguridad del CBD en los cosméticos. Cabe esperar que el uso cosmético del CBD se regule pronto en la UE.

  • Cómo cumplir la normativa

En resumen, esto es lo que debes tener en cuenta para que la fórmula y la etiqueta del cosmético de CBD sean conformes:

  1. La legislación de la UE frente a la de los Estados miembros (incluida la futura normativa que se adopte)
  2. Calidad de la planta de cannabis, contenido de THC y especies autorizadas de CBD
  3. Evaluación toxicológica del ingrediente CBD, según el artículo 3 del Reglamento Cosmético de la UE
  4. No anunciar el Cannabidiol como si fuera THC (o Cannabis)

Este último punto es muy importante porque hacer publicidad del THC es ilegal. En consecuencia, las marcas de cosméticos no deben inducir a confusión entre el CBD y el THC (o, más en general, entre el Cannabis y las drogas) con su estrategia de marketing, incluidas sus afirmaciones.

Además, aunque el consumo de CBD es legal en la UE/Reino Unido, sigue siendo un tema delicado. De hecho, la GAFA está prohibiendo la publicidad del CBD y algunos conocidos proveedores de servicios de pago pueden prohibir la venta de productos relacionados con el cáñamo.

De ahí que el desarrollo de cosméticos con CBD deba hacerse con sumo cuidado, siendo primordial elegir los reclamos y la publicidad adecuados.

Cosméticos con CBD y conformidad en todo el mundo

El CBD es legal en muchos países y las normativas relacionadas comparten algunos puntos comunes con la UE, como la limitación del contenido de THC o las partes permitidas del Cannabis o el Cáñamo.

  • ¿Cómo está regulado el CBD en todo el mundo?

Tras la presión de la industria del CBD, en 2018 se legalizó el cultivo de cáñamo en EE.UU., lo que ha dado lugar a un próspero mercado de cosméticos con CBD. Al igual que en la UE, la concentración de THC está limitada (porcentaje diferente al de la UE) y debe cultivarla un titular de licencia. Además, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe las alegaciones terapéuticas, mientras que el poder federal y los estados aplican sus propias disposiciones, como California.

Sin embargo, no todos los países son tan acogedores como EEUU. Australia es uno de ellos, ya que considera los productos de belleza con Cannabidiol como Productos Terapéuticos. Por ello, los requisitos legales de la importación son más complejos y conllevan mayores inversiones. Además, la fabricación está estrictamente controlada y debe cumplir las normas de conformidad PIC/S GMP.

Los cosméticos con infusión de CBD también pueden estar prohibidos, como en China desde 2021 o en Canadá desde 2018. Algunos países de la ASEAN, como Malasia o Filipinas, comparten la misma opinión.

  • ¿Cómo conseguir cosméticos conformes en los países donde el CBD es legal?

En resumen, hay muchas normativas sobre el CBD en todo el mundo. Las marcas de cosméticos deben adaptarse a tantos países como destinatarios tengan, teniendo en cuenta que este tema fronterizo siempre seguirá siendo complejo aunque se autorice el uso de Cannabidiol en productos de belleza. Para tener una fórmula y una etiqueta conformes, tienes que tenerlo en cuenta:

  1. El país frente a las disposiciones individuales de los estados/países miembros
  2. Evaluación toxicológica del ingrediente CBD
  3. El contenido máximo autorizado de THC
  4. Requisitos adicionales aplicados a los cosméticos CBD (autorizaciones, advertencias adicionales de la etiqueta, especificidades de la lista INCI…)
  5. La distinción entre CBD y THC

Estos puntos repercutirán en tus etiquetas y sus reclamos, tu elección de ingredientes, tu fórmula, tu estrategia de comunicación y tu presupuesto final.

El equipo de BIORIUS puede ayudar a las marcas comprobando la conformidad de sus cosméticos de CBD con cualquier mercado, incluidos los futuros cambios normativos previstos que podrían afectar a tu fórmula. Nuestros toxicólogos pueden ayudarte a evitar la reformulación evaluando el nivel adecuado de CBD que puedes poner en tu producto cosmético, teniendo en cuenta las normativas actuales, pero también las que se espera que sean más estrictas en el futuro. Ya hemos evaluado numerosos productos de belleza con cannabidiol, lo que nos convierte en expertos en la materia.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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