Verantwortliche Person Kosmetika
Seit dem 11. Juli 2013 ist für den Verkauf von Kosmetika in Europa die Benennung einer EU-Verantwortlichen Person (mit Sitz in der EU) gesetzlich vorgeschrieben (Verordnung EG Nr. 1223/2009). Sie verlangt in der Tat, dass für jedes kosmetische Produkt, das auf dem europäischen Territorium vermarktet wird, eine verantwortliche Person (RP) mit Sitz in der Europäischen Union benannt wird. Die Rolle der verantwortlichen Person (oft auch EU-Rechtsvertreter oder EU-Rechtsvertretung genannt) besteht darin, die kontinuierliche Einhaltung der Kosmetikvorschriften und die Sicherheit für die menschliche Gesundheit zu gewährleisten.
Definition EU Verantwortliche Person
Wie in Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 definiert, ist eine verantwortliche Person eine juristische oder natürliche Person, die sicherstellt, dass jedes kosmetische Mittel auf dem EU-Markt den in dieser Verordnung festgelegten Verpflichtungen entspricht. Dabei kann es sich um den Hersteller (wenn er in der EU ansässig ist), den Importeur, den Händler oder einen in der EU ansässigen Dritten handeln, der durch ein schriftliches Mandat benannt wurde.
Verpflichtungen EU Verantwortliche Person
Die verantwortliche Person ist dafür verantwortlich, dass die in der Europäischen Union vermarkteten kosmetischen Mittel der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 entsprechen. Unter den zahlreichen Verpflichtungen muss die verantwortliche Person für ein kosmetisches Mittel sicherstellen:
- Sicherheit in Bezug auf die menschliche Gesundheit und die Erstellung eines Sicherheitsberichts für kosmetische Mittel (CPSR)
- Einhaltung der Etikettierung, einschließlich einer Begründung der Ansprüche
- Einhaltung der guten Herstellungspraktiken (GMP)
- Ordnungsgemäße Pflege der Produktinformationsdatei (PID)
- Meldung im Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)
- Einhaltung der Vorschriften in Bezug auf Nanomaterialien
- Laufende Überwachung des Produkts, einschließlich der Meldung von unerwünschten oder schwerwiegenden Nebenwirkungen an die zuständigen Behörden.
Neben der Einhaltung der Anforderungen muss die verantwortliche Person in einigen EU-Mitgliedstaaten auch nachweisen, dass sie über das Fachwissen und die finanziellen Mittel verfügt, um ihre Pflichten zu erfüllen.
BIORIUS Kompetenz
BIORIUS wurde 2008 gegründet und fungiert als verantwortliche Person für mehr als 300 Marken (und mehr als 10.000 Produkte). BIORIUS hat sich bei den lokalen Behörden in jedem EU-Mitgliedsland fundierte Kenntnisse angeeignet. Mit einem Team von mehr als 40 multikulturellen Experten ist BIORIUS in der Lage, alle potenziellen Fragen dieser lokalen Behörden zu beantworten. Wir haben das Fachwissen und die Ressourcen bei BIORIUS. Wir können diese Aufgabe für Ihr Kosmetikunternehmen effektiv erfüllen.
Als verantwortliche Person innerhalb der Europäischen Union, Biorius:
- Repräsentiert und verteidigt Ihre Kosmetikmarke gegenüber den Behörden
- Unterstützt Ihre Kosmetikmarke bei allen rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit der Europäischen Kosmetikverordnung
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden, falls und wenn sie auftreten
- Überwacht die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und garantiert die kontinuierliche Konformität Ihrer kosmetischen Produkte unter Berücksichtigung aller gesetzlichen Änderungen
- Beherrscht alle unerwünschten Wirkungen Ihrer kosmetischen Produkte
- Stellt sicher, dass Ihre Produktinformationsdatei auf dem neuesten Stand ist
Ihre Kosmetikmarke hat die Möglichkeit, den Namen und die Adresse von BIORIUS auf ihren Etiketten zu verwenden. Das bedeutet, dass BIORIUS als Ansprechpartner für lokale Behörden benannt ist, die im Falle einer behördlichen Inspektion oder einer Verbraucherbeschwerde uns mit der Bearbeitung des Falls in Ihrem Namen beauftragen würden.
Es ist wichtig zu wissen, dass die Rolle einer verantwortlichen Person viele Verantwortlichkeiten mit sich bringt und eine wichtige und heikle Angelegenheit ist, die nicht auf die leichte Schulter genommen werden sollte. Lesen Sie, warum.
Das Vereinigte Königreich – Brexit und die Einhaltung von Kosmetikvorschriften:
Ab dem 31. Januar 2020 ist das Vereinigte Königreich offiziell nicht mehr Teil der Europäischen Union.
Jedes Unternehmen, das kosmetische Produkte im Vereinigten Königreich vertreibt oder vertreiben möchte, muss daher eine verantwortliche Person mit Sitz im Vereinigten Königreich benennen.
Wenn Sie den Absatz Ihrer Kosmetikprodukte in der EU fördern möchten, kann Biorius Ihnen dabei helfen. Biorius kann in der Tat den gesamten Prozess der EU-Kosmetikverordnung unterstützen.
Biorius ist:
- Spezialisiert auf Kosmetikvorschriften in Europa, Großbritannien, den Vereinigten Staaten und in mehr als 60 Ländern.
- Eine verantwortliche Person in Europa (und im Vereinigten Königreich).
- Hauptsächlich bestehend aus 50 Regulierungsexperten, Spezialisten, Toxikologen und Wissenschaftlern (Chemiker und Biologen)
- Beruhigend und komfortabel: Wir haben mehr als 1.500 internationale Kunden, wir haben bereits mehr als 100.000 Produkte bewertet und wir hatten in den 15 Jahren unseres Bestehens noch nie Probleme mit der Einhaltung von Vorschriften (Geldstrafen, Marktrücknahmen usw.).
Kontaktieren Sie uns
Benötigen Sie einen Ratschlag, ein Angebot oder Antworten auf Ihre Fragen? Kontaktieren Sie uns…
Füllen Sie dieses Formular aus oder kontaktieren Sie uns direkt: info@biorius.com – Wir werden Ihnen so schnell wie möglich antworten!
Als Spezialist für kosmetische Verordnungen seit mehr als 15 Jahren bietet Biorius eine zuverlässige, schlüsselfertige Lösung für die Platzierung von Kosmetikprodukten auf verschiedenen Märkten:
- Erstklassige Spezialisten für kosmetische Vorschriften in Europa, dem Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten und in mehr als 60 Ländern
- 50 Regulierungsexperten, Toxikologen, Pharmazeuten und Chemiker sind für Sie da.
- Ein einzigartiges Modell, das Ihnen sowohl die schnellstmögliche Bearbeitung als auch hochwertige Dienstleistungen garantiert. Neugierig? Fragen Sie uns, um mehr zu erfahren!
- Keine versteckten Kosten: Biorius berechnet Ihnen keine Kosten für Fragen, Anrufe oder Treffen.
- Ein erstklassiges IT-Tool, das kostenlos ist und Ihnen viel Zeit spart.
- Mehr als 1.500 internationale Kunden haben sich bereits für Biorius entschieden!
- Wir haben mehr als 100.000 Produkte bewertet und hatten in den 15 Jahren unseres Bestehens noch nie Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften (Geldbußen, Rücknahmen vom Markt usw.).
„*“ zeigt erforderliche Felder an