REACh para principiantes

REACh es un MUY reglamento europeo complejo (¡sí, otro más!) e intentaremos explicar fácilmente este complejo reglamento químico europeo.

REACh

¿Qué es exactamente REACh y cuál es su finalidad?

REACh significa: Registro, Evaluación, Autorización, Sustancias Químicasy es la mayor normativa europea sobre sustancias químicas.

  • El objetivo es mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente frente a los riesgos que pueden plantear las sustancias químicas.
  • Desde el 31 de mayo de 2008, el REACh europeo (reglamento CE nº 1907/2006) se aplica a todas las sustancias químicas producidas o importadas en la Unión Europea (todas las sustancias químicas contenidas en todos los productos).
  • Se aplica a casi todos los tipos de productos, incluidos cosméticos, detergentes, biocidas, fragancias ambientales, pinturas, etc. …. (Quedan excluidos los productos medicinales, alimenticios o piensos)
  • En efecto, para poder venderse en el mercado europeo, las sustancias (ingredientes o materias primas) deben cumplir este reglamento CE nº 1907/2006. Esto significa que sólo se autoriza la venta en el mercado europeo de las sustancias registradas por el fabricante o importador conforme a este reglamento.
  • Como importador de un producto acabado, se te considera importador de todos los ingredientes/sustancias que contiene y puede que tengas que registrarlos. En efecto, las empresas deben identificar y gestionar los riesgos vinculados a las sustancias que comercializan en la UE.
  • Se dirige principalmente a quienes fabrican sustancias y las comercializan PERO una marca que comercializa un producto en el mercado europeo también tiene que asegurarse de que cada sustancia contenida en su producto está registrada.
  • En efecto, el REACh afecta a todas las sustancias fabricadas, importadas, comercializadas o utilizadas en Europa y es totalmente obligatorio para todas las sustancias fabricadas o importadas en cantidades superiores a 1 tonelada al año.
  • En efecto, toda empresa debe conocer el tonelaje de cada sustancia de la que es responsable en Europa y, si se trata de más de 1 tonelada/año de una sustancia, el registro REACh es totalmente obligatorio.
  • En este reglamento, la empresa responsable por defecto es la primera «empresa de la UE de la cadena de suministro», como en el caso de los cosméticos.
  • Por supuesto, las empresas de fuera de la UE también pueden nombrar a un Representante Único (RUP) de la UE (equivalente a la persona responsable de los cosméticos), lo que significa que sus usuarios intermedios quedan libres de responsabilidad y exentos de las obligaciones de registro REACh.

En el pasado no era realmente un problema porque los controles y sanciones de las autoridades nacionales se retrasaban bastante tiempo PERO En la actualidad, esta situación está cambiando rápidamente y cada vez más importadores de marcas extranjeras han empezado a rechazar la importación de productos para los que el proveedor no asume por sí mismo la responsabilidad del registro REACh.

El principio básico del reglamento REACh es «sin datos, no hay mercado», por lo que los productos cuya trazabilidad REACh no haya sido aprobada pueden ser rechazados (y esto, por supuesto, puede tener un impacto perjudicial importante en las empresas).

REACh afecta a un amplio abanico de empresas de muchos sectores, incluso a las que no se consideran relacionadas con las sustancias químicas. Otro problema es que muchas empresas no siempre se dan cuenta de que, efectivamente, producen y distribuyen 1 tonelada al año de sustancias presentes en sus distintos productos (lo que puede ir muy rápido).


El reglamento REACh afecta a la mayoría de las empresas de la UE:

  • Fabricante: Si fabricas productos químicos (para utilizarlos tú mismo o para suministrarlos), es muy probable que tengas algunas responsabilidades importantes según el REACh.
  • Importador: Si compras algo fuera de Europa, es probable que tengas algunas responsabilidades en virtud del REACh. Puede estar relacionado con productos químicos, mezclas o productos acabados (incluidos cosméticos, detergentes, biocidas, fragancias ambientales, pinturas, etc.).
  • Usuarios intermedios: La mayoría de las empresas utilizan sustancias químicas (a veces incluso sin darse cuenta), por lo que debes comprobar tus obligaciones si manipulas sustancias químicas en tu empresa, puede que tengas responsabilidades REACh.

En resumen, si los productos que vas a vender en Europa contienen más de una tonelada/año de algunas sustancias, entonces sí que será obligatorio el registro REACh obligatorio . Aunque exportes menos de 1 tonelada/año, el importador te pedirá que te responsabilices de tus tonelajes.


Por supuesto, Biorius puede ayudarte con el Reglamento REACh (de hecho, BIORIUS ofrece un soporte completo para evaluar y cumplir las obligaciones REACh):

  • Comprobar el cumplimiento de la restricción REACh
  • Hacer FDS( Ficha de Datos deSeguridad)
  • Conviértete en Representante Único( RUE) REACh de la UE y cubre así los riesgos.
    1. Responsabilizándote de tu tonelaje (incluso para sustancias de menos de 1 tonelada/año)
    2. Realizar registros REACh de sustancias que superen el umbral exento de una tonelada al año.
  • Suelen salir nuevas restricciones cada pocos meses y estamos y nos mantenemos completamente al día con el reglamento REACh.
  • Biorius puede ayudarte a evaluar y gestionar tus responsabilidades REACh para tus productos acabados (y/o a comunicarte con otros miembros de la cadena de suministro) con el fin de garantizar el cumplimiento de la normativa.
  • Brexit El Reino Unido tiene su propio reglamento REACh, el tonelaje y el registro deben hacerse por separado y Biorius también puede convertirse en Representante Únicodel Reino Unido (OR) y cubrir así los riesgos.

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Para más información, no dudes en ponerte en contacto con tu CRM(Customer Relationship Manager), si ya eres cliente de Biorius, o con nosotros en info@biorius.com.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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