FIP: ¿Qué es un Fichero de Información de Producto?

Algunos de los datos proceden de:

Fabricantes de productos

Otros datos proceden de :

Un laboratorio independiente,
Un evaluador de seguridad debidamente cualificado con titulación reconocida por el artículo §2.

¿Qué documentos e información deben formar parte del PIF cosmético?

1. Una descripción del producto cosmético que permita atribuir claramente el expediente de información sobre el producto al producto cosmético

2. El CPSR parte A y B

3. Los anexos del CPSR

4. Fórmula en materias primas

5. Ficha técnica y/o certificado de análisis del producto acabado

6. Documentación sobre cada materia prima (FDS, CofA, IFRA e informe sobre alérgenos, si procede)

7. Estudio de estabilidad

8. Información microbiológica (pruebas de provocación – análisis microbiológico)

9. Información sobre el material de envasado (descripción del material, declaración de impurezas, declaración de contacto con alimentos,)

10. Evaluación toxicológica con el uso normal y razonablemente previsible, datos de exposición, cálculo de MoS, perfil toxicológico de cada sustancia.

11. Declaración de efectos indeseables

12. Otras pruebas, si las hubiera

13. El diploma del evaluador de seguridad

14. Descripción del método de fabricación

15. Una declaración sobre el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación

16. Cuando esté justificado por la naturaleza o el efecto del producto cosmético, la prueba del efecto reivindicado para el producto cosmético

17. Datos sobre cualquier ensayo con animales en el producto acabado y en cada materia prima

18. Las etiquetas

19. Los PIF deben estar en inglés (en caso de que Biorius tome el RP para el Reino Unido, se acepta el francés si es para la UE)

¿Necesitas ayuda para crear tu Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP)?

Biorius, Tu Experto en Reglamentación puede ayudarte de muchas maneras en relación con tu Fichero de Información del Producto (FIP) :