FIP: ¿Qué es un Fichero de Información de Producto?

FIP Cosmético (Fichero de Información del Producto) Definición

Un FIP (Expediente de Información sobre el Producto) es un expediente amplio y muy estructurado que contiene toda la información relacionada con un producto cosmético determinado.

¿Cómo crear un Fichero de Información de Producto?

¿Dónde encuentro los datos adecuados?

Algunos de los datos proceden de:

  • Fabricantes de productos

Otros datos proceden de :

  • Un laboratorio independiente,
  • Un evaluador de seguridad debidamente cualificado con titulación reconocida por el artículo §2.

¿Qué documentos e información deben formar parte del PIF cosmético?

1. Una descripción del producto cosmético que permita atribuir claramente el expediente de información sobre el producto al producto cosmético
2. El CPSR parte A y B
3. Los anexos del CPSR
4. Fórmula en materias primas
5. Ficha técnica y/o certificado de análisis del producto acabado
6. Documentación sobre cada materia prima (FDS, CofA, IFRA e informe sobre alérgenos, si procede)
7. Estudio de estabilidad
8. Información microbiológica (pruebas de provocación – análisis microbiológico)
9. Información sobre el material de envasado (descripción del material, declaración de impurezas, declaración de contacto con alimentos,)
10. Evaluación toxicológica con el uso normal y razonablemente previsible, datos de exposición, cálculo de MoS, perfil toxicológico de cada sustancia.
11. Declaración de efectos indeseables
12. Otras pruebas, si las hubiera
13. El diploma del evaluador de seguridad
14. Descripción del método de fabricación
15. Una declaración sobre el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación
16. Cuando esté justificado por la naturaleza o el efecto del producto cosmético, la prueba del efecto reivindicado para el producto cosmético
17. Datos sobre cualquier ensayo con animales en el producto acabado y en cada materia prima
18. Las etiquetas
19. Los PIF deben estar en inglés (en caso de que Biorius tome el RP para el Reino Unido, se acepta el francés si es para la UE)

¿Necesitas ayuda para crear tu Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP)?

Biorius, Tu Experto en Reglamentación puede ayudarte de muchas maneras en relación con tu Fichero de Información del Producto (FIP) :

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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