PIF: Was ist eine Produktinformationsdatei?

Kosmetische PIF (Produktinformationsdatei) Definition

Ein PIF (Product Information File) ist ein umfangreiches und stark strukturiertes Dossier, das alle Informationen zu einem bestimmten kosmetischen Produkt enthält.

Wie erstellt man eine Produktinformationsdatei?

Wo finde ich die richtigen Daten?

Einige der Daten stammen von:

  • Hersteller von Produkten

Andere Daten stammen von:

  • Ein unabhängiges Laboratorium,
  • Ein ordnungsgemäß qualifizierter Sicherheitsbewerter mit einem durch Artikel §2 anerkannten Abschluss.

Welche Dokumente und Informationen müssen Teil des kosmetischen PIFs sein?

1. Eine Beschreibung des kosmetischen Mittels, die es ermöglicht, die Produktinformationsdatei eindeutig dem kosmetischen Mittel zuzuordnen
2. Der CPSR Teil A und B
3. Die Anhänge des CPSR
4. Formel in Rohstoffen
5. Spezifikationsblatt und/oder Analysezertifikat des Endprodukts
6. Dokumentation zu jedem Rohstoff (MSDS, CofA, IFRA und Allergenbericht, falls zutreffend)
7. Stabilitätsstudie
8. Mikrobiologische Informationen (Challenge-Tests – mikrobiologische Analyse)
9. Informationen über das Verpackungsmaterial (Materialbeschreibung, Angaben zu Verunreinigungen, Angaben zum Kontakt mit Lebensmitteln,)
10. Toxikologische Bewertung mit der normalen und vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendung, Expositionsdaten, MoS-Berechnung, toxikologisches Profil jeder Substanz.
11. Erklärung zu unerwünschten Wirkungen
12. Andere Tests, falls vorhanden
13. Das Diplom des Sicherheitsbewerters
14. Eine Beschreibung des Herstellungsverfahrens
15. Eine Erklärung zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis
16. Sofern dies durch die Art oder die Wirkung des kosmetischen Mittels gerechtfertigt ist, Nachweis der für das kosmetische Mittel behaupteten Wirkung
17. Angaben zu etwaigen Tierversuchen für das Endprodukt und jedes Rohmaterial
18. Die Etiketten
19. PIFs müssen in englischer Sprache abgefasst sein (falls Biorius den RP für Großbritannien übernimmt, für die EU wird Französisch akzeptiert)

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Biorius, Ihr Regulierungsexperte, kann Sie in vielerlei Hinsicht bezüglich Ihrer Produktinformationsdatei (PIF) unterstützen:

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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