Cambios en la lista de colorantes de la FDA de EE.UU.

Colorantes en Estados Unidos

La lista de colorantes de la FDA estadounidense se ha modificado para prohibir el Acetato de Plomo y añadir el Nitrato de Plata a la lista de colorantes permitidos.

Prohibición del acetato de plomo

La prohibición del Acetato de Plomo se ha publicado oficialmente y será efectiva a partir del 6 de enero de 2022. La FDA concederá un periodo de transición de 12 meses para dar a la industria la oportunidad de reformular los productos y vender los productos restantes. Hay más información disponible en la Norma Final.

Adición del nitrato de plata

A partir del 8 de noviembre de 2021, se permitirá el uso de este colorante en cosméticos si se respetan los siguientes usos y restricciones.

El aditivo colorante nitrato de plata puede utilizarse con seguridad en cosméticos de aplicación externa y uso exclusivo profesional destinados a dar color a las cejas y pestañas, con las siguientes restricciones:

  • La cantidad de nitrato de plata en el producto cosmético no será superior al 4 por ciento en peso.
  • La viscosidad de la formulación cosmética no será inferior a 120 Pascal-segundo (Pa⋅s) ni superior a 180 Pa⋅s a temperatura y presión normales.
  • El cosmético que contiene nitrato de plata no está destinado a menores de 16 años.
  • La aplicación del cosmético que contiene nitrato de plata no debe exceder de 1 minuto y debe ir seguida de su retirada inmediata.
  • El cosmético que contiene nitrato de plata lo aplica un profesional.
  • El cosmético que contiene nitrato de plata no se distribuye ni se vende directamente a los consumidores.

Además, se exigirán las siguientes advertencias en la etiqueta:

  • Contiene nitrato de plata.
  • El nitrato de plata puede manchar permanentemente la piel con la que entra en contacto.
  • El nitrato de plata puede irritar los ojos.
  • Sólo para aplicación por profesionales para teñir cejas y pestañas, de acuerdo con las instrucciones de uso.
  • No utilizar en menores de 16 años.
  • Aplícalo en cejas y pestañas durante no más de 1 minuto, y retíralo inmediatamente.
  • Enjuágate los ojos inmediatamente si el producto entra en contacto con ellos.
  • Consulta a un médico si persiste la irritación.
  • No para distribución o venta directa a consumidores.

Este colorante estará exento de certificación. Encontrarás más información sobre los criterios de pureza en §73.2550 del 21 CFR.

Biorius puede ayudarte a hacer frente al desafiante y cambiante entorno normativo y mantenerte al día sobre este tema. No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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