Farbstoffe in den Vereinigten Staaten

Die Liste der Farbstoffe der US FDA wurde geändert, um Bleiacetat zu verbieten und Silbernitrat in die Liste der erlaubten Farbstoffe aufzunehmen.

Verbot von Bleiacetat

Das Verbot von Bleiacetat wurde offiziell veröffentlicht und wird am 6. Januar 2022 in Kraft treten. Die FDA räumt eine Übergangsfrist von 12 Monaten ein, um der Industrie die Möglichkeit zu geben, Produkte neu zu formulieren und die verbleibenden Produkte zu verkaufen. Weitere Informationen finden Sie in der Final Rule.

Zugabe von Silbernitrat

Ab dem 8. November 2021 darf dieser Farbstoff in Kosmetika verwendet werden, wenn die folgenden Verwendungszwecke und Einschränkungen beachtet werden.

Der Farbzusatzstoff Silbernitrat kann unbedenklich in äußerlich anzuwendenden, nur für den professionellen Gebrauch bestimmten Kosmetika verwendet werden, die dazu bestimmt sind, den Augenbrauen und Wimpern Farbe zu verleihen, sofern die folgenden Einschränkungen beachtet werden:

• Die Menge an Silbernitrat in dem kosmetischen Mittel darf nicht mehr als 4 Gewichtsprozent betragen.
• Die Viskosität der kosmetischen Formulierung darf nicht weniger als 120 Pascal-Sekunden (Pa⋅s) und nicht mehr als 180 Pa⋅s bei normaler Temperatur und normalem Druck betragen.
• Das silbernitrathaltige Kosmetikum ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 16 Jahren bestimmt.
• Die Anwendung des silbernitrathaltigen Kosmetikums soll nicht länger als 1 Minute dauern, und es soll sofort entfernt werden.
• Die silbernitrathaltige Kosmetik wird von einem Fachmann aufgetragen.
• Das silbernitrathaltige Kosmetikum wird nicht vertrieben oder direkt an Verbraucher verkauft.

Außerdem müssen die folgenden Warnhinweise auf dem Etikett angegeben werden:

• Enthält Silbernitrat.
• Silbernitrat kann die Haut, mit der es in Berührung kommt, dauerhaft verfärben.
• Silbernitrat kann die Augen reizen.
• Nur für die Anwendung durch Fachleute zum Färben von Augenbrauen und Wimpern, gemäß der Gebrauchsanweisung.
• Nicht zur Anwendung bei Personen unter 16 Jahren.
• Auf Augenbrauen und Wimpern auftragen und nicht länger als 1 Minute einwirken lassen, danach sofort entfernen.
• Spülen Sie die Augen sofort aus, wenn das Produkt mit ihnen in Berührung kommt.
• Konsultieren Sie einen Arzt, wenn die Reizung anhält.
• Nicht zum Vertrieb oder Direktverkauf an Verbraucher.

Dieser Farbstoff ist von der Zertifizierung ausgenommen. Weitere Informationen über die Reinheitskriterien finden Sie in §73.2550 des 21 CFR.

Biorius kann Ihnen dabei helfen, das herausfordernde und sich schnell verändernde regulatorische Umfeld zu meistern und hält Sie zu diesem Thema auf dem Laufenden. Zögern Sie nicht, uns für weitere Informationen zu kontaktieren.