Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

Se ha publicado el Reglamento que restringe el uso de etoxidiglicol en cosméticos

El Reglamento (UE) nº 2016/314 acaba de publicarse y entrará en vigor el 25 de marzo de 2016. Esta nueva legislación tiene en cuenta las recientes investigaciones toxicológicas realizadas sobre el etoxidiglicol y aplica restricciones de uso sobre esta base. El etoxidiglicol, también conocido como DEGEE (CAS 111-90-0), es un ingrediente cosmético ampliamente utilizado como disolvente en muchas categorías de productos y, en particular, en productos de peluquería, cremas faciales y perfumes.

¿Por qué está prohibido el etoxidiglicol? El etoxidiglicol está restringido debido a su riesgo potencial de causar daños renales. La nueva normativa limita su uso a concentraciones específicas en diversos productos cosméticos, y lo prohíbe totalmente en productos oftálmicos y orales. Además, se han establecido criterios estrictos de pureza para los niveles de impureza del etilenglicol.

Debido principalmente a un riesgo de daño renal, la Comisión de la UE y los Estados miembros votaron las restricciones que siguen:

Tipo de producto Nivel máximo de uso
Tintes oxidantes para el cabello 7 %
Tintes capilares no oxidantes 5 %
Productos que se aclaran, distintos de los tintes capilares 10 %
Otro producto cosmético sin aerosol 2.6 %
Los siguientes productos en aerosol: fragancias finas, lacas para el pelo, antitranspirantes y desodorantes 2.6 %

Además, se prohibirá el uso de etoxidiglicol en productos oculares y orales. Por último, se ha establecido un criterio de pureza estricto: el nivel de impureza de etilenglicol en el Etoxidiglicol debe ser ≤ 0,1 %.

La aplicación de las restricciones mencionadas se ha aplazado para que la industria pueda hacer los ajustes necesarios en las fórmulas de los productos. Se han concedido doce meses para comercializar los productos conformes y para retirar del mercado los productos no conformes tras la entrada en vigor del presente Reglamento.
En otras palabras, las restricciones sobre el etoxidiglicol se aplicarán el 25 de marzo de 2017.

Ponte en contacto

"*" señala los campos obligatorios

Desea vender:*
Usted se enteró de nuestros servicios a través de:*
Este campo es un campo de validación y debe quedar sin cambios.

Author

  • Christophe Brault-Chevalier is the Scientific & Regulatory Affairs Director at Biorius, bringing over 20 years of experience in the cosmetics industry. He has previously held positions at International Flavors & Fragrances Inc. (IFF) and LVMH, further enhancing his expertise in the field.

    View all posts Scientific & Regulatory Affairs Director @ BIORIUS