Reglamento sobre cosméticos de la UE

REGLAMENTO (CE) Nº 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 30 de noviembre de 2009 sobre productos cosméticos

Reglamento sobre cosméticos de la UE: con este artículo, examinaremos juntos en detalle en qué consiste el Reglamento Europeo sobre Cosméticos (CE) nº 1223/2009, cuál es su finalidad principal y cuáles son los puntos más importantes.

¿PARA QUÉ ESTADOS EUROPEOS ES VÁLIDO EL REGLAMENTO DE LA UE SOBRE COSMÉTICOS?

Este reglamento es válido para los 27 países que forman parte de Europa y entró en vigor el 11 de julio de 2013. Tras el Brexit, Inglaterra redactó su propio reglamento, el Reglamento 2009/1223 y el Reglamento de Aplicación de Productos Cosméticos de 2013: Gran Bretaña, hasta la fecha muy similar a la normativa sobre cosméticos de la UE.

EN QUÉ CONSISTE LA NORMATIVA DE LA UE SOBRE COSMÉTICOS

La normativa de la UE sobre cosméticos es el «instrumento jurídico adecuado, ya que impone normas claras y detalladas que no dan margen a una transposición divergente por parte de los Estados miembros». Todas las marcas que vendan sus cosméticos en el territorio europeo deben cumplir las normas del reglamento; de lo contrario, los productos se consideran no conformes.

CUÁL ES SU FINALIDAD

El objetivo último del reglamento es regular el mercado de los cosméticos y garantizar la protección de la salud humana a un nivel adecuado. «El presente Reglamento establece las normas que debe cumplir todo producto cosmético comercializado, con el fin de garantizar el funcionamiento del mercado interior y un elevado nivel de protección de la saludhumana». Así, el reglamento armoniza el mercado y establece una elevada seguridad de los cosméticos para todos los estados para los que es válido.

DEFINICIÓN DE PRODUCTO COSMÉTICO

Del reglamento, «producto cosmético«: «toda sustancia o mezcla destinada a ser colocada en el contacto con las partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas de la cavidad bucal con vistas exclusiva o principalmente a limpiándolas , perfumarlos, cambiar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales«.

cosméticos

QUÉ PRODUCTOS COSMÉTICOS ESTÁN SUJETOS A LA NORMATIVA

Todos los cosméticos comercializados en el mercado europeo, por lo que se entiende también las muestras no sujetas a venta, deben ser conformes y conformes con el reglamento, por tanto seguros en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles.

Reglamento

PUNTOS PRINCIPALES DEL REGLAMENTO DE LA UE SOBRE COSMÉTICOS

Repasemos brevemente los principales artículos del reglamento, a saber:

  • Artículo4, Artículo 5: Papel y obligaciones de la Persona Responsable;
  • Artículo 11: Contenido del PIF;
  • Artículo 13: Notificación de productos cosméticos;
  • Artículo 19, artículo 20 (y REGLAMENTO (UE) nº 655/2013 DE LA COMISIÓN): Elementos obligatorios que deben figurar en la etiqueta y forma de expresar las alegaciones (comunicaciones comerciales);
  • Anexo I: Qué debe incluirse en el CPSR.

CAPÍTULO II SEGURIDAD, RESPONSABILIDAD, LIBRE CIRCULACIÓN

Artículo 4 Persona responsable

Persona responsable de la UE

«Sólo se comercializarán los productos cosméticos para los que una persona física o jurídica haya sido designada en la Comunidad como «Persona Responsable»». Se trata de la Persona Responsable, también llamada Representación Legal, y debe tener su sede en Europa.

Sólo se comercializan los productos cosméticos para los que una persona física o jurídica ha sido designada por mandato escrito como «Persona Responsable» en la Comunidad.

Para cada producto cosmético comercializado, la Persona Responsable debe garantizar el cumplimiento de las obligaciones previstas en este Reglamento. La dirección de la Persona Responsable debe figurar en la etiqueta del producto cosmético del que es responsable.

Artículo 5 Obligaciones de las personas responsables

La Persona Responsable es responsable de la conformidad del producto cosmético para el que ha sido designada esta función. Si el producto no es conforme, la Persona Responsable debe adoptar inmediatamente las medidas correctoras necesarias (hacerlo conforme, retirarlo o recuperarlo).

«Además, cuando el producto cosmético presente un riesgo para la salud humana, las personas responsables informarán inmediatamente a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que hayan puesto a disposición el producto y del Estado miembro en el que el expediente de información sobre el producto sea fácilmente accesible, detallando, en particular, el incumplimiento y las medidas correctoras adoptadas».

Por lo tanto, la Persona Responsable debe cooperar con las autoridades competentes y, en caso de inspección, proporcionar todos los documentos e información solicitados «en una lengua que la autoridad pueda comprender fácilmente».

Aquí más información sobre el papel de la Persona Responsable y cómo puede ayudar Biorius.

CAPÍTULO III EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD, EXPEDIENTE DE INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO, NOTIFICACIÓN

Artículo 11 Fichero de información del producto

El Expediente de Información sobre Productos Cosméticos, abreviado como PIF, es un expediente muy estructurado que contiene toda la información sobre un determinado producto cosmético. Aquí más información sobre qué documentos debe incluir imperativamente el PIF. Ten en cuenta que el Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos CPSR, o Evaluación de la Seguridad, está incluido en el PIF.

Artículo 13 Notificación

El Reglamento (CE) nº 1223/2009 estipula que todos los productos cosméticos que vayan a comercializarse en la Unión Europea deben notificarse al Portal de Notificación de Productos Cosméticos CPNP, antes de su comercialización. La notificación puede ser realizada por la Persona Responsable o por un consultor regulador como Biorius.

PIF

CAPÍTULO VI INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR

Artículo 19 Etiquetado

Los requisitos de etiquetado de los cosméticos en la UE, como el nombre o la razón social y la dirección de la Persona Responsable, el contenido nominal en el momento del envasado, la «fecha de duración mínima» o Periodo Tras Apertura PAO, etc., se enumeran en este artículo y se resumen en nuestro artículo del blog.

Además, algunos estados exigen la traducción completa a las lenguas oficiales. Además, hay requisitos nacionales propios de algunos estados que deben cumplirse, como los recientes requisitos de EPR y de instrucción sobre reciclaje.

Etiqueta

Artículo 20 Reclamaciones de productos

Cuidado con el uso de la publicidad, las afirmaciones y las imágenes utilizadas: «en el etiquetado, la comercialización y la publicidad de los productos cosméticos, no se utilizarán textos, nombres, marcas, imágenes y signos figurativos o de otro tipo para dar a entender que estos productos tienen características o funciones que no tienen». Además, en cuanto a las declaraciones que pueden utilizarse, se ha adoptado una lista de criterios comunes.

CRITERIOS COMUNES Y REGLAMENTO (UE) nº 655/2013

Según el Anexo I «Criterios comunes» del REGLAMENTO (UE) Nº 655/2013 DE LA COMISIÓN de 10 de julio de 2013 por el que se establecen criterios comunes para la justificación de las reivindicaciones utilizadas en relación con los productos cosméticos, los productos cosméticos y las reivindicaciones deben cumplir los siguientes requisitos:

  1. Conformidad con las normas
  2. Veracidad
  3. Apoyo probatorio
  4. Honestidad
  5. Equidad
  6. Decisiones informadas

Puedes encontrar más información aquí.

comunicación

los anexos del reglamento (ce) nº 1223/2009

Como continuación de estos artículos, el Reglamento también estipula varios anexos.

El Anexo I incluye más información sobre el Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos, con una lista detallada de todos los documentos que debe contener. En inglés, el CPSR es sinónimo de Evaluación de la Seguridad.

En el siguiente enlace encontrarás nuestro artículo sobre el CPSR.

Ponte en contacto con nosotros

Como hemos podido ver en este artículo, la finalidad de la Normativa sobre Cosméticos es regular el mercado y proteger al consumidor.

Además, dado que la normativa es un documento en constante cambio y modificación, es importante contar con un consultor en normativa que pueda mantenerte al día y que cumpla tus productos.

Para cualquier información, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

    Ver todas las entradas