Die Seite zur Kosmetikverordnung, die viele Fragen zur Kosmetikverordnung beantworten wird

Kosmetische Vorschriften: Die Entwicklung einer kosmetischen Formel ist ein wichtiger Schritt, wenn Sie die Einführung eines neuen Produkts erwägen. In einem so frühen Stadium seiner Entwicklung ist das Projekt noch zerbrechlich und erfordert angemessene Sorgfalt und kluge Entscheidungen. Das ist so ähnlich wie der Samen eines riesigen Baumes, der in guten Boden gepflanzt werden muss.

Als Spezialist für internationale Vorschriften und kosmetische Produkte unterstützt Biorius Kosmetikmarken bei der Markteinführung ihrer Produkte in verschiedenen geografischen Gebieten, indem wir schlüsselfertige Lösungen aus einer Hand anbieten.

Warum sollten Sie Biorius vertrauen?

Als Spezialist für kosmetische Verordnungen seit mehr als 15 Jahren bietet Biorius eine zuverlässige, schlüsselfertige Lösung für die Platzierung von Kosmetikprodukten auf verschiedenen Märkten:

• Erstklassige Spezialisten für kosmetische Vorschriften in Europa, Großbritannien, den Vereinigten Staaten und in mehr als
  60 Ländern
  
• 50 Regulierungsexperten, Toxikologen, Pharmazeuten und Chemiker sind für Sie da.
• Ein einzigartiges Modell, das Ihnen sowohl die schnellstmögliche Bearbeitung als auch hochwertige Dienstleistungen garantiert. Neugierig? Fragen Sie uns, um mehr zu erfahren!
• Keine versteckten Kosten: Biorius berechnet Ihnen keine Kosten für Fragen, Anrufe oder Treffen.
• Ein erstklassiges IT-Tool, das kostenlos ist und Ihnen viel Zeit spart.
• Mehr als 1.500 internationale Kunden haben sich bereits für Biorius entschieden!
• Wir haben mehr als 100.000 Produkte bewertet und hatten in den 15 Jahren unseres Bestehens noch nie Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften (Geldbußen, Rücknahmen vom Markt usw.).

Wie kann man Kosmetika in Europa verkaufen?

Definition kosmetischer Mittel in der EU gemäß der Verordnung 1223/2009alle Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, mit den verschiedenen äußeren Teilen des menschlichen Körpers (Epidermis, Behaarung, Nägel, Lippen und äußere Geschlechtsorgane) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, um sie ausschließlich oder hauptsächlich zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern und/oder den Körpergeruch zu beeinflussen und/oder sie zu schützen oder in gutem Zustand zu erhalten.

Europa ist eine der kompliziertesten Kosmetikregulierungen der Welt. Europa mag eine der kompliziertesten Kosmetikverordnungen der Welt haben, aber es ist auch ein großer Kosmetikmarkt mit fast 500 Millionen Verbrauchern. Europa ist neben den USA der größte Markt für kosmetische Produkte in der Welt(mit einem Wert von 80 Milliarden Euro zu Einzelhandelspreisen im Jahr 2021). Die Sicherstellung, dass ein kosmetisches Produkt die EU-Kosmetikverordnung und eine Reihe anderer europäischer oder nationaler Vorschriften erfüllt, bevor es auf den Markt kommt, kann jedoch ein langer und holpriger Weg für Kosmetikmarken sein. Wie es in einer europäischen Rechtsvorschrift so schön heißt: „Keine Daten, kein Markt“.

Bevor ein kosmetisches Produkt in der EU auf den Markt gebracht werden darf, muss es der EU-Kosmetikverordnung entsprechen und einen EU-Verantwortlichen (mit Niederlassungen in Europa) haben. Biorius bietet in dieser Angelegenheit Unterstützung von A bis Z. Um diese Anforderungen zu erfüllen, folgen wir einem 5-stufigen Prozess:

1. Formel Überprüfung
2. Sicherheitsbericht fürkosmetische Mittel(CPSR A&B), unterzeichnet von einem Toxikologen
3. Überprüfung von Etiketten und Angaben
4. PID (Produktinformationsdatei) Vorbereitung und EU CPNP(Cosmetic Products Notification Portal) Meldung
5. Als Ihr EU-Verantwortlicher handeln

EU Kosmetikverordnung

Was ist eine verantwortliche Person für Kosmetik?

Wie in Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 definiert, ist eine verantwortliche Person eine juristische oder natürliche Person, die sicherstellt, dass jedes kosmetische Mittel auf dem EU-Markt den in dieser Verordnung festgelegten Verpflichtungen entspricht. Dabei kann es sich um den Hersteller (wenn er in der EU ansässig ist), den Importeur, den Händler oder einen in der EU ansässigen Dritten handeln, der durch ein schriftliches Mandat benannt wurde.

Da die britische Kosmetikverordnung aus dem EU-Kosmetikverordnung 1223/2009, die Kosmetikverordnungen des Vereinigten Königreichs und der EU sind mehr oder weniger identisch, aber es gibt in der Tat einige kleinere Änderungen (aufgrund des Brexit), aber sowohl eine EU UND eine britische verantwortliche Person (mit Niederlassungen in der EU und im Vereinigten Königreich) sind gesetzlich vorgeschrieben.

Die verantwortliche Person in der EU und im Vereinigten Königreich ist für Folgendes zuständig:

• Schutz Ihrer Marke vor Compliance-Problemen
• Unterstützung bei rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit der EU-Kosmetikverordnung und der UK-Kosmetikverordnung
• Beantwortung aller Fragen der zuständigen nationalen Behörden (27 EU-Mitgliedstaaten und Großbritannien)
• Verwaltung aller von den zuständigen Aufsichtsbehörden beschlossenen Inspektionen
• Wir behalten die regulatorischen Entwicklungen genau im Auge und halten Sie auf dem Laufenden
• Bearbeitung aller Kosmetovigilanz-Probleme (unerwünschte Wirkungen) durch Nachfassen bei den Verbrauchern und Sicherstellung der besten Vorgehensweise

Es ist wichtig zu wissen, dass die Rolle einer verantwortlichen Person viele Verantwortlichkeiten mit sich bringt und eine wichtige und heikle Angelegenheit ist, die nicht auf die leichte Schulter genommen werden sollte,
erfahren Sie warum
. Zu Ihrer Information: Biorius kann die verantwortliche Person in der EU UND im Vereinigten Königreich sein.

EU & UK Verantwortliche Person

Wie kann ich Kosmetika in den USA verkaufen?

Definition von kosmetischen Produkten in den USA gemäß dem Federal Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Act): Artikel, die dazu bestimmt sind, auf den menschlichen Körper gerieben, gegossen, gespritzt oder gesprüht zu werden, in ihn eingeführt oder auf andere Weise auf ihn aufgetragen zu werden… zur Reinigung, Verschönerung, Förderung der Attraktivität oder zur Veränderung des Aussehens. Unter diese Definition fallen Produkte wie Feuchtigkeitscremes für die Haut, Parfüms, Lippenstifte, Fingernagellacke, Augen- und Gesichts-Make-up-Präparate, Shampoos, Dauerwellen, Haarfarben, Zahnpasten und Deodorants sowie alle Stoffe, die zur Verwendung als Bestandteil eines kosmetischen Mittels bestimmt sind.

Die Vereinigten Staaten von Amerika sind der größte Markt für Schönheits- und Körperpflegeprodukte mit einem erwarteten Umsatz von 91 Milliarden Dollar im Jahr 2023 und einem erwarteten Marktvolumen von 105 Milliarden Dollar bis 2028.

Dies ist ein starker Markt, auf dem Indie-Schönheit und innovative Produkte im Vordergrund stehen und wo E-Commerce und soziale Medien besonders gut entwickelt sind. Um diesen Markt mit 332 Millionen Menschen zu erschließen, muss Ihr Produkt die in den USA geltenden gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Um in den USA zu verkaufen, müssen Sie die bundesstaatliche Kosmetikgesetzgebung, die für alle Bundesstaaten gleichermaßen gilt, und die meist spezifischen Bestimmungen der Bundesstaaten beachten. Es ist ein häufiger Fehler, diese zweite Verantwortung zu vergessen.

Am^29. Dezember 2022 wurde die größte Änderung der U.S. Kosmetikverordnung seit 1938 in Kraft gesetzt. Es wird erwartet, dass die Veröffentlichung des Modernization of Cosmetic Regulation Act(MoCRA) in den USA große Auswirkungen auf die Kosmetikindustrie haben wird, da er eine Stärkung der Macht der FDA bedeutet.

Eine weitere „Komplikation“ in den USA könnte mit einigen Bundesstaaten zusammenhängen, wobei Kalifornien der komplizierteste Staat ist:

• California Air Resources Board
• Kalifornisches Programm für sichere Kosmetika
• Proposition 65
• Flüchtige organische Verbindungen

USA Kosmetikverordnung

Wie kann man in Südkorea Kosmetika verkaufen?

In Südkorea wird zwischen Kosmetika, funktionellen Kosmetika und Quasi-Arzneimitteln unterschieden:

Kosmetische Produktdefinition in Südkorea gemäß Artikel 2 des Kosmetikgesetzes: „Produkte zur Reinigung, Verschönerung, Attraktivitätssteigerung und Aufhellung des Aussehens, um die Gesundheit der Haut oder des Haares durch Auftragen, Verreiben, Besprühen oder eine andere ähnliche Handlung mit oberflächlicher Wirkung auf den menschlichen Körper zu erhalten oder zu verbessern.“

Funktionelle Kosmetik
sind kosmetische Produkte, „die helfen,:

• Die Haut aufhellen
• Verringern Sie Falten
• Schützt vor UV-Strahlen
• Haarfarbe ändern, Haare entfernen oder Haare nähren
• Korrigieren Sie trockene, rissige oder sich schälende Haut.

Quasi-Drogen
fallen nicht unter die Definition von Kosmetika, wie sie in Artikel 2, Absatz 4 des Arzneimittelgesetzes (Drogen) festgelegt ist. Dazu gehören vor allem Antitranspirantien, Zahnpasta und Mundpflegeprodukte.

Südkorea Kosmetikverordnung

Wie kann man Kosmetika in anderen Ländern verkaufen?

Neben der Leistung, den Kosten, dem Vermarktungspotenzial und vielen anderen Aspekten muss das Präparat auch den gesetzlichen Bestimmungen aller Zielländer und -regionen entsprechen, bevor es auf den Markt gebracht wird. Dies gilt für alle kosmetischen Produkte, unabhängig davon, ob es sich um Hautpflegeprodukte, Make-up oder eine andere Kategorie handelt. Neben der Produktformel sind auch das toxikologische Profil und das Etikett des Produkts Teil des Zulassungsverfahrens.

Die Einhaltung von Vorschriften ist ein Muss, um Probleme mit den zuständigen Behörden oder Strafen zu vermeiden und die Sicherheit von Produkten für den Verbraucher zu gewährleisten. Es beruhigt auch die Importeure und Händler, was das Exportprojekt enorm erleichtert. Die Einhaltung der Vorschriften in allen Ländern, in denen das kosmetische Mittel verkauft wird, ist daher entscheidend.

Als Spezialist für internationale Vorschriften und kosmetische Produkte unterstützt Biorius Kosmetikmarken bei der Markteinführung ihrer Produkte in verschiedenen geografischen Gebieten, indem wir schlüsselfertige Lösungen aus einer Hand anbieten.

Biorius hat einen umfangreichen Katalog von Dienstleistungen für Kosmetikmarken entwickelt. Dazu gehört eine Sicherheits- und Regulierungsbewertung der Formel für jedes einzelne Zielland: EMEA (Europa, Großbritannien, Nicht-EU-Länder & Naher Osten), Nordamerika (USA & Kanada), Südamerika (MERCOSUR & CAN), Asien (Japan, China, Südkorea & ASEAN), Ozeanien (Neuseeland & Australien), … . Dies ist eine schnelle und kostengünstige Lösung, um das regulatorische Potenzial einer kosmetischen Formel zu gewährleisten.

Ebenso sollte der obligatorischen Information der Verbraucher und der Marketingkommunikation große Aufmerksamkeit gewidmet werden. Jedes Land hat seine eigenen rechtlichen Anforderungen, und eine in einem Land völlig akzeptable Behauptung kann in einem anderen Land zu ernsthaften Problemen bei der Einhaltung der Vorschriften führen. Wenn die Absicht besteht, ein Produkt mit hohem Internationalisierungspotenzial zu entwickeln, ist es wahrscheinlich am besten, Marketingbedürfnisse und regulatorische Verpflichtungen in einem frühen Stadium abzustimmen.

Internationale Kosmetikverordnung

Kosmetische Zertifizierungen

In den letzten Jahren hat die Kosmetikindustrie eine steigende Anzahl von Etiketten und Zertifikaten auf Produkten verzeichnet. Bei der Zertifizierung eines Produkts geht es jedoch um mehr als nur um das Aufkleben eines Labels. Es erfordert die Verpflichtung einer Kosmetikmarke, nach sinnvollen und gut etablierten Standards zu arbeiten. Diese Standards werden von den Zertifizierungsstellen ausgearbeitet und umfassen eine Reihe von Kriterien, darunter die Einhaltung von Gesetzen, die Erwartungen der Verbraucher, die Sicherheit der Verbraucher und bestimmte Ethikkodizes.

Eine Zertifizierung für Ihr Produkt ist wichtig, weil Sie damit klare und transparente Informationen über Ihr Produkt und die Ethik Ihrer Marke weitergeben können. So können Sie das Vertrauen der Verbraucher in Ihre Produkte gewinnen und die Kundenbindung erhöhen. In manchen Fällen müssen Sie auch eine oder mehrere Zertifizierungen besitzen, um Zugang zu bestimmten Märkten zu erhalten und die Aufmerksamkeit bestimmter Verbrauchergruppen auf sich zu ziehen.

Um eine Kosmetikzertifizierung für Ihre Produkte zu erhalten, muss ein Team von qualifizierten Experten eine Reihe von Überprüfungen durchführen, um sicherzustellen, dass die Zertifizierungskriterien ordnungsgemäß erfüllt werden.

Biorius bietet auch einen Zertifizierungsservice für Kosmetika an:

• Unsere Zertifizierungen wurden von Wissenschaftlern, Toxikologen, verschiedenen Experten und Laboren entwickelt und gewährleisten die Einhaltung der Kosmetikgesetze auf der ganzen Welt.
• Alle unsere Zertifizierungen sind gültig und international anerkannt
• Die Zertifizierungen können auf der Verpackung, den Etiketten und/oder der Website angebracht werden und bieten einen großen Mehrwert.

Kosmetische Zertifizierungen

Natürliche Zertifizierung

Seit den späten 2000er Jahren, nach einer Reihe von Berichten über die angeblichen Gefahren von Kosmetika, haben die Verbraucher wieder Interesse an Produkten natürlichen Ursprungs gezeigt. Biorius hat deshalb Natural Certifications entwickelt.

Allein im Jahr 2016 machte der globale Markt für Naturkosmetik mehr als 11 Milliarden Euro aus; das sind etwa 5,5 % des Kosmetikmarktes, und es wird erwartet, dass sich diese Zahl bis 2024 verdoppeln wird.

In einer Branche, die ständig wächst und sich weiterentwickelt, ist die Fähigkeit, sich schnell an Marktveränderungen und Verbraucherwünsche anzupassen, von entscheidender Bedeutung. In den letzten Jahren hat die Zahl der Kosmetikmarken, die ihre Produkte als natürlich zertifizieren lassen, stark zugenommen.

In einer Welt, in der die Menschen zurück zur Natur wollen, sind immer mehr Verbraucher auf der Suche nach natürlichen und authentischen Produkten, was zu einer steigenden Zahl von Anfragen nach Inhaltsstoffen aus natürlichen Quellen führt.

Heutzutage sind als natürlich zertifizierte Produkte im Vorteil, da sie den Verbrauchern die Möglichkeit geben, gut informierte Entscheidungen über die Produkte zu treffen, die sie kaufen und verwenden.

Natur- und Bio-Zertifizierungen

Vegan-freundliche Zertifizierung

Die Vegan-Zertifizierung unterstreicht die Bedeutung, die Ihre Kosmetikmarke dem Wohlergehen von Tieren beimisst, und ermöglicht es Ihnen, Ihren Verbrauchern die ethischen Grundsätze und Werte Ihrer Marke zu verdeutlichen.

Ein vegan-zertifiziertes Kosmetikprodukt ist unter anderem dadurch definiert, dass es keine tierischen Inhaltsstoffe oder Nebenprodukte enthält, keine tierischen Inhaltsstoffe oder Nebenprodukte im Herstellungsprozess verwendet werden und kein Unternehmen oder unabhängiger Auftragnehmer Tierversuche durchführt.

Zur Erinnerung: Die Europäische Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 hat 2004 Tierversuche für kosmetische Produkte und 2009 und 2013 für kosmetische Inhaltsstoffe verboten. Die Behauptung, ein Produkt sei „grausam-frei“, ist daher in der EU illegal. Bis heute gibt es nicht viele Möglichkeiten, dem Verbraucher solche Informationen zur Verfügung zu stellen, ohne Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften zu verursachen. Die Angabe „vegan“ ist jedoch eine Option, da ihre Definition unter anderem den Verzicht auf Tierversuche vorsieht.

Vegane Zertifizierung