Biorius hat ein umfangreiches Portfolio an Dienstleistungen speziell für Kosmetikmarken entwickelt. Zu unserem Angebot gehören der Global Formula Check und der Global Formula Review – umfassende Lösungen für die Sicherheit und die behördliche Bewertung von kosmetischen Formulierungen in bestimmten Ländern. Diese Dienstleistungen sind rationell und kosteneffektiv und stellen sicher, dass Ihre kosmetische Formel weltweit den gesetzlichen Standards entspricht.
Unsere Dienstleistungen Global Formula Check und Global Formula Review ermöglichen es Kosmetikmarken, ihre Formeln in mehreren Regionen oder Ländern gleichzeitig zu bewerten. Unser Team von internationalen Regulierungsexperten bewertet akribisch die Produktidentität, überprüft die legale Registrierung von Inhaltsstoffen in den entsprechenden gesetzlichen Datenbanken und stellt sicher, dass jeder Inhaltsstoff die relevanten Vorschriften, einschließlich Verbote, Beschränkungen und Reinheitskriterien, einhält.
Was ist der Unterschied zwischen dem Global Formula Check und der Formula Review? Unser Global Formula Check ist eine nicht erschöpfende Analyse Ihrer INCI-Namen und Prozentsätze, die auf den Vorschriften des jeweiligen Landes basiert: ideal für schnelle, erste Überprüfungen
Globale Formelprüfung
Globale Formel Überprüfung
Der Global Formula Check beinhaltet eine behördliche Überprüfung des Produkts für die ausgewählten Regionen auf der Grundlage der vom Kunden angegebenen INCI-Zusammensetzung (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). Biorius liefert eine Sicherheits- und Regulierungsbewertung, die in erster Näherung feststellt, ob ein Produkt mit der Gesetzgebung der betreffenden Länder vereinbar ist. Dieser Bericht enthält:
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Eine Überprüfung der Übereinstimmung der einzelnen Inhaltsstoffe mit den einschlägigen Vorschriften (Verbote und Beschränkungen)
- Eine Berechnung der Sicherheitsmarge (Margin of Safety, MoS) für jeden Inhaltsstoff, um eine erste Vorstellung von der Produktsicherheit zu erhalten.
Für eine tiefer gehende Analyse bietet die Global Formula Review zusätzliche Verifizierungsverfahren auf der Grundlage der Rohstoffzusammensetzung eines Produkts. Dieser Service reicht von der Prüfung der Rezeptur bis hin zur Aufschlüsselung der Rohstoffe und ihrer Dokumentation. Diese umfassende Prüfung liefert eine endgültige Antwort auf die Frage, ob eine Formel in einem bestimmten Land zugelassen ist, und ist der erste Schritt zu ihrer Registrierung. Biorius führt eine gründliche Prüfung aller Daten im Zusammenhang mit der Sicherheit und den behördlichen Bewertungen durch und bestätigt die Konformität und Sicherheit des Produkts. Ein solcher Bericht enthält:
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Eine Überprüfung der Übereinstimmung jedes Inhaltsstoffs und jeder Verunreinigung, die in dem Produkt enthalten sind, mit den einschlägigen Vorschriften (Verbote und Einschränkungen)
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Eine Berechnung der Sicherheitsmarge (Margin of Safety, MoS) für jeden Inhaltsstoff, um eine erste Vorstellung von der Produktsicherheit zu erhalten
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Eine Bewertung der Produktreinheit und eine Überprüfung anderer relevanter Informationen zu jedem Inhaltsstoff (Allergenbericht, Nanomaterialien)
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Die Erstellung der endgültigen Zutatenliste (FIL)
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Die Festlegung von Warnhinweisen und besonderen Bedingungen für die Verwendung
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Die Validierung der Rohstoffdokumentation (Sicherheitsdatenblatt, technisches Datenblatt, Allergenbericht, IFRA-Zertifikat usw.)
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Die Validierung der Ergebnisse der Tests für das fertige Produkt (Stabilität, mikrobiologische Analyse, Sicherheitstests usw.)
Formel-Check
Der Formel-Check ist ein unterstützendes Dokument, mit dem überprüft werden soll, ob jeder Stoff mit der entsprechenden Verordnung übereinstimmt. Diese Bewertung basiert nur auf der INCI-Zusammensetzung – wie vom Kunden angegeben. Die Angaben zu den Rohstoffen wurden in keiner Weise überprüft. Zusätzliche Informationen (Allergenbericht, Verunreinigungen…) können erforderlich sein, um die vollständige Konformität und Sicherheit des Produkts zu gewährleisten.
Daher kann Biorius keine Garantie oder rechtliche Haftung für die Richtigkeit, Vollständigkeit oder Zweckmäßigkeit dieser Informationen übernehmen.
Formel Überprüfung
Die Formelüberprüfung ist ein unterstützendes Dokument, mit dem überprüft werden soll, ob jeder Stoff mit der entsprechenden Verordnung übereinstimmt. Diese Überprüfung basiert auf der vom Kunden gelieferten Rohstoffzusammensetzung und auf den relevanten Informationen über jeden Rohstoff/Inhaltsstoff, die notwendig sind, um auf die Sicherheit und Konformität des Produkts zu schließen.
Nach Überprüfung aller angeforderten Daten im Zusammenhang mit der Sicherheits- und/oder regulatorischen Bewertung wird Biorius die Konformität und Sicherheit Ihres Produkts feststellen.
| Check Point | Formula Check | Formula Review |
|---|---|---|
| Compliance of each ingredient with relevant regulations (bans and restrictions) | ✔ | ✔ |
| Purity or other relevant information of each ingredient (Allergen Report, Nanomaterial, etc.) | ✖ | ✔ |
| Margin of Safety (MOS) of each ingredient | ✔ | ✔ |
| Final Ingredients List (FIL) | ✖ | ✔ |
| Determination of warnings and specific conditions of use | ✖ | ✔ |
| Revision of Raw Material documentation (Safety Data Sheet, Technical Data Sheet, Allergen Report, IFRA Certificate, etc. ) | ✖ | ✔ |
| Revision of Finished Product tests (Stability/Compatibility, Microbiological Analysis, Safety Tests, etc.) | ✖ | ✔ |