Premium Internationale Regulierungsdienste
Österreich, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden.
Biorius ist darauf spezialisiert, Kosmetikmarken durch die Komplexität der Kosmetikverordnung der Europäischen Union (EG Nr. 1223/2009) zu führen. Unsere umfassenden Dienstleistungen umfassen:
-
Formel-Überprüfung: Gewährleistung der Einhaltung von Inhaltsstoffen und Sicherheit -
Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR): Gründliche Sicherheitsbewertungen durchführen -
Vorbereitung der Produktinformationsdatei (PIF): Zusammenstellung der wesentlichen Produktdokumentation -
CPNP-Meldung: Verwaltung der Einreichungen im Cosmetic Products Notification Portal -
Überprüfung von Etiketten und Claims: Überprüfung der Einhaltung der EU-Kennzeichnungsstandards -
Rechtliche Vertretung: Handeln als verantwortliche Person innerhalb der EU
Umfassende Dienstleistungen, die sicherstellen, dass Ihre kosmetischen Produkte den britischen Vorschriften entsprechen. Unser Fachwissen umfasst:
-
Formel-Überprüfung: Bewertung der Sicherheit von Inhaltsstoffen und Einhaltung von Vorschriften -
Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR): Detaillierte Sicherheitsbewertungen bereitstellen -
Vorbereitung der Produktinformationsdatei (PIF): Zusammenstellung der wesentlichen Produktdokumentation -
SCPN-Meldung: Verwaltung der Einreichungen des Meldeportals für kosmetische Mittel -
Überprüfung von Etiketten und Claims: Sicherstellen, dass Verpackung und Marketingmaterialien den britischen Standards entsprechen -
Rechtliche Vertretung: Handeln als Ihr britischer Verantwortlicher für regulatorische Angelegenheiten
Unser Team bietet spezialisierte Beratung, damit Ihre kosmetischen Produkte die US-Bundes- und Landesvorschriften vollständig erfüllen.
-
Formel-Überprüfung: Bewertung Ihrer Produktformulierungen zur Erfüllung aller staatlichen Anforderungen -
Überprüfung von Etiketten und Claims: Bewertung von Produktetiketten und Marketingkommunikation, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und rechtliche Risiken zu minimieren -
Sicherheitssubstantiierung: Durchführung von Analysen zum Nachweis der Produktsicherheit, wie vom Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) vorgeschrieben -
Management flüchtiger organischer Verbindungen: Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften in Bezug auf Substanzen, die aufgrund von Umweltbelangen reguliert werden, wie z.B. solche, die von der EPA und dem California Air Resources Board beaufsichtigt werden -
Staatsspezifische Einhaltung: Sicherstellung der Einhaltung der bundesstaatlichen Vorschriften, einschließlich der kalifornischen Proposition 65 und des California Safe Cosmetics Program -
Rechtliche Vertretung: Wir fungieren als Ihr Ansprechpartner für unerwünschte Ereignisse in den USA und übernehmen die Rolle des US-Agenten gemäß der Definition des MoCRA
Um auf den kanadischen Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte dem Food and Drugs Act, den Cosmetic Regulations und dem Consumer Packaging and Labelling Act sowie den Sprachanforderungen von Quebec entsprechen. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung von Formeln: Bewertung von Inhaltsstoffen, Verunreinigungen und Sicherheit -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Sicherstellen, dass die Etiketten den gesetzlichen Standards entsprechen und die Angaben begründet sind -
Health Canada Benachrichtigung: Einreichung von Produktdaten für die Marktzulassung -
Rechtliche Vertretung: Handeln als verantwortliche Person in Kanada, um die fortlaufende Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und behördliche Anfragen zu beantworten
Um auf den südkoreanischen Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte dem Kosmetikgesetz, den relevanten K-Beauty-Standards und den lokalen Verpackungs- und Kennzeichnungsvorschriften entsprechen, einschließlich der Einhaltung der koreanischen Sprachregelung. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung der Formel: Gründliche Bewertung von Inhaltsstoffen, Verunreinigungen und Sicherheit, um die strengen gesetzlichen Standards Südkoreas zu erfüllen -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Sicherstellen, dass die Produktetiketten den koreanischen Vorschriften entsprechen und dass die Werbeaussagen korrekt und fundiert sind
Um auf den japanischen Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte dem Pharmaceutical and Medical Device Act (PMDA), den Standards des Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) und den lokalen Verpackungs- und Etikettierungsvorschriften entsprechen, einschließlich der Einhaltung der japanischen Sprachregelung. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung der Formel: Detaillierte Bewertung von Inhaltsstoffen, Verunreinigungen und Sicherheit, um die Einhaltung der strengen japanischen Regulierungsstandards zu gewährleisten -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Überprüfung, ob die Produktetiketten den japanischen Vorschriften entsprechen und ob die Werbeaussagen korrekt und fundiert sind
Um auf den chinesischen Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte der Cosmetic Supervision and Administration Regulation (CSAR) und den dazugehörigen Richtlinien entsprechen. Dazu gehören strenge Anforderungen an Sicherheitsbewertungen, die Einhaltung von Inhaltsstoffen und obligatorische lokale Tests. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Formel-Überprüfung: Sicherstellung der Übereinstimmung der Inhaltsstoffe mit den Listen der in China verbotenen und eingeschränkten Substanzen sowie mit den Sicherheitsanforderungen -
Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR): Gründliche Bewertungen zur Erfüllung der in China vorgeschriebenen Kriterien für die Sicherheitsbewertung -
Überprüfung von Etiketten und Claims: Überprüfung der Einhaltung der chinesischen Etikettierungsvorschriften und Sicherstellung, dass die Angaben mit den gesetzlichen Standards übereinstimmen -
NMPA-Registrierung: Verwaltung des Registrierungs- oder Anmeldeverfahrens der National Medical Products Administration (NMPA) für allgemeine und spezielle Kosmetika
Brunei, Kambodscha, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, Philippinen, Singapur, Thailand, Vietnam.
Um auf den ASEAN-Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte die ASEAN Cosmetic Directive (ACD) und die einzelnen länderspezifischen Anforderungen erfüllen, einschließlich Sicherheitsbewertungen, Einhaltung der Inhaltsstoffe und ordnungsgemäße Kennzeichnungsstandards. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung von Formeln: Sicherstellung der Übereinstimmung der Inhaltsstoffe mit den ASEAN-Listen für kosmetische Inhaltsstoffe, einschließlich eingeschränkter und verbotener Substanzen -
Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR): Durchführung einer gründlichen Sicherheitsbewertung, um sicherzustellen, dass das Produkt den ASEAN-Sicherheitsstandards entspricht -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Überprüfung, ob die Produktetiketten den ASEAN-Kennzeichnungsstandards entsprechen und ob die Werbeaussagen begründet sind
Um auf den australischen Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte die Anforderungen des Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS), der Therapeutic Goods Administration (TGA) für bestimmte Produkte sowie die lokalen Verpackungs- und Kennzeichnungsstandards erfüllen, einschließlich der Einhaltung des australischen Verbraucherrechts. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung der Formel: Detaillierte Bewertung von Inhaltsstoffen und Verunreinigungen, um die Einhaltung der australischen Vorschriften zu gewährleisten, einschließlich eingeschränkter und verbotener Substanzen gemäß AICIS -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Überprüfung, ob die Produktetiketten den australischen Etikettierungsvorschriften entsprechen und ob die Werbeaussagen korrekt und fundiert sind und den lokalen Werbestandards entsprechen
Bahrain, Kuwait, Oman, Katar, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Jemen.
Um auf die Kosmetikmärkte der GSO-Länder (Gulf Standards Organization) zu gelangen, müssen die Produkte den technischen Vorschriften der Golfstaaten für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte entsprechen, einschließlich der Sicherheit der Inhaltsstoffe, der ordnungsgemäßen Kennzeichnung und der Verpackungsanforderungen. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung der Formel: Detaillierte Bewertung der Inhaltsstoffe und Verunreinigungen, um die Einhaltung der Technischen Verordnung für den Golfstaat und die Einhaltung der Liste der beschränkten und verbotenen Substanzen zu gewährleisten -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Überprüfung, ob die Produktetiketten den spezifischen Anforderungen der GSO-Länder entsprechen, einschließlich der Beschriftung in arabischer Sprache, und Sicherstellung, dass die Werbeaussagen korrekt und fundiert sind
Um auf den südafrikanischen Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte den Vorschriften des südafrikanischen Gesundheitsministeriums entsprechen, einschließlich der Richtlinien der Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association (CTFA) und den geltenden Kennzeichnungs- und Sicherheitsanforderungen. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung der Formel: Detaillierte Bewertung der Inhaltsstoffe und Verunreinigungen, um die Einhaltung der südafrikanischen Regulierungsstandards zu gewährleisten, einschließlich der Anpassung an internationale Best Practices -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Überprüfung, ob die Produktetiketten den südafrikanischen Anforderungen entsprechen, einschließlich sprachlicher Erwägungen, und Sicherstellung, dass die Werbeaussagen korrekt und fundiert sind
Bolivien, Kolumbien, Ecuador, Peru.
Um auf den Kosmetikmarkt der Andengemeinschaft (CAN) zu gelangen, müssen die Produkte der Harmonisierten Verordnung für kosmetische Mittel und zusätzlichen lokalen Anforderungen entsprechen. Biorius bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung der Formel: Detaillierte Bewertung der Inhaltsstoffe und Verunreinigungen, um die Einhaltung der Vorschriften der Andengemeinschaft zu gewährleisten, einschließlich eingeschränkter und verbotener Substanzen -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Überprüfung, ob die Produktetiketten den harmonisierten Etikettierungsanforderungen der Andengemeinschaft entsprechen und ob die Werbeaussagen korrekt und begründet sind
Um auf den brasilianischen Kosmetikmarkt zu gelangen, müssen die Produkte den Vorschriften der Nationalen Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) entsprechen, einschließlich der Sicherheitsbewertungen, der Einhaltung der Inhaltsstoffe und der ordnungsgemäßen Kennzeichnungsstandards. BIORIUS bietet eine umfassende Lösung, einschließlich:
-
Überprüfung der Formel: Gründliche Bewertung von Inhaltsstoffen, Verunreinigungen und Sicherheit, um die Einhaltung der brasilianischen Vorschriften zu gewährleisten, einschließlich eingeschränkter und verbotener Substanzen -
Überprüfung von Etiketten und Werbeaussagen: Überprüfung, ob die Produktetiketten den ANVISA-Standards entsprechen, einschließlich der Anforderungen in portugiesischer Sprache, und Sicherstellung, dass die Werbeaussagen korrekt und fundiert sind
Navigieren Sie mit MyApps durch internationale Vorschriften
Vereinfachen Sie die globale Compliance mit den internationalen Dienstleistungen von Biorius und MyApps, unserer exklusiven Online-Plattform. Verwalten Sie Ihr Portfolio mühelos, von Compliance-Dokumenten bis hin zu Formeln und Berichten, alles an einem Ort.
Gepaart mit persönlichem Experten-Support rationalisiert MyApps Ihre Arbeitsabläufe und gewährleistet eine nahtlose Überwachung durch die Behörden. Als Partner von Biorius erhalten Sie maßgeschneiderte Beratung und hochmoderne Tools, die Ihren globalen Erfolg fördern.
Horizonte erweitern: Neue Regionen demnächst verfügbar
Wir bei Biorius entwickeln uns ständig weiter und erweitern unser Know-how, um den sich ständig ändernden Anforderungen der globalen Kosmetikindustrie gerecht zu werden. Wenn die Region, nach der Sie suchen, noch nicht verfügbar ist, befindet sie sich vielleicht schon in der Entwicklung oder kommt bald.
Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung und erfahren Sie, wie wir unser ständig wachsendes Angebot an Dienstleistungen auf Ihre Ziele zuschneiden und Ihren Erfolg auf dem globalen Kosmetikmarkt sicherstellen können. Bleiben Sie vorne mit Biorius!
Suchen Sie eine verantwortliche Person?
Entdecken Sie, wie Biorius als verantwortliche Person in der EU, Großbritannien und Kanada und als US-Agent in den Vereinigten Staaten die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften vereinfacht.
Brauchen Sie einen schnellen Überblick über die Einhaltung von Vorschriften?
Nutzen Sie den Formel-Check und die Formel-Überprüfung von Biorius, um sich bereits in einem frühen Stadium des Entwicklungsprozesses ein klares Bild über den regulatorischen Status Ihrer Formel zu verschaffen. Wir helfen Ihnen, potenzielle Probleme zu erkennen und Ihren Weg zur Marktreife zu optimieren.
Kontakt aufnehmen
Benötigen Sie einen Ratschlag, ein Angebot oder Antworten auf Ihre Fragen?
Füllen Sie dieses Formular aus oder kontaktieren Sie uns direkt: info@biorius.com – Wir werden Ihnen so schnell wie möglich antworten!
Als Spezialist für kosmetische Verordnungen seit mehr als 15 Jahren bietet Biorius eine zuverlässige schlüsselfertige Lösung für die Platzierung von Kosmetikprodukten auf verschiedenen Märkten:
-
Erstklassige Spezialisten für kosmetische Vorschriften in Europa, dem Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten und in mehr als 60 Ländern -
50 Regulierungsexperten, Toxikologen, Pharmazeuten und Chemiker sind für Sie da. -
Ein einzigartiges Modell, das Ihnen sowohl die schnellstmögliche Bearbeitung als auch hochwertige Dienstleistungen garantiert.
Neugierig?
Fragen Sie uns, um mehr zu erfahren! -
Ein erstklassiges IT-Tool, das kostenlos ist und Ihnen viel Zeit spart. -
Mehr als 1.500 internationale Kunden haben sich bereits für Biorius entschieden! -
Wir haben mehr als 100.000 Produkte bewertet und in den 15 Jahren unseres Bestehens die Einhaltung der Vorschriften stets erfolgreich gehandhabt.
Kontakt aufnehmen
„*“ zeigt erforderliche Felder an