Kanada Kosmetikverordnung

Regulatory Context

Alle in Kanada verkauften Kosmetika müssen sicher im Gebrauch sein und dürfen keine Gesundheitsrisiken bergen. Sie müssen die Anforderungen des Food and Drugs Act und der Cosmetic Regulations erfüllen. Der Food and Drugs Act und die Cosmetic Regulations verlangen, dass in Kanada verkaufte Kosmetika unter hygienischen Bedingungen hergestellt, zubereitet, konserviert, verpackt und gelagert werden.

Der Hersteller und Importeur muss Health Canada darüber informieren, dass er das Produkt verkauft und eine Liste der Inhaltsstoffe des Produkts vorlegen. Darüber hinaus unterliegen Kosmetika den Anforderungen des Consumer Packaging and Labelling Act und der entsprechenden Verordnungen, und alle in Kosmetika enthaltenen Chemikalien können dem Canadian Environmental Protection Act unterliegen.

Die Bedeutung der französischen Sprache

Kanada hat zwei offizielle Sprachen: Englisch und Französisch. Da in Québec hauptsächlich Französisch gesprochen wird, verlangt diese Provinz, die als Nation innerhalb Kanadas anerkannt ist, dass Kosmetiketiketten in französischer Sprache zur Verfügung gestellt werden und die gleiche Wirkung wie in Englisch haben müssen (zum Beispiel muss der französische Text in der gleichen Größe wie der englische Text erscheinen). Dies ist eine wichtige Regel, die für alle in Quebec verkauften kosmetischen Produkte gilt.

BIORIUS kann sowohl kosmetische Produkte als auch natürliche Gesundheitsprodukte abdecken und hilft Kosmetikunternehmen bei den Zulassungsverfahren.

Cosmetics and Natural Health Products

Gemäß dem Food and Drugs Act umfasst ein Kosmetikum „alle Stoffe oder Stoffgemische, die zur Reinigung, Verbesserung oder Veränderung des Teints, der Haut, der Haare oder der Zähne hergestellt, verkauft oder dargestellt werden, einschließlich Deodorants und Parfüms“. Dazu gehören Kosmetika, die von professionellen Kosmetikdiensten verwendet werden, institutionelle Massenprodukte (z. B. Handseife in Schulen) und „handgemachte“ Kosmetika, die bei Handwerksverkäufen oder im Heimgewerbe verkauft werden.

Gemäß den Verordnungen über natürliche Gesundheitsprodukte, die am 1. Januar 2004 in Kraft traten, sind natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) definiert als “ natürlich vorkommende Substanzen, die zur Wiederherstellung oder Erhaltung der Gesundheit verwendet werden. Sie werden oft aus Pflanzen hergestellt, können aber auch aus Tieren, Mikroorganismen und marinen Quellen gewonnen werden. Es gibt sie in einer Vielzahl von Formen wie Tabletten, Kapseln, Tinkturen, Lösungen, Cremes, Salben und Tropfen.“

z.B.: Vitamine, pflanzliche Heilmittel, homöopathische Arzneimittel, Probiotika, Arzneimittel wie traditionelle chinesische und ayurvedische (ostindische) Arzneimittel und andere Produkte wie Aminosäuren und essentielle Fettsäuren.

Wie funktioniert das?

1. Kosmetika

BIORIUS kann Kosmetikprodukte in Kanada von Anfang bis Ende registrieren. Das Zulassungsverfahren umfasst eine Überprüfung der Rezeptur, des Etiketts und der Angaben sowie eine Meldung an Health Canada.

Formel Überprüfung

Eine toxikologische und regulatorische Bewertung der Inhaltsstoffe und Verunreinigungen sowie die Erstellung der INCI-Liste und der Warnhinweise.

Es wird ein Formel-Review-Bericht erstellt, der die folgenden Elemente hervorhebt:

Zutaten
Prozentualer Anteil der einzelnen Inhaltsstoffe
Beschränkungen
Ränder der Sicherheit
Kommentare von Experten – Fehlende Dokumente, notwendige Änderungen
INCI-Liste und Warnhinweise/Hinweise zur Verwendung

Überprüfung von Etikett und Claims

Bewertung des Produktetiketts (Liste der Inhaltsstoffe, Symbole, rechtliche Anforderungen usw.) und Begründung der Angaben.

Es werden strategische Empfehlungen für die Aktualisierung des Siegels gegeben.

Die Überprüfung der Etiketten und Angaben erfolgt in Form eines Berichts mit allen Informationen, die auf dem Etikettenmaterial erscheinen müssen:

Erforderliche Elemente
Vorhandensein der erforderlichen Elemente (Primärverpackung, Sekundärverpackung und Beipackzettel)
Schlussfolgerung zu jeder Forderung
Kommentare von Experten – Änderungen erforderlich

Benachrichtigung an Health Canada

Produktmeldung an Health Canada, den Verband, der für die Regulierung verschiedener Produktarten wie Lebensmittel und Kosmetika zuständig ist.

Diese Meldung ist erforderlich, um kosmetische Produkte in Kanada verkaufen zu können.

Unsere Experten reichen eine Datei mit allen Inhaltsstoffen und deren Prozentsätzen bei Health Canada ein. BIORIUS erhält dann zwei vorläufige Registrierungsnummern.

Diese Zahlen sind ausreichend für den Verkauf von Produkten in Kanada.

Health Canada prüft dann den Antrag und meldet sich bei Fragen bei BIORIUS. Die endgültige Registrierungsnummer erhalten Sie dann zwischen zwei und sechs Monaten.

Wenn Sie die Produkte melden, wird BIORIUS zum Ansprechpartner für Health Canada. So können unsere Experten die Nachverfolgung der Produkte sicherstellen und alle wichtigen Informationen an die Kosmetikmarke weitergeben.

2. Natürliche Gesundheitsprodukte

In Kanada wird zwischen kosmetischen Produkten und natürlichen Gesundheitsprodukten unterschieden.

BIORIUS kann die folgenden Kategorien von NHP’s bewerten:

Akne-Therapie
Anti-Schuppen-Produkte
Antioxidantien
Hühneraugen & Hornhautentferner
Sonnenschutzmittel

Der Regulierungsprozess besteht aus einer Überprüfung der Formel, einer Überprüfung des Etiketts und der NHP-Meldung.

Formelüberprüfung: siehe oben für Kosmetika – gleicher Prozess
Überprüfung des Etiketts: siehe oben für Kosmetika + Entwurf oder Überprüfung der Drug Facts
Benachrichtigung: BIORIUS ist nicht in der Lage, natürliche Gesundheitsprodukte zu melden, da die meldende Partei auf kanadischem Gebiet ansässig sein muss.

Drug Facts ist ein Kennzeichnungsformat, das wichtige Informationen für rezeptfreie Medikamente und natürliche Gesundheitsprodukte enthält.

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