L’espressione “registrazione FDA per i cosmetici” è molto usata dalle aziende che vogliono commercializzare prodotti cosmetici negli Stati Uniti. Tuttavia, spesso questo termine viene frainteso. A differenza dei medicinali o di alcuni dispositivi medici, i prodotti cosmetici non richiedono l’approvazione preventiva della FDA prima di essere venduti negli Stati Uniti.

La conformità al MoCRA si riferisce all’insieme di obblighi legali che ora si applicano a molti cosmetici commercializzati negli Stati Uniti ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022. Per le aziende del settore cosmetico, la conformità al MoCRA non è più una questione secondaria. Ora è un requisito normativo fondamentale che riguarda la registrazione degli stabilimenti, l’elenco dei prodotti, la dimostrazione della sicurezza, la segnalazione degli eventi avversi, l’etichettatura e la supervisione della FDA. Dato che il MoCRA ha ampliato in modo significativo l’autorità della FDA sui cosmetici, le aziende che immettono prodotti sul mercato statunitense hanno bisogno di un approccio strutturato alla conformità, piuttosto che di una risposta frammentata, prodotto per prodotto.