Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
Il regolamento REACH (CE) n. 1907/2006 è il pilastro della legislazione sulle sostanze chimiche nell’Unione Europea. Si applica alle sostanze prodotte o importate nell’UE e riguarda un’ampia gamma di settori, tra cui cosmetici, detergenti, biocidi, profumi per ambienti e altri prodotti chimici.
Basato sul principio “No Data, No Market”, il regolamento REACH impone alle aziende di dimostrare la sicurezza delle sostanze prima che queste possano essere immesse sul mercato europeo. Il mancato rispetto di tale obbligo può comportare restrizioni all’accesso al mercato, provvedimenti coercitivi e interruzioni nella catena di approvvigionamento.
Biorius aiuta produttori, importatori, distributori e titolari di marchi a capire e adempiere ai propri obblighi previsti dal regolamento REACH.
I nostri servizi REACH
I prodotti cosmetici sono disciplinati principalmente dal Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009. Tuttavia, ciò non esenta automaticamente le aziende del settore cosmetico dal regolamento REACH.
A seconda del tuo ruolo all’interno della catena di approvvigionamento, gli obblighi previsti dal regolamento REACH potrebbero applicarsi alle sostanze contenute nei tuoi prodotti, in particolare se produci o importi ingredienti o prodotti finiti nell’Unione Europea.
Il regolamento REACH e il regolamento sui cosmetici sono due quadri normativi complementari. Mentre il regolamento sui cosmetici disciplina la sicurezza e l’immissione sul mercato dei prodotti cosmetici finiti, il regolamento REACH si concentra sulle sostanze chimiche stesse e sulla loro gestione lungo tutta la catena di approvvigionamento.
Biorius aiuta i marchi cosmetici, i produttori, i fornitori di ingredienti e gli esportatori internazionali a capire come interagiscono questi due quadri normativi e cosa comporta tutto ciò per la loro attività.
Il nostro supporto comprende:
-
Valutazione degli obblighi previsti dal regolamento REACH per i prodotti cosmetici -
Verifica dello stato di registrazione degli ingredienti -
Verifica della conformità dei fornitori -
Monitoraggio delle restrizioni REACH relative agli ingredienti cosmetici -
Linee guida per gli esportatori extra-UE che riforniscono il mercato europeo -
Supporto solo per i rappresentanti, ove applicabile
Le schede di sicurezza (SDS) sono obbligatorie per le sostanze e le miscele pericolose e spesso richieste per i prodotti non pericolosi. Sono la pietra miliare della sicurezza dei prodotti chimici e devono essere aggiornate con i più recenti requisiti REACh e CLP.
Offriamo SDS personalizzate per:
-
L'Unione Europea (formato REACH) -
Regno Unito -
Stati Uniti (formato OSHA HCS) -
Canada (formato WHMIS) -
Altri mercati internazionali che utilizzano il GHS
DOMANDE FREQUENTI
Il regolamento REACH si applica ai prodotti cosmetici?
Sì. Anche se i prodotti cosmetici finiti sono disciplinati dal Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009, il regolamento REACH può comunque applicarsi alle sostanze utilizzate in tali prodotti e alle aziende coinvolte nella loro fabbricazione, importazione o fornitura. Gli obblighi applicabili dipendono dal tuo ruolo all’interno della catena di approvvigionamento.
I miei prodotti vengono fabbricati al di fuori dell'UE. Devo comunque tenere conto del regolamento REACH?
Sì. Anche se gli obblighi previsti dal regolamento REACH si applicano in genere ai produttori e agli importatori con sede nell’UE, spesso anche le aziende extra-UE che esportano verso il mercato europeo devono fornire informazioni normative ai propri clienti dell’UE. Capire bene questi obblighi è fondamentale per mantenere l’accesso al mercato.
Qual è la differenza tra REACH e il regolamento UE sui cosmetici?
Il regolamento UE sui cosmetici disciplina la sicurezza e l’immissione sul mercato dei prodotti cosmetici finiti. Il regolamento REACH riguarda le sostanze chimiche, la loro registrazione, le restrizioni, l’autorizzazione e la comunicazione lungo tutta la catena di approvvigionamento. I due regolamenti si completano a vicenda e possono entrambi applicarsi alle aziende del settore cosmetico.
I prodotti cosmetici finiti devono avere una scheda di sicurezza (SDS)?
Nella maggior parte dei casi, no. I prodotti cosmetici finiti immessi sul mercato ai sensi del regolamento UE sui cosmetici non richiedono una scheda di sicurezza (SDS). Tuttavia, le schede di sicurezza sono spesso richieste per le materie prime, le miscele pericolose e alcuni prodotti non cosmetici disciplinati dai regolamenti REACH e CLP.
Quali prodotti richiedono una scheda di sicurezza?
Le schede di sicurezza sono generalmente richieste per le sostanze e le miscele pericolose classificate ai sensi del regolamento CLP. Tra queste possono figurare prodotti per la pulizia, detergenti, sostanze chimiche industriali, miscele di oli essenziali e altri prodotti contenenti sostanze chimiche.
In quali lingue Biorius può fornire le SDS?
Offriamo le SDS in tutte le lingue richieste dall’UE e in altre lingue su richiesta.
Entra in contatto
Hai bisogno di un consiglio, di un preventivo o di una risposta alle tue domande?
Compila questo modulo o contattaci direttamente: info@biorius.com – Ti risponderemo il prima possibile!
In qualità di specialista in regolamenti cosmetici da oltre 15 anni, Biorius offre una soluzione affidabile e chiavi in mano per l’immissione di prodotti cosmetici in vari mercati:
-
Specialisti di prima classe in normative cosmetiche in Europa, Regno Unito, Stati Uniti e in più di 60 paesi. -
50 esperti normativi, tossicologi, farmacisti e chimici al tuo servizio. -
Un modello unico che ti garantisce la massima rapidità di esecuzione e servizi di alta qualità. Sei curioso? Chiedici di saperne di più! -
Uno strumento informatico di prim'ordine, gratuito e che ti fa risparmiare molto tempo. -
Più di 1.500 clienti internazionali hanno già scelto Biorius! -
Abbiamo valutato più di 50.000 prodotti e abbiamo sempre gestito con successo la conformità in 15 anni di esistenza.
"*" indica i campi obbligatori