‘화장품의 FDA 등록’이라는 표현은 미국에서 화장품 제품을 판매하려는 기업들이 널리 사용하고 있습니다. 하지만 이 용어는 종종 오해의 소지가 있습니다. 의약품이나 특정 의료 기기와 달리, 화장품은 미국에서 판매되기 전에 FDA의 시판 전 승인을 받을 필요가 없습니다.

MoCRA 준수란 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라 현재 미국 내에서 판매되는 많은 화장품에 적용되는 일련의 법적 의무를 의미합니다. 화장품 기업들에게 MoCRA 준수는 더 이상 부차적인 문제가 아닙니다. 이는 이제 시설 등록, 제품 목록 등록, 안전성 입증, 이상반응 보고, 라벨링 및 FDA 감독에 영향을 미치는 핵심 규제 요건입니다. MoCRA가 화장품에 대한 FDA의 권한을 대폭 확대함에 따라, 미국 시장에 제품을 출시하는 기업들은 제품별로 단편적으로 대응하기보다는 체계적인 준수 접근 방식을 마련해야 합니다.