Cosmetic regulations

Il Vostro Esperto in Regolamenti Cosmetici

Abbiamo aiutato migliaia di clienti a vendere prodotti cosmetici in modo rapido e sicuro nell’UE, nel Regno Unito e negli Stati Uniti (e in più di 60 paesi) fornendo i migliori servizi di regolamentazione, tossicologia e certificazione.

  • 15+

    Anni di esperienza
  • DEDICATED

    Gestori di relazioni
  • 50,000+

    Prodotti conformi
  • 50+

    esperti regolatori e scientifici interni
  • IT PLATFORM

    Riservatezza e protezione dei tuoi dati

Europa E Regno Unito
Regolamenti cosmetici

Biorius fornisce una soluzione veloce e affidabile che va dalla A alla Z per i marchi, i produttori e gli importatori per conformarsi al Regolamento europeo sui cosmetici (CE n. 1223/2009) e al Regolamento britannico sull’applicazione dei prodotti cosmetici del 2013 (UK CR).

I NOSTRI SERVIZI DI CONFORMITÀ EUROPA/REGNO UNITO

  • Revisione della formula
  • Relazione sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR)
  • Revisione delle etichette e dei claim
  • Fascicolo Informativo sul Prodotto Cosmetico (PIF)
  • Notifica al CPNP & SCPN
Legal Representation

Europa E Regno Unito
Rappresentanza legale

La Persona Responsabile (PR) ha il compito di garantire che i prodotti cosmetici commercializzati nell’UE/UK siano conformi alle normative vigenti su base continuativa e funge da punto di contatto con le autorità locali durante le ispezioni e con i consumatori in caso di problemi.

Molti dei marchi più importanti del mondo hanno scelto di affidarsi a Biorius per questo ruolo, sia all’interno dell’UE che del Regno Unito.

  • Rappresenta e difende il tuo marchio presso le autorità locali
  • Assiste il tuo marchio cosmetico per qualsiasi questione legale
  • Gestisce i reclami dei clienti se e quando si presentano
  • Monitoraggio normativo della conformità continua dei tuoi prodotti
  • Gestisce eventuali effetti indesiderati dei tuoi prodotti
  • Assicura che il tuo File di Informazioni sul Prodotto sia aggiornato
USA (MoCRA) & California Cosmetic Regulations

STATI UNITI (MoCRA) & California
Regolamento sui cosmetici

Per vendere negli Stati Uniti, devi prendere in considerazione la legislazione federale sui cosmetici che si applica a tutti gli Stati, oltre alle disposizioni statali che di solito sono specifiche. È un errore comune dimenticare questa seconda responsabilità.

In particolare per quanto riguarda il MoCRA: possiamo coprire tutte le tue esigenze, dalla revisione della formula alla rappresentanza legale (
Agente USA
), e possiamo garantirti che rispetterai la scadenza legale del  29 dicembre 2023.

I NOSTRI SERVIZI DI CONFORMITÀ AGLI STATI UNITI

  • Revisione della formula
    Legislazione federale statunitense
    (MoCRA e regolamenti esistenti)

  • Revisione dell’etichetta e delle dichiarazioni
    Legislazione federale statunitense
    (MoCRA e regolamenti esistenti)

  • Relazione per la giustificazione della sicurezza adeguata
    Legislazione federale statunitense (MoCRA)

  • Elenco dei prodotti cosmetici
    Legislazione federale statunitense (MoCRA)

  • Disposizioni degli Stati
    Revisione della formula + Revisione dell’etichetta e delle dichiarazioni in tutti gli Stati

  • Rappresentanza legale dei vostri prodotti negli Stati Uniti
    (Agente statunitense)

Agente statunitense

Con 15 anni di esperienza come esperto di regolamentazione dei cosmetici, Biorius può assistere il tuo marchio nella vendita di prodotti negli Stati Uniti riducendo i rischi aziendali. Offriamo un pacchetto completo di servizi relativi al MoCRA, compreso il ruolo di agente per gli Stati Uniti attraverso la nostra entità legale, Biorius Inc.

Regolamenti cosmetici mondiali

Con Biorius, il tuo successo commerciale globale è supportato da esperti di legislazione internazionale. Offriamo soluzioni di registrazione per l’accesso a più di 60 mercati altamente promettenti.

  • Stati Uniti

  • CANADA

  • AUSTRALIA

  • GIAPPONE

  • COREA DEL SUD

  • CINA

Le nostre certificazioni cosmetiche

Le nostre certificazioni sono ben riconosciute nell’industria cosmetica, sono valide in tutto il mondo e non devono essere rinnovate. Sono stati sviluppati dal nostro team di scienziati, tossicologi ed esperti di normative.

I nostri loghi possono essere aggiunti al tuo sito web e alle etichette delle tue confezioni per potenziare il tuo marketing e informare i consumatori con onestà e trasparenza.

Certificazioni Naturale
e Biologica
Certificazione
Vegan
Certificazione
Clean
Certificazioni
senza glutine
e senza soia
Certificazione
Senza OGM

Certificazioni Naturale
e Biologica

Dalla fine degli anni 2000, in seguito a una serie di rapporti sui presunti pericoli dei cosmetici, i consumatori hanno mostrato un rinnovato interesse per i prodotti di origine naturale e biologica. Biorius ha quindi sviluppato le certificazioni naturali e biologiche.

Solo nel 2016, il mercato globale dei cosmetici biologici e naturali ha rappresentato più di 11 miliardi di euro, circa il 5,5% del mercato dei cosmetici, e si prevede che questa cifra raddoppierà entro il 2024.

Certificazione
Vegan

La certificazione vegana evidenzia l’importanza che il tuo marchio cosmetico attribuisce al benessere degli animali e ti permette di condividere con i tuoi consumatori un messaggio più ampio riguardo all’etica e ai valori del tuo marchio.

Tra gli altri elementi, un prodotto cosmetico certificato vegano è definito come quello che non contiene ingredienti o sottoprodotti di origine animale, non utilizza ingredienti o sottoprodotti di origine animale nel processo di produzione e non effettua test sugli animali da parte di aziende o collaboratori indipendenti.

Ricordiamo che il Regolamento europeo sui cosmetici CE n. 1223/2009 ha vietato la sperimentazione animale sui prodotti cosmetici nel 2004 e sugli ingredienti cosmetici nel 2009 e nel 2013 (articolo 18).

Certificazione
Clean

La certificazione BIORIUS ‘Clean’ si basa su una visione del mondo moderna, benevola e positiva, volta a proteggere il pianeta e le persone. Il DNA di BIORIUS garantisce una certificazione scientificamente solida e pienamente conforme a tutti i requisiti normativi.

Certificazioni
senza glutine
e senza soia

Le comunicazioni di marketing “senza glutine” o “senza soia” includono le etichette dei cosmetici, in quanto evidenziano le informazioni necessarie per gruppi specifici di consumatori. Questa certificazione aiuta le persone intolleranti al glutine/soia o affette da celiachia a prendere decisioni ben informate quando scelgono un prodotto cosmetico.

La certificazione “Gluten-Free” di BIORIUS è una designazione di fiducia rilasciata da esperti indipendenti, che garantisce che il prodotto non contiene grano, segale, avena, orzo o qualsiasi altra forma di glutine, mentre la certificazione “Soy-Free” di BIORIUS assicura che non c’è soia nel prodotto finale.

Certificazione
Senza OGM

Gli ingredienti cosmetici a base vegetale e gli ingredienti a base alimentare sono molto diffusi nell’industria cosmetica. Tuttavia, in un mondo in cui si dà molta importanza alla salute e alla natura, può essere vantaggioso per un marchio mettere in evidenza i propri prodotti certificati non OGM. La certificazione OGM-Free ti aiuterà a distinguerti dalla concorrenza.

Perché Biorius?

Da oltre 15 anni, BIORIUS è un partner essenziale per numerosi marchi di cosmetici.
numerosi marchi cosmetici, aiutando nella valutazione degli ingredienti
e garantendo la conformità normativa dei loro prodotti finali.

Il nostro team, competente in materia di regolamentazione e di tossicologia
guida le aziende cosmetiche attraverso le diverse sfide che si presentano
incontrati durante il lancio dei prodotti sul mercato.

1500+

I marchi cosmetici si fidano di Biorius

Cosa pensano di noi i nostri clienti ?

Crystal McElroy

VP International Affairs, Clinical Skin

Navigating the regulatory landscape for skincare products in the EU and UK markets can be incredibly complex and daunting. However, partnering with Biorius has been a game-changer for our brand, Clinical Skin. Thanks to Biorius, Clinical Skin successfully entered and expanded in the EU and UK markets, ensuring our customers have access to safe, effective, and high-quality skincare products. We highly recommend Biorius to any skincare brand looking to navigate the regulatory landscape with ease and confidence.

Helena Weir

Finance and Operations Lead, Antipodes

We would like to thank BIORIUS for all of the advice we have received over the last year. We would only ever go to Biorius for our regulatory queries. Biorius have always been able to provide great advice/ reviews in a timely manner, ranging from small queries to larger projects. We are looking forward to growing our relationship and partnership with Biorius in the future!

Emily Manatan

PRODUCT DEVELOPMENT MANAGER, ESALON

Biorius has been instrumental to our growth globally. Biorius worked with our unique business model to create a truly innovative solution for us. Not only are the people at Biorius responsive, forward-thinking, and informative, but they’re also wonderful to work with.

Andy Peitz

PRODUCT REGULATORY DIRECTOR, BRIOGEO

Biorius provides best-in-class service and regulatory expertise while bringing each product to market. The team’s attention to detail and easy-to-use online portal makes the process smooth and efficient. I look forward to partnering with Biorius for our next product launch!

Stephanie Muni

ASSOCIATE DIRECTOR OF REGULATORY AFFAIRS & INTERNATIONAL REGISTRATION, AMYRIS

Biorius started as our RP for 1 brand, through the incredible partnership they offered, we decided to move our entire portfolio over to them. They have gone above and beyond on multiple occasions to work with our team, have flexibility, and provide real, true, easy to understand expertise on everything Personal Care. They provide simple clear guidances for new regulations, real-time answers to our incredibly nuanced questions, and help us navigate those tricky grey areas that allow us to remain competitive in the market. They are true partners and having them as our RP has made my job easier, my understanding of EU regulations better, and continues to impress our Executive Leadership on their execution of a wide array of global insights.

Sibel Tüzün

R&D MANAGER, DALAN

BIORIUS represents Dalan Kimya as a Responsible Person, giving regulatory support to be sure of launching Dalan products seamlessly into the market. It is a trustworthy partner which always serves its expertise immediately and communicates with competent authority on time. BIORIUS is a dependable and up-to-date company which is the most important item as an RP for collaboration. As a result, its counseling is reliable. We are pleased to work with BIORIUS, thanks for our partnership

Jillian Procopio

DIRECTOR OF OPERATIONS, KOSAS

BIORIUS is prompt, thorough, and pleasant to work with. We are appreciative of attention to detail as well as transparency of the regulatory process. BIORIUS has been a reliable partner and we look forward to continuing our work together.

Roxana Ghavamian

DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE, HOURGLASS

I’ve been working with BIORIUS for several years through different companies and at different stages of my career. Not only does BIORIUS offer excellent assistance with registrations, their representatives are also always readily available and happy to answer any questions. Additionally, they are quick to inform us of any changes and updates to the regulations. It’s truly a pleasure working with the BIORIUS team!

John Wochner

CHIEF SALES OFFICER, COVALENCE LABORATORIES

We were introduced to BIORIUS years ago when we first began exploring the best options for helping the brands we manufacture for gain access to the EU market. Years later Biorius is still our best choice for EU assessments and registrations. Their professional staff has been an essential source of information for us and they are always willing to educate us on the necessary requirements. The online portal system is easily the best way for manufacturers such as ourselves to manage the process for our clients, I definitely recommend taking advantage of this feature. We’ve enjoyed the working relationship with BIORIUS and will continue to make them our first choice for our clients.

Ted Ebel

CHIEF BUSINESS OFFICER, COLORESCIENCE

I just want to thank you all so much for the very rigorous, but thoughtful and supportive process.  I’m very impressed by the rigor of your approach and equally reassured that we have the right Responsible Party in Europe.  Thank you very much!  This is important for us.

Russel de la Mare

REGULATORY & SCIENTIFIC AFFAIRS SUPERVISOR, SR. EU LEAD, ARBONNE

We’ve had the pleasure of working with BIORIUS since their inception and have never found reason to seek alternative services. Their service is attentive and timely, the online platform grows to better suit customers’ needs. They are also proactive and well networked with regards to industry alertness, which they communicate through focused Information Letters, alerts in coordination with ICMAD and even on the fly- if a topic comes up which affects an ongoing assessment, ensuring that the product is both as safe as can be and also market-ready for the foreseeable future. We’ve found them to be open to discuss delicate issues to reach solutions that work well for all, so much so that we’ve integrated these solutions into our internal processes.

Alison Mcclellan

REGULATORY AFFAIRS MANAGER, ULTRACEUTICALS

We have found BIORIUS to be a valuable and trusted partner in expanding our European markets. Of course, BIORIUS assess and notify cosmetic products through the cosmetic portal. In addition to this, BIORIUS is patient in providing clear answers to our many regulatory queries and have been helpful in directing us to further partners to assist us in bringing additional types of products to market in Europe.

Alara Zeren

Product and Go-To-Market Director at Hairstory, Hairstory

Biorius has been providing us with exceptional regulatory support for both the USA and EU/UK markets. Their team is consistently available to answer any questions we might have, demonstrating unparalleled responsiveness and expertise. Their support has been invaluable in navigating complex regulatory landscapes, and their helpfulness ensures we always feel confident and informed. We are grateful for their partnership and highly recommend their services.

Sittidej Somprakit

Marketing Manager, Bts Spaceship

We are incredibly grateful for the exceptional service provided by Biorius. Their expertise in EU & UK cosmetics regulations has been invaluable in helping us navigate the complex certification process. With their guidance, our Thai-manufactured product received certification swiftly, ensuring a smooth market entry. The prompt assistance and frequent consulting calls truly demonstrate their commitment to customer success. Biorius is a trusted partner in delivering regulatory excellence!

DS & Durga

Biorius has been a great partner in assisting us in bringing products into the EU and UK markets. The online portal is seamless to navigate, and the Biorius team is always prompt to respond and eager to assist. We would highly recommend Biorius to any business looking for a reliable RP to navigate the complex regulatory landscape alongside.

Lissy Alvaran

Product Development, ELLUS & KRUE

BIORIUS has been instrumental in helping us navigate the very complicated world of international cosmetic compliance. They have very clear processes and excellent communication along the way. Whenever we deal with BIORIUS we know we are getting the correct information and best advice. We look forward to growing our portfolio with BIORIUS. 

Pallavi Nagrale

Global Regulatory Affairs Manager, Manscaped

Biorius has been instrumental in providing excellent regulatory support navigating the complex cosmetic regulations in the EU/UK regions. Their team has excellent communication, quick turnaround time and are very responsive to all queries and requests. The team has very knowledgeable regulatory experts always providing us with the most current information on upcoming cosmetic regulations & changes across the globe as well as risk assessments affecting or product portfolio. Biorius has been our trusted partner-RP for over 5 years with excellent regulatory support. Highly recommend their service.

Julie Castel

Product Development Manager, Juice Beauty

I am very pleased to work with Biorius due to their clear communication, professional advice, and quick product registration. We recently collaborated on EU/UK cosmetic notifications as well as MoCRA compliance. For both projects, they successfully registered our numerous products in a very much appreciated short time. Thank you for supporting and securing our business. I would recommend your services without a doubt.

Membro orgoglioso delle principali associazioni del settore cosmetico:

Ultime Notizie normative sui cosmetici

Resta in cima alle ultime tendenze normative e di mercato con il team di esperti Biorius.

Nuovo regolamento cosmetico su Vitamina A, Alfa-Arbutina, Arbutina e potenziali interferenti endocrini

New EU regulation

Lettera informativa 127 di BIORIUS(seguito della Lettera informativa 117): Regolamento (UE) 2024/996 della Commissione, relativo all’uso di vitamina A, alfa-arbutina, arbutina e alcune sostanze con…

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Linee guida per la sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) in Europa e nel Regno Unito

CPSR

Introduzione al CPSR Conoscere i requisiti per la vendita di prodotti cosmetici in Europa e nel Regno Unito è fondamentale per garantire la conformità. La…

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Formulazione cosmetica: Guida per gli esperti regolatori

Cosmetic Formulation

Che cos’è una formulazione cosmetica? Una formulazione cosmetica è una miscela di ingredienti attentamente studiata per essere applicata al corpo umano al fine di abbellirlo,…

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Regolamento UE sui gas fluorurati ad effetto serra (UE) 2024/573 pubblicato all’inizio del 2024

EU Fluorinated Greenhouse Gases Regulation (EU)

Lettera informativa 128 di BIORIUS (questa lettera informativa fa seguito alla nostra lettera informativa 124): Divieto dei gas fluorurati ad effetto serra nei cosmetici, il…

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Risponderemo il prima possibile!

Da più di 15 anni specialisti nelle Regolamentazioni cosmetiche, Biorius offre una soluzione affidabile e completa per collocare prodotti cosmetici in vari mercati:

  • Specialisti di prima classe nelle regolamentazioni cosmetiche in Europa, nel Regno Unito, negli Stati Uniti e in oltre 60 paesi
  • 50 esperti regolatori, tossicologi, farmacisti e chimici al tuo servizio.
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