Canada Regolamento Cosmetici

Contesto normativo

Tutti i cosmetici venduti in Canada devono essere sicuri e non devono causare alcun rischio per la salute. Devono inoltre attenersi ai requisiti del Food and Drug Act e delle Cosmetic Regulations.

Il Food and Drug Act e le Cosmetic Regulations esigono che i cosmetici venduti in Canada siano fabbricati, preparati, conservati, imballati e stoccati in perfette condizioni igienico-sanitarie.

Il produttore e l’importatore devono informare Health Canada delle loro intenzioni di vendere il prodotto e fornirne una lista degli ingredienti.

Inoltre, i cosmetici sono soggetti ai requisiti posti dalle Consumer Packaging and Labelling Act and Regulations e qualsiasi sostanza chimica reperita nei cosmetici può essere soggetta al Canadian Environmental Protection Act.

Cosmetici vs. Prodotti naturali per la salute

Secondo il Food and Drug Act, col termine di “cosmetico” si intende “qualsiasi sostanza o miscela di sostanze fabbricate, vendute o presentate per un uso finalizzato alla pulizia, al miglioramento o alla modifica di carnagione, pelle, capelli o denti e comprende deodoranti e profumi”. Questa definizione include anche i cosmetici utilizzati da servizi estetici professionali, i prodotti venduti all’ingrosso (ad esempio sapone liquido per le scuole) e prodotti “fatti a mano” venduti ai mercati artigianali o le imprese a domicilio.

Le Natural Health Product Regulations, entrate in vigore il 1° gennaio 2004, definiscono i prodotti naturali per la salute (NHP) come “sostanze di origine naturale utilizzate per ristabilire o mantenere un buon stato di salute. Sono spesso ricavate dalle piante, ma possono anche derivare da animali, microorganismi e sorgenti marine. Si presentano in una grande varietà di formati, fra i quali compresse, capsule, tinture, soluzioni, creme, pomate e gocce”.

Ad esempio: vitamine, rimedi a base die erbe, farmaci omeopatici, probiotici, prodotti della medicina tradizionale cinese o di quella ayurvedica indiana, oltre ad altri prodotti come gli aminoacidi e gli acidi grassi essenziali.

Come funziona?

1. Cosmetici

BIORIUS è in grado di occuparsi della registrazione completa dei prodotti cosmetici in Canada. Il processo normativo consiste in una revisione della formula, una revisione dell’etichetta e dei claim o dichiarazioni e una notifica a Health Canada.

Revisione della formula

Una valutazione tossicologica e normativa degli ingredienti e delle impurità e la creazione dell’elenco INCI e delle avvertenze.

La pubblicazione di un rapporto sulla verifica della formula, in cui sono evidenziati gli elementi seguenti:

Ingredienti
Percentuale di ciascun ingrediente
Restrizioni
Margini di sicurezza
Osservazioni degli esperti – documenti mancanti, modifiche necessarie
Elenco INCI e avvertenze/istruzioni per l’uso

Revisione delle etichette e dei claim

Verifica dell’etichetta del prodotto (lista degli ingredienti, simboli, requisiti legali, ecc.) e giustificazione dei claim.

Vengono fornite raccomandazioni strategiche per l’aggiornamento dell’etichetta.

La revisione delle etichette e dei claim consiste in un rapporto contenente tutte le informazioni che devono figurare sul materiale per l’etichettatura:

Elementi necessari
Presenza degli elementi necessari (imballaggio primario, imballaggio secondario e foglietto illustrativo)
Conclusione relativa a ciascun claim
Osservazioni degli esperti – modifiche necessarie

Notifica a Health Canada

Notifica del prodotto a Health Canada, la federazione che gestisce la normativa riguardante una varietà di prodotti, come ad esempio gli alimenti e i cosmetici.

Questa notifica è necessaria ai fini della vendita di prodotti cosmetici in Canada.

I nostri esperti sottopongono a Health Canada un dossier contenente tutti gli ingredienti e la percentuale in cui appaiono. Dopodiché BIORIUS riceve due numeri di registrazione temporanei.

Questi numeri sono sufficienti a permettere la vendita dei prodotti in Canada.

A quel punto, Health Canada verifica il dossier ricevuto e contatta BIORIUS in caso di eventuali domande. Il numero di registrazione definitivo sarà rilasciato nel periodo tra i due e i sei mesi successivi.

Al momento della notifica del prodotto, BIORIUS diventa la persona di contatto per Health Canada. Così facendo, i nostri esperti possono garantire il follow-up dei prodotti e riportare tutte le informazioni di rilievo al marchio di cosmetici

2. Prodotti Naturali per la Salute / Natural Health Products (NHP)

In Canada, esiste una distinzione tra i prodotti cosmetici ed i prodotti naturali per la salute.

BIORIUS è in grado di valutare le seguenti categorie di NHP:

Trattamento per l’acne
Prodotti antiforfora
Antiossidanti
Eliminazione di calli e duroni
Prodotti per la protezione solare

Il processo normativo consiste in una revisione della formula e dell’etichetta e nella notifica degli NHP.

Verifica della formula: come sopra per i cosmetici – processo identico
Verifica dell’etichetta: come sopra per i cosmetici + redazione o controllo del Drug Facts
Drug Facts è un formato per l’etichettatura in cui figurano importanti informazioni riguardanti i medicinali senza obbligo di ricetta ed i prodotti naturali per la salute.
Notifica: BIORIUS non è in grado di notificare i prodotti naturali per la salute, in quanto la parte interessata alla notifica deve avere sede in territorio canadese.