Guía completa de la normativa canadiense sobre cosméticos

¿Planeas vender tus cosméticos en Canadá ?

Canadá presenta una oportunidad lucrativa para las marcas de cosméticos, pero su fuerte marco regulador puede hacer que entrar en el mercado parezca desalentador.

Biorius está aquí para guiarte en cada paso del camino. Desde la revisión de las fórmulas hasta las notificaciones oficiales y la actuación como tu Persona Responsable, te proporcionamos la experiencia necesaria para hacer realidad tus proyectos con confianza.

Cumplimiento de la normativa canadiense sobre cosméticos

Para vender cosméticos en Canadá, los productos deben cumplir la Ley de Alimentos y Medicamentos y el Reglamento de Cosméticos, que exigen que todos los cosméticos sean seguros y se produzcan en condiciones sanitarias. Los importadores y fabricantes deben notificar a Sanidad Canadá una lista detallada de ingredientes. Además, los productos deben cumplir la Ley de envasado y etiquetado de los consumidores, así como la Ley canadiense de protección del medio ambiente, que garantizan tanto la transparencia como la responsabilidad medioambiental. En Quebec, las etiquetas también deben cumplir la «Charte de la langue française», que exige que tanto el inglés como el francés figuren de forma igualmente destacada.

Navegar por estas normativas es esencial para las marcas que quieren triunfar en el mercado canadiense.

Biorius: Expertos en Evaluación de la Seguridad de los Cosméticos en Canadá

Con más de 15 años de experiencia en evaluaciones de seguridad de cosméticos y cumplimiento de la normativa, Biorius ofrece una solución de confianza, llave en mano, para navegar por la normativa canadiense sobre cosméticos. Nuestra solución aprovecha un profundo conocimiento de la legislación canadiense y está respaldada por un equipo de más de 50 consultores científicos, junto con avanzadas herramientas informáticas.

Este enfoque integral garantiza el camino más rápido y fiable para que tus productos cosméticos sean aprobados y estén disponibles en el mercado canadiense.

4 pasos para cumplir la normativa sobre cosméticos de Canadá

Revisión de la fórmula

Revisión de etiquetas y reclamaciones

Notificación de Health Canada

Representación legal

Paso 1: Revisión de la fórmula

El paso inicial implica una evaluación toxicológica y reglamentaria de los ingredientes y las impurezas, junto con la creación de la lista INCI y las advertencias necesarias.

A continuación se genera un informe de Revisión de Fórmulas, en el que se destacan los siguientes elementos:

Ingredientes
Porcentajes de cada ingrediente
Restricciones
Márgenes de seguridad
Comentarios de expertos - Como documentos que faltan o modificaciones necesarias
Lista de ingredientes y eventuales advertencias o instrucciones de uso

También se puede realizar una Revisión de Fórmulas por sí sola, al margen de nuestro registro en Canadá. Descubre nuestro servicio de revisión de fórmulas cosméticas.

Paso 2: Garantizar etiquetas y declaraciones precisas

El proceso de evaluación incluye una revisión exhaustiva de la etiqueta del producto, que abarca la lista de ingredientes, los símbolos, los requisitos legales y la justificación de las afirmaciones.

Se ofrecen recomendaciones estratégicas para actualizar y mejorar la etiqueta.

La revisión de las etiquetas y declaraciones se presenta en un informe detallado, en el que se expone toda la información necesaria para los materiales de etiquetado, incluida:

Para los productos clasificados como NHP o medicamentos no sujetos a prescripción, Biorius gestiona la redacción de la Ficha Farmacéutica requerida para la etiqueta. Si la información sobre el medicamento ya existe, realizamos una revisión exhaustiva para garantizar su pleno cumplimiento.

Paso 3: Notificación a Health Canada

Antes de vender productos cosméticos en Canadá, es necesario notificar el producto a Health Canada, la autoridad responsable de regular diversos productos, incluidos los alimentos y los cosméticos.

Nuestros expertos se encargan del proceso de presentación, proporcionando a Health Canada un expediente que incluye una lista completa de ingredientes y sus porcentajes. Tras la presentación, Biorius recibe dos números de registro temporal, que son suficientes para empezar a vender productos en Canadá.

A continuación, Health Canada revisa la presentación y puede ponerse en contacto con Biorius si tiene alguna pregunta. El número de registro definitivo suele concederse en un plazo de dos a seis meses.

Como parte del proceso de notificación, Biorius actúa como Persona de Contacto o Persona Responsable designada por Health Canada. Esto permite a nuestro equipo supervisar los productos y comunicar cualquier actualización importante a tu marca de cosméticos.

Para los productos NHP o medicamentos no sujetos a prescripción médica mencionados anteriormente, Biorius no puede realizar la notificación debido a requisitos específicos.

Paso 4: Representación legal en Canadá

Designar a una Persona Responsable con una oficina en Canadá es una necesidad legal. Esta persona o empresa actúa como fabricante o importador canadiense en tu nombre, garantizando que tu marca cumple todas las normas reglamentarias y de seguridad.

Como tu Persona Responsable designada, lo haremos:

Representar tu marca ante las autoridades reguladoras canadienses
Proporcionar orientación sobre cuestiones jurídicas relacionadas con las leyes y reglamentos canadienses sobre cosméticos
Gestiona las preocupaciones y quejas de los clientes con profesionalidad
Realiza un seguimiento continuo de los cambios normativos para garantizar que tu marca sigue cumpliendo la normativa
Asume la responsabilidad de los posibles efectos adversos de tus productos

Con nuestro nombre y dirección en las etiquetas de tus productos, Biorius se convierte en el punto de contacto para las autoridades y los consumidores, garantizando el buen funcionamiento y el cumplimiento de la normativa en el mercado canadiense.

Obtén más información sobre nuestros servicios de representación legal para Canadá.

Diferencias entre productos cosméticos, productos naturales para la salud (PNS) y medicamentos sin receta

Los productos cosméticos engloban cualquier sustancia o mezcla de sustancias fabricadas, vendidas o comercializadas para su uso en la limpieza, mejora o alteración del aspecto del cutis, la piel, el cabello o los dientes. Esta categoría incluye también los desodorantes y los perfumes.
Los Productos Sanitarios Naturales (PSN ) son sustancias de origen natural que se utilizan para restablecer o mantener una buena salud. Aunque suelen proceder de plantas, también pueden proceder de animales, microorganismos y fuentes marinas.
Los medicamentos de categoría IV, o medicamentos sin receta, son productos con un perfil de seguridad y eficacia bien establecido cuando se utilizan en condiciones específicas. Son similares a los productos de venta libre (OTC) en EEUU.

Para los productos clasificados como NHP o fármacos, Biorius está aquí para ayudarte con las siguientes categorías:

Estos productos requieren un componente de etiquetado adicional conocido como información sobre el medicamento. Biorius puede ayudarte a redactar estas Fichas Técnicas basándose en la fórmula de tu producto o revisando la información existente.

Sin embargo, ten en cuenta que el último paso del proceso de notificación a Health Canada para estos productos debe completarse de forma independiente.